- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06877728
Vergleichende Wirkung von Hals -Isometrie und tiefen Zervix -Flexionsübungen auf Nackenschmerzen bei stillenden Weibchen.
Vergleichende Wirkung von Hals -Isometrie und tiefen Gebärmutterhalsflexion Übungen auf Nackenschmerzen, funktionelle Behinderung, Bewegungsbereich und Muskelschwäche bei stillenden Weibchen
Nackenschmerzen sind eine häufige Beschwerde bei stillenden Weibchen, die möglicherweise auf anhaltende Körperhaltungen und Muskelungleiche zugeschrieben werden. Stillende Weibchen mit Nackenschmerzen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren werden durch lokale Gesundheitseinrichtungen und die Öffentlichkeitsarbeit in der Gemeinde rekrutiert. Die physischen Anforderungen des Stillens, wie z.
Trotz der Prävalenz von Nackenbeschwerden bei stillenden Weibchen gibt es einen Mangel an Forschungsarbeiten, die auf wirksame Übungsinterventionen, die auf diese spezifische Bevölkerung zugeschnitten sind, untersucht. Das Bewusstsein der Mütter für ordnungsgemäße Pflegepositionen während des Stillens kann einen positiven Einfluss auf die Verbindung zwischen Mutter und Baby haben. Die typischen Positionen für die Pflege eines Babys sind Cross Cradle Hold, Cradle Hold, Side Lying und Football Hold. Die häufigste angepasste Stillposition ist Cross Cradle.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte Kontrollstudie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Hals -Isometrie und tiefe Gebärmutterhalsübungen bei der Linderung von Nackenschmerzen, zur Verringerung der Behinderung, zur Verbesserung des Bewegungsbereichs und zur Bekämpfung der Muskelschwäche bei den Stillen von Frauen zu bewerten und zu vergleichen. Eine Stichprobengröße von 48 stillenden Frauen wird genommen. Die Daten werden von privaten klinischen Setups von Bahawalpur mithilfe von (NPRS) Numeric Pain Rating Scale Fragebogen, (NDI) Halsbehinderungsindex, der Bewegungsbereich durch Neigungsmesser bewertet und die Muskelfestigkeit bewertet und wird durch MMT bewertet. Ein schriftliches Einverständnisformular wird von Teilnehmern übernommen, die die Einschlusskriterien erfüllen, und wird zufällig in zwei Gruppen gleicher Mitglieder zugeordnet. Gruppe A wird isometrische Übungen und konservative Behandlung für 30 Minuten (3-4 Tage/Woche) Dauer für insgesamt 6 Wochen erhalten.
Gruppe B wird bei der konservativen Behandlung tiefe Zervix -Flexionsübungen verabreicht. Die Interventionen werden 6 Wochen lang 30 Minuten lang für 3-4 Tage pro Woche bereitgestellt. Alle Teilnehmer beider Gruppen werden vor und nach den Behandlungsprogrammen bewertet. Ergebnismaßnahmen werden nach 6 Wochen Intervention berechnet. Die Daten werden unter Verwendung von SPSS 21 analysiert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 56700
- Jinnah Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 25 und 40 Jahren
- Entbindung (Vaginal/Kaiserschnitt)
- Schwere Nackenschwäche (über Grad III)
- Primigravida
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der muskuloskelettalen Symptome der oberen Extremität
- Radikuläre Nackenschmerzen
- Vorgeschichte entzündlicher Erkrankungen (Myelopathie)
- Vergangenheit der Gebärmutterhalsfraktur
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Isometrische Übungen mit konservativer Behandlung
Wird Hals -Isometrieübungen mit konservativer Behandlung erhalten.
Hals isometrische Übungen: 3 -mal wöchentlich für 6 aufeinanderfolgende Wochen (18 Sitzungen) Dauer: 10 bis 15 Wiederholungen mit 3 Sätzen und 6 Sekunden lang Biege, Erweiterung und Seitenflexion auf sowohl rechts als auch links.
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Hals isometrische Übungen: 3 -mal wöchentlich für 6 aufeinanderfolgende Wochen (18 Sitzungen) Dauer: 10 bis 15 Wiederholungen mit 3 Sätzen und 6 Sekunden lang Biege, Erweiterung und Seitenflexion auf sowohl rechts als auch links.
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Sonstiges: Tiefe zervikale Flexionsübungen mit konservativer Behandlung
Wollen tiefe Gebärmutterhalsflexionen ohne konservative Behandlung.
Tiefe Gebärmutterhalsübungen: 3 -mal wöchentlich für 6 aufeinanderfolgende Wochen (18 Sitzung) Dauer: 10 bis 15 Wiederholungen mit 3 Sätzen, 30 Sekunden ruhen zwischen jedem Satz.
Bewegung sollte eher auf tiefe Gebärmutterhalsmuskeln als auf oberflächliche Muskeln abzielen.
Bewegung sollte in Rückenlage durchgeführt werden.
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Hals isometrische Übungen: 3 -mal wöchentlich für 6 aufeinanderfolgende Wochen (18 Sitzungen) Dauer: 10 bis 15 Wiederholungen mit 3 Sätzen und 6 Sekunden lang Biege, Erweiterung und Seitenflexion auf sowohl rechts als auch links.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1. Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist eine häufig verwendete Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung der Schmerzintensität. In der Regel werden Einzelpersonen aufgefordert, ihre Schmerzen im numerischen Maßstab zu bewerten. Im Folgenden finden Sie ein vorgeschlagenes Format für einen Fragebogen für numerische Schmerzbewertungsskala sowie Anweisungen und Bewertungsrichtlinien. Wertung: Bitten Sie die Teilnehmer, die Zahl auf der Skala zu kreisen, die ihrer aktuellen Schmerzintensität entspricht. Die Punktzahl ist ein einzelner numerischer Wert von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen anzeigen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen anzeigen. Je höher die Punktzahl, desto größer ist die wahrgenommene Schmerzintensität. Das NPRS ist eine weit verbreitete subjektive Schmerzmaßnahme, die eine gute Zuverlässigkeit von Test-Retest-Zuverlässigkeit aufweist (R =. 79-. 96) |
8 Wochen
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Fragestand der Halsbehinderungsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Neckbehinderungsindex (NDI) ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur Selbstbericht, der die Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen bewertet. Der Fragebogen besteht aus 10 Elementen, die verschiedene Aspekte der täglichen Aktivitäten messen, die von Nackenschmerzen betroffen sind. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, und die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz ausgedrückt, wobei 0 "keine Behinderung" und 5 angeben, was eine vollständige Behinderung anzeigt. Format: 10 Elemente, die Bedenken in Bezug auf Nackenschmerzen bewerten. Der Teilnehmer wählt die Nummer aus, die ihre Behinderung für jede Aktivität am besten beschreibt. Der NDI hat eine faire bis mittelschwere Zuverlässigkeit der Test-Retest bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen. Intra-Klasse-Korrelationen können sich zwischen 0,50 und 0,98 ändern ( |
8 Wochen
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Neigungshalshals ROM:
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ein Neigungsmesser ist ein Gerät, mit dem der Bewegungsbereich (ROM) von Fugen, einschließlich des Hals, ein Neigungsmesser angewendet wird, um die Flexion, Ausdehnung, laterale Flexion und Drehung der Halswirbelsäule zu messen.
Das digitale Neigungsmesser zeigte eine hervorragende Zuverlässigkeit (ICC = 0,75-0,86).
mit Ausnahme der richtigen lateralen Beugung (ICC = 0,74)
und linke Rotation (ICC = 0,72)
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8 Wochen
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Manuelle Muskeltests auf Muskelschwäche:
Zeitfenster: 8 Wochen
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Manuelles Muskeltest (MMT) ist eine klinische und funktionelle Bewertungstechnik, die von medizinischen Fachleuten wie Physiotherapeuten und Ärzten verwendet wird, um die Muskelkraft zu bewerten und potenzielle Muskelschwäche zu identifizieren. Es beinhaltet die Anwendung von Widerstand gegen die freiwillige Muskelkontraktion einer Person, und die resultierende Kraft wird auf einer Skala bewertet. 5/5: Normale Festigkeit (vollständiger Bewegungsbereich gegen Schwerkraft mit vollem Widerstand) 4/5: Gute Festigkeit (vollständiger Bewegungsbereich gegen Schwerkraft mit mäßigem Widerstand) 3/5: Faire Festigkeit (vollständiger Bewegungsbereich gegen Schwerkraft ohne Resistenz) 2/5: Schlechte Stärke (teilweise Bewegung der Bewegung gegen die Schwerkraft) 1/5: Trace -Bewegung (eine Flicker- oder Tracer -Bewegung, aber keine Gelenkbewegung) 0/5. |
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Faiza Taufiq, PP-DPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S23C14G92015
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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