- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06877728
Porównawczy efekt izometryki szyi i głębokich ćwiczeń zgięcia szyjki macicy na ból szyi wśród kobiet karmiących piersią.
Porównawczy efekt izometrii szyi i głębokich ćwiczeń zgięcia szyjki macicy na ból szyi, niepełnosprawność funkcjonalna, zakres ruchu i osłabienie mięśni wśród samic karmiących piersią
Ból szyi jest powszechnym dolegliwością wśród kobiet karmiących piersią, potencjalnie przypisywaną trwałym postawom i braku równowagi mięśni. Kobiety karmiące piersią doświadczające bólu szyi, w wieku od 18 do 40 lat, będą rekrutowane za pośrednictwem lokalnych placówek opieki zdrowotnej i zasięgu społeczności. Fizyczne wymagania karmienia piersią, takie jak przedłużone postawy i powtarzające się ruchy, mogą przyczynić się do rozwinięcia problemów mięśniowo -szkieletowych w regionie szyjki macicy.
Pomimo rozpowszechnienia dyskomfortu szyi wśród kobiet karmiących piersią, istnieje niedostatek badań badających skuteczne interwencje wysiłkowe dostosowane do tej konkretnej populacji. Świadomość matek na temat właściwych pozycji pielęgniarskich podczas karmienia piersią może mieć pozytywny wpływ na związek między matką a dzieckiem. Najbardziej typowymi pozycjami do pielęgnacji dziecka są Cross Cradle Hold, Cradle Hold, leżeć boczna i piłka nożna. Najczęstszą przystosowaną pozycją karmienia piersią jest Cross Cradle.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w celu oceny i porównania skuteczności izometryki szyi i głębokich ćwiczeń zgięcia szyjki macicy w łagodzeniu bólu szyi, zmniejszaniu niepełnosprawności, poprawie zakresu ruchu i zajmowania się osłabieniem mięśni u kobiet. Zostanie pobrana wielkość próby 48 kobiet. Dane zostaną zebrane z prywatnych konfiguracji klinicznych Bahawalpur za pomocą (NPRS) kwestionariusz skali liczbowej bólu, wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), zakres ruchu zostanie oceniony na podstawie inklinometru, a wytrzymałość mięśni zostanie oceniona przez MMT. Pisemny formularz zgody zostanie pobrany od uczestników spełniających kryteria włączenia i zostanie losowo przydzielony na dwie grupy równych członków. Grupa A otrzyma ćwiczenia izometryczne szyi i konserwatywne leczenie przez 30 minut (3-4 dni/tydzień) czasu trwania w sumie 6 tygodni.
Grupa B otrzyma głębokie ćwiczenia zgięcia szyjki macicy z konserwatywnym leczeniem. Interwencje będą zapewniane przez 30 minut przez 3-4 dni/tydzień przez 6 tygodni. Wszyscy uczestnicy obu grup będą oceniani przed i po programach leczenia. Miary wyników zostaną obliczone po 6 tygodniach interwencji. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 21
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 56700
- Jinnah Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 25 do 40 lat
- Tryb porodu (sekcja pochwy/c)
- Ciężka osłabienie szyi (powyżej klasy III)
- Primigravida
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia historia objawów mięśniowych kończyn górnych
- Ból szyi promieniowego
- Historia chorób zapalnych (mielopatia)
- Historia złamania szyjki macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia izometryczne z konserwatywnym leczeniem
Otrzyma ćwiczenia izometryczne szyi z konserwatywnym leczeniem.
Ćwiczenia izometryczne szyi: 3 razy w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni (18 sesji) Czas trwania: 10 do 15 powtórzeń z 3 zestawami i 6 sekund wstrzymania zgięcia, przedłużania i zgięcia bocznego po prawej i lewej stronie.
|
Ćwiczenia izometryczne szyi: 3 razy w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni (18 sesji) Czas trwania: 10 do 15 powtórzeń z 3 zestawami i 6 sekund wstrzymania zgięcia, przedłużania i zgięcia bocznego po prawej i lewej stronie.
|
|
Inny: Głębokie ćwiczenia zgięcia szyjki macicy z konserwatywnym leczeniem
Czy głębokie ćwiczenia zgięcia szyjki macicy bez konserwatywnego leczenia.
Głębokie ćwiczenia zgięcia szyjki macicy: 3 razy w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni (18 sesji) Czas trwania: 10 do 15 powtórzeń z 3 zestawami, 30 sekund odpoczynku między każdym zestawem.
Ćwiczenia powinny być skierowane raczej na głębokie mięśnie szyjne niż powierzchowne.
Ćwiczenia należy przeprowadzić w pozycji na wznak.
|
Ćwiczenia izometryczne szyi: 3 razy w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni (18 sesji) Czas trwania: 10 do 15 powtórzeń z 3 zestawami i 6 sekund wstrzymania zgięcia, przedłużania i zgięcia bocznego po prawej i lewej stronie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Numerowa skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) jest powszechnie stosowaną miarą zgłaszania własnego do oceny intensywności bólu. Zazwyczaj wymaga to proszenia osób o ocenę bólu na skalę liczbową. Poniżej znajduje się sugerowany format kwestionariusza liczbowego oceny bólu wraz z instrukcjami i wytycznymi punktowymi. Ocena: Poproś uczestników o okrążenie liczby w skali, która odpowiada ich obecnej intensywności bólu. Wynik to pojedyncza wartość liczbowa w zakresie od 0 do 10, przy czym 0 wskazuje na brak bólu, a 10 wskazuje na najgorszy możliwy ból. Im wyższy wynik, tym większa postrzegana intensywność bólu. NPRS jest szeroko stosowaną subiektywną miarą bólu, która ma dobrą niezawodność testu (r =. 79-. 96) |
8 tygodni
|
|
Kwestie wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to szeroko stosowany kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny niepełnosprawności związanej z bólem szyi. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji, które mierzą różne aspekty codziennych czynności dotkniętych bólem szyi. Każdy element jest oceniany w skali 0 do 5, a całkowity wynik wyraża się jako procent, przy czym 0 wskazuje „brak niepełnosprawności”, a 5 wskazuje „całkowitą niepełnosprawność. Format: 10 pozycji oceniających obawy dotyczące bólu szyi. Uczestnik wybiera liczbę, która najlepiej opisuje ich poziom niepełnosprawności dla każdego działania. NDI ma uczciwą lub umiarkowaną niezawodność testu u pacjentów z mechanicznym bólem szyi, korelacje klasy wewnątrztapie mogą zmienić się między 0,50 a 0,98 ( |
8 tygodni
|
|
Nucik na pochyłości ROM:
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Inklinometr to urządzenie używane do pomiaru zakresu ruchu (ROM) połączeń, w tym szyi, inklinometr jest często stosowany do pomiaru zgięcia, wydłużenia, zgięcia bocznego i obrotu kręgosłupa szyjnego.
Cyfrowy inklinometr wykazał doskonałą niezawodność (ICC = 0,75-0,86),
Z wyjątkiem odpowiedniego zgięcia bocznego (ICC = 0,74)
i lewy obrót (ICC = 0,72)
|
8 tygodni
|
|
Ręczne testowanie mięśni dla osłabienia mięśni:
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ręczne badanie mięśni (MMT) to technika oceny klinicznej i funkcjonalnej stosowanej przez pracowników służby zdrowia, takich jak fizjoterapeuci i lekarze, w celu oceny siły mięśni i identyfikacji potencjalnej osłabienia mięśni. Obejmuje stosowanie oporu w stosunku do dobrowolnego skurczu mięśni, a wynikowa siła jest oceniana na skalę. 5/5: Normalna wytrzymałość (pełny zakres ruchu przeciwko grawitacji z pełną odpornością) 4/5: Dobra wytrzymałość (pełny zakres ruchu przeciwko grawitacji z umiarkowaną oporem) 3/5: Siła jasna (pełny zakres ruchu przeciwko grawitacji bez oporu) 2/5: Słaba siła (częściowy zakres ruchu przeciwko grawitacji) 1/5: ruch śladowy (ślad lub ślad ruchu lub ślad ruchu, ale ruchu stawu) 0/5: Bez ruchu (pełna paraliza) |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faiza Taufiq, PP-DPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S23C14G92015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .