- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06877728
Sammenlignende virkning af nakkeisometrik og dybe cervikale flexionsøvelser på nakkesmerter blandt ammende hunner.
Sammenlignende virkning af nakkeisometrik og dybe cervikale flexionsøvelser på nakkesmerter, funktionel handicap, bevægelsesområde og muskelsvaghed blandt ammende hunner
Halsmerter er en almindelig klage blandt ammende hunner, der potentielt tilskrives vedvarende holdninger og muskel ubalance. Amning af kvinder, der oplever nakkesmerter i alderen 18-40 år, rekrutteres gennem lokale sundhedsfaciliteter og samfundsophold. De fysiske krav til amning, såsom langvarige holdninger og gentagne bevægelser, kan bidrage til udviklingen af muskuloskeletale spørgsmål i cervikale regionen.
På trods af udbredelsen af ubehag i nakken blandt ammende hunner er der en mangel på forskning, der undersøger effektive træningsinterventioner, der er skræddersyet til denne specifikke befolkning. Mødres bevidsthed om ordentlige sygeplejepositioner under amning kan have en positiv indflydelse på forbindelsen mellem mor og baby. De fleste typiske positioner for amning af en baby er tværgående vuggehold, vuggehold, side liggende og fodboldhold. Den mest almindelige tilpassede amningsposition er krydsvugge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive gennemført et randomiseret kontrolforsøg for at vurdere og sammenligne effektiviteten af nakkeisometri og dybe cervikale flexionsøvelser i lindring af nakkesmerter, reducere handicap, forbedre bevægelsesområdet og tackle muskelsvaghed hos ammende hunner. En prøvestørrelse på 48 ammende kvinder vil blive taget. Data indsamles fra private kliniske opsætninger af Bahawalpur ved hjælp af (NPRS) Numerisk Pain Rating Scale -spørgeskema, (NDI) Neck Disability Index, bevægelsesområdet vil blive vurderet af Inclinometer og muskelstyrke vil blive vurderet af MMT. En skriftlig samtykkeformular vil blive taget fra deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og vil blive tildelt tilfældigt i to grupper af lige medlemmer. Gruppe A vil blive givet hals-isometriske øvelser og konservativ behandling i 30 minutter (3-4 dage/uge) varighed i alt 6 uger.
Gruppe B får dybe cervikale flexionøvelser med konservativ behandling. Interventioner leveres i 30 minutter i 3-4 dag/uge i 6 uger. Alle deltagere i begge grupper evalueres før og efter behandlingsprogrammerne. Resultatforanstaltninger beregnes efter 6 ugers intervention. Data analyseres ved hjælp af SPSS 21
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 56700
- Jinnah Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellem alderen 25 til 40 år
- Leveringstilstand (vaginal/c-sektion)
- Alvorlig nakke svaghed (over klasse III)
- Primigravida
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med øvre ekstremitetsmuskuloskeletalsymptomer
- Radikulær nakkesmerter
- Historie om inflammatorisk sygdom (myelopati)
- Historie om cervikal brud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isometriske øvelser med konservativ behandling
Vil modtage isometriske øvelser i halsen med konservativ behandling.
Halsisometriske øvelser: 3 gange ugentligt i 6 på hinanden følgende uger (18 sessioner) Varighed: 10 til 15 gentagelser med 3 sæt og 6 sek. Hold i flexion, udvidelse og sidefleksion på både højre og venstre.
|
Halsisometriske øvelser: 3 gange ugentligt i 6 på hinanden følgende uger (18 sessioner) Varighed: 10 til 15 gentagelser med 3 sæt og 6 sek. Hold i flexion, udvidelse og sidefleksion på både højre og venstre.
|
|
Andet: Dybe cervikale flexionøvelser med konservativ behandling
Vil dybe cervikale flexionsøvelser uden konservativ behandling.
Dybe cervikale flexionøvelser: 3 gange ugentligt i 6 på hinanden følgende uger (18 session) Varighed: 10 til 15 gentagelser med 3 sæt, 30 sek. Hvile mellem hvert sæt.
Træning skal målrette mod dyb cervikal muskel snarere end overfladisk muskel.
Træning skal udføres i liggende position.
|
Halsisometriske øvelser: 3 gange ugentligt i 6 på hinanden følgende uger (18 sessioner) Varighed: 10 til 15 gentagelser med 3 sæt og 6 sek. Hold i flexion, udvidelse og sidefleksion på både højre og venstre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 8 uger
|
En numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en almindeligt anvendt selvrapportforanstaltning til at vurdere smerteintensitet. Det involverer typisk at bede enkeltpersoner om at bedømme deres smerter i en numerisk skala. Nedenfor er et foreslået format til et numerisk Paint Rating Scale -spørgeskema sammen med instruktioner og scoringsretningslinjer. Scoring: Bed deltagerne om at cirkle antallet på den skala, der svarer til deres nuværende smerteintensitet. Resultatet er en enkelt numerisk værdi, der spænder fra 0 til 10, uden at 0 indikerer ingen smerter og 10, der indikerer den værste tænkelige smerte. Jo højere score, jo større er den opfattede smerteintensitet. NPRS er en meget anvendt subjektiv smerteforanstaltning, der har god test-retest-pålidelighed (r =. 79-. 96) |
8 uger
|
|
Spørgeskema på nakkehæmning
Tidsramme: 8 uger
|
Neck Disability Index (NDI) er et meget anvendt selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere handicap relateret til nakkesmerter. Spørgeskemaet består af 10 genstande, der måler forskellige aspekter af daglige aktiviteter, der er berørt af nakkesmerter. Hver vare scores i en skala 0 til 5, og den samlede score udtrykkes som en procentdel, hvor 0 angiver "ingen handicap" og 5, der indikerer "fuldstændig handicap. Format: 10 genstande, der evaluerer bekymringer, der vedrører nakkesmerter. Deltageren vælger det nummer, der bedst beskriver deres niveau af handicap for hver aktivitet. NDI har en fair til moderat test-retest-pålidelighed hos patienter med mekanisk nakkesmerter, intra klassekorrelationer kan ændre sig mellem 0,50 og 0,98 ( |
8 uger
|
|
Inclinometer Neck ROM:
Tidsramme: 8 uger
|
Et hældningsmåler er en enhed, der bruges til at måle bevægelsesområdet (ROM) af samlinger, inklusive nakken, et hældningsmåler påføres ofte til måling af flexion, forlængelse, lateral flexion og rotation af cervikale rygsøjle.
Det digitale inklinometer demonstrerede fremragende pålidelighed (ICC = 0,75-0,86),
Bortset fra den højre laterale flexion (ICC = 0,74)
og venstre rotation (ICC = 0,72)
|
8 uger
|
|
Manuel muskeltest for muskelsvaghed:
Tidsramme: 8 uger
|
Manuel muskeltest (MMT) er en klinisk og funktionel vurderingsteknik, der bruges af sundhedspersonale, såsom fysioterapeuter og læger, for at evaluere muskelstyrke og identificere potentiel muskelsvaghed. Det involverer anvendelse af modstand mod en persons frivillige muskelsammentrækning, og den resulterende kraft klassificeres i en skala. 5/5: Normal strength (complete range of motion against gravity with full resistance) 4/5: Good strength (complete range of motion against gravity with moderate resistance) 3/5: Fair strength (complete range of motion against gravity with no resistance) 2/5: Poor strength (partial range of motion against gravity) 1/5: Trace movement (a flicker or trace of movement, but no joint motion) 0/5: No movement (complete paralysis)( |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faiza Taufiq, PP-DPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S23C14G92015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .