Hodnocení hladin gingiválních štěrbikulárních tekutin a asprosinu v séru u jednotlivců obézních a normální hmotnosti s periodontitidou
11. března 2025 aktualizováno: Buse Naz BÜYÜKAKÇALI ALTAY, Gazi University
Hodnocení hladin asprosinu sérových a gingiválních tekutin u obézních a normální váhy s parodontitidou
Obezita a periodontitida jsou chronická zánětlivá onemocnění, které sdílejí společné patologické mechanismy.
Asprosin, nový adipokin objevený v roce 2016, nebyl ve vztahu k periodontálním tkáním rozsáhle studován.
V naší studii zkoumáme hladiny asprosinu jak v séru, tak v gingivální krevikulární tekutině u pacientů s obezitou a normální hmotnosti, kteří mají periodontitidu.
Náš výzkum se dále zaměřuje na objasnění patofyziologických mechanismů spojujících periodontitidu a obezitu zkoumáním lokálních a systémových hladin TNF-a, IL-6 a asprosinu, spolu s klinickými periodontálními parametry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli přijati z periodontologické kliniky na stomatologické fakultě Gazi University mezi srpnem 2023 a srpnem 2024.
Do studie byli zahrnuti všichni účastníci, kteří splnili kritéria pro zařazení.
Před jejich účastí byl vysvětlen účel a metody studie a byl získán písemný informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota účastnit se studie.
Klasifikace hmotnosti:
- Obézní jedinci: Index tělesné hmotnosti (BMI) 30 kg/m² nebo vyšší.
- Jednotlivci normální hmotnosti: BMI mezi 18,5 a 24,9 kg/m².
Periodontální zdravotní stav:
- Krvácení na sondu: Méně než 10%.
- Hloubka kapsy periodontální: Méně než 3 mm.
- Žádná místa ukazující ztrátu připojení nebo alveolární ztrátu kosti na rentgenových snímcích.
Pro jednotlivce s parodontitidou:
- Nejméně dva neadjacentní zuby musí vykazovat známky ztráty mezizubního připoutání.
- Hloubka periodontální kapsy větší než 3 mm.
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci, kteří podstoupili periodontální terapii, jakoukoli orální dekontaminační léčbu nebo antibiotika nebo steroidy v šesti měsících před zahájením studie.
- Jednotlivci, kteří jsou těhotné nebo kojení.
- Jednotlivci diagnostikovali revmatoidní artritidu nebo lupus erythematosus.
- Jedinci s lékařskou anamnézou záření nebo terapie rakoviny.
Pacienti s diabetem, definovaní:
- Hladina hemoglobinu A1C (HbA1c) vyšší než 6,5%.
- Glukóza nalačno v krvi (FBG) větší než 126 mg/dl.
- Abnormální test tolerance glukózy perorální (OGTT).
- Kuřáci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní jednotlivci s periodontitidou
|
Účastníkům nemá v rámci studie zásah.
|
|
Obézní jedinci s periodontálním zdravým
|
Účastníkům nemá v rámci studie zásah.
|
|
Jedinci s normální hmotností s periodontitidou
|
Účastníkům nemá v rámci studie zásah.
|
|
Jednotlivci s normální hmotností s periodontálním zdravím
|
Účastníkům nemá v rámci studie zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny biyomarkerů
Časové okno: 08.10.2023-08.10.2024
|
Hladiny GCF a séra všech skupin hladin asprosinu, TNF-a a IL-6
|
08.10.2023-08.10.2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aysen Bodur, Professor, Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pojivové tkáně
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Srdeční vady, vrozené
- Abnormality, vícenásobné
- Nemoci kostí, vývojové
- Paradentóza
- Marfanův syndrom
Další identifikační čísla studie
- E-21071282-050.99-720599
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .