Ocena poziomu płynu szczelinowego i asprosyny w surowicy u osób otyłych i normalnych z zapaleniem przyzębia
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Buse Naz BÜYÜKAKÇALI ALTAY, Gazi University
Ocena poziomu asprosyny szczelinowej w surowicy i dziąseł u pacjentów z otyłością i normalną wagą z zapaleniem przyzębia
Otyłość i zapalenie przyzębia to przewlekłe choroby zapalne, które mają wspólne mechanizmy patologiczne.
Asprzyna, nowa adipokina odkryta w 2016 r., Nie została szeroko badana w odniesieniu do tkanek przyzębia.
W naszym badaniu badamy poziomy asprosyny zarówno w surowicy, jak i dziąseł płynie szczelinowe pacjentów z otyłością i normalną wagą, które mają zapalenie przyzębia.
Ponadto nasze badania mają na celu wyjaśnienie mechanizmów patofizjologicznych łączących zapalenie przyzębia i otyłość poprzez badanie lokalnych i ogólnoustrojowych poziomów TNF-α, IL-6 i asprosyny, obok klinicznych parametrów przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci rekrutowali się w klinice Periodontology na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Gazi między sierpniem 2023 r. Do sierpnia 2024 r.
Wszyscy uczestnicy, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali włączeni do badania.
Przed ich uczestnictwem wyjaśniono cel i metody badania i uzyskano pisemną świadomą zgodę.
Opis
Kryteria włączenia:
- Gotowość do uczestnictwa w badaniu.
Klasyfikacja wagi:
- Osoby otyłe: wskaźnik masy ciała (BMI) 30 kg/m² lub wyższy.
- Osoby normalne: BMI między 18,5 a 24,9 kg/m².
Stan zdrowia przyzębia:
- Krwawienie z sondowania: mniej niż 10%.
- Głębokość kieszeni przyzębia: mniej niż 3 mm.
- Brak miejsc wykazujących utratę przywiązania lub utratę kości pęcherzykowej na radiogramach.
Dla osób z zapaleniem przyzębia:
- Co najmniej dwa niezadowujące zęby muszą wykazywać oznaki utraty przywiązania międzyśrodkowego.
- Głębokość kieszeni przyzębia większa niż 3 mm.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które otrzymały terapię przyzębia, wszelkie doustne leczenie odkażania lub antybiotyki lub sterydy w ciągu sześciu miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
- Osoby zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów lub tocznia rumieniowato.
- Osoby z historią medyczną promieniowania lub terapii przeciwnowotworowej.
Pacjenci z cukrzycą, zdefiniowani przez:
- Poziom hemoglobiny A1C (HBA1C) większy niż 6,5%.
- Glukoza krwi (FBG) większa niż 126 mg/dl.
- Nieprawidłowy doustny test tolerancji glukozy (OGTT).
- Palacze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otyłe jednostki z zapaleniem przyzębia
|
Uczestnikom nie otrzymują interwencji w ramach badania.
|
|
Osoby otyłe ze zdrowiem przyzębia
|
Uczestnikom nie otrzymują interwencji w ramach badania.
|
|
Osoby normalne z zapaleniem przyzębia
|
Uczestnikom nie otrzymują interwencji w ramach badania.
|
|
Osoby o normalnej wagi ze zdrowiem przyzębia
|
Uczestnikom nie otrzymują interwencji w ramach badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy biyomarkera
Ramy czasowe: 08.10.2023-08.10.2024
|
Poziomy GCF i poziomy GCF i poziomu asprosyny, TNF-α i IL-6 w surowicy
|
08.10.2023-08.10.2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aysen Bodur, Professor, Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby tkanki łącznej
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości, mnogość
- Choroby kości, rozwojowe
- Zapalenie ozębnej
- Zespół Marfana
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-21071282-050.99-720599
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .