Evaluering af gingival crevikulær væske og serum asprosinniveauer hos overvægtige og normale vægt individer med periodontitis
11. marts 2025 opdateret af: Buse Naz BÜYÜKAKÇALI ALTAY, Gazi University
Evaluering af serum og tandkødsskrevne aprosinniveauer hos overvægtige og normale vægtpatienter med periodontitis
Fedme og periodontitis er kroniske inflammatoriske sygdomme, der deler almindelige patologiske mekanismer.
Asprosin, en ny adipokin, der blev opdaget i 2016, er ikke blevet undersøgt omfattende i forhold til periodontalt væv.
I vores undersøgelse undersøger vi niveauerne af asprosin i både serum og tandkødsskylningsvæske hos patienter med fedme og niveauerne af normal vægt, der har periodontitis.
Derudover sigter vores forskning mod at afklare de patofysiologiske mekanismer, der forbinder periodontitis og fedme ved at undersøge lokale og systemiske niveauer af TNF-a, IL-6 og asprosin sammen med kliniske periodontale parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter blev rekrutteret fra Periodontology Clinic ved Gazi University Fakultet for tandlæge mellem august 2023 og august 2024.
Alle deltagere, der opfyldte inkluderingskriterierne, var inkluderet i undersøgelsen.
Før deres deltagelse blev undersøgelsens formål og metoder forklaret, og der blev opnået skriftligt informeret samtykke.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vilje til at deltage i undersøgelsen.
Vægtklassificering:
- Overvægtige individer: Body Mass Index (BMI) på 30 kg/m² eller højere.
- Normalvægt individer: BMI mellem 18,5 og 24,9 kg/m².
Periodontal sundhedsstatus:
- Blødning ved sondering: mindre end 10%.
- Periodontal lommedybde: mindre end 3 mm.
- Ingen steder, der viser tilknytningstab eller alveolær knogletab på røntgenbilleder.
For personer med periodontitis:
- Mindst to ikke-tilstødende tænder skal vise tegn på tab af interdental tilknytning.
- Periodontal lommedybde større end 3 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har modtaget periodontal terapi, enhver oral dekontamineringsbehandling eller antibiotika eller steroider i de seks måneder før studiets start.
- Personer, der er gravide eller ammer.
- Personer, der er diagnosticeret med reumatoid arthritis eller lupus erythematosus.
- Personer med en medicinsk historie med stråling eller kræftbehandling.
Patienter med diabetes, defineret af:
- Hemoglobin A1C (HBA1C) niveau større end 6,5%.
- Fastende blodsukker (FBG) større end 126 mg/dL.
- En unormal oral glukosetolerance test (OGTT).
- Rygere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvægtige individuelle med periodontitis
|
Deltagerne tildeles ikke en intervention som en del af undersøgelsen.
|
|
Overvægtige personer med periodontal sund
|
Deltagerne tildeles ikke en intervention som en del af undersøgelsen.
|
|
Normalvægt individer med periodontitis
|
Deltagerne tildeles ikke en intervention som en del af undersøgelsen.
|
|
Normalvægt individer med periodontal sundhed
|
Deltagerne tildeles ikke en intervention som en del af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biyomarker -niveauer
Tidsramme: 08.10.2023-08.10.2024
|
Alle gruppers GCF- og serumniveauer af asprosin, TNF-a og IL-6 niveauer
|
08.10.2023-08.10.2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Aysen Bodur, Professor, Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertesygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Bindevævssygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertefejl, medfødt
- Abnormiteter, multiple
- Knoglesygdomme, udviklingsmæssige
- Paradentose
- Marfan syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- E-21071282-050.99-720599
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .