Valutazione del fluido crevicolare genvicole e livelli sierici di asprosina in soggetti obesi e di peso normale con parodontite
11 marzo 2025 aggiornato da: Buse Naz BÜYÜKAKÇALI ALTAY, Gazi University
Valutazione dei livelli di asprosina fluido sierico e genvicolare nei pazienti obesi e di peso normale con parodontite
L'obesità e la parodontite sono malattie infiammatorie croniche che condividono meccanismi patologici comuni.
L'asprosina, una nuova adipokina scoperta nel 2016, non è stata ampiamente studiata in relazione ai tessuti parodontali.
Nel nostro studio, studiamo i livelli di asprosina sia nel fluido crevicolare sierico che gengivale dei pazienti con obesità e quelli di peso normale che hanno parodontite.
Inoltre, la nostra ricerca mira a chiarire i meccanismi patofisiologici che collegano la parodontite e l'obesità esaminando i livelli locali e sistemici di TNF-α, IL-6 e asprosina, insieme a parametri di parodontale clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati reclutati dalla Clinica di parodontologia presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Gazi tra agosto 2023 e agosto 2024.
Tutti i partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati inclusi nello studio.
Prima della loro partecipazione, sono stati spiegati lo scopo e i metodi dello studio ed è stato ottenuto il consenso informato scritto.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disponibilità a partecipare allo studio.
Classificazione del peso:
- Obesi individui: indice di massa corporea (BMI) di 30 kg/m² o superiore.
- Studi di peso normale: BMI tra 18,5 e 24,9 kg/m².
Stato di salute parodontale:
- Sanguinamento sul sondaggio: meno del 10%.
- Profondità tascabile parodontale: meno di 3 mm.
- Nessun siti che mostra perdita di attaccamento o perdita ossea alveolare su radiografie.
Per gli individui con parodontite:
- Almeno due denti non adiacenti devono mostrare segni di perdita di attaccamento interdentale.
- Profondità tascabile parodontale maggiore di 3 mm.
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno ricevuto terapia parodontale, qualsiasi trattamento di decontaminazione orale o antibiotici o steroidi nei sei mesi precedenti l'inizio dello studio.
- Individui incinti o allattamento al seno.
- Individui con diagnosi di artrite reumatoide o lupus eritematoso.
- Individui con una storia medica di radiazioni o terapia del cancro.
Pazienti con diabete, definiti da:
- Emoglobina A1C (HBA1C) livello superiore al 6,5%.
- Glicemia a digiuno (FBG) maggiore di 126 mg/dl.
- Un test di tolleranza al glucosio orale anormale (OGTT).
- Fumatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Individuali obesi con parodontite
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Ai partecipanti non viene assegnato un intervento come parte dello studio.
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Individui obesi con parodontale sano
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Ai partecipanti non viene assegnato un intervento come parte dello studio.
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Individui di peso normale con parodontite
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Ai partecipanti non viene assegnato un intervento come parte dello studio.
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Individui di peso normale con salute parodontale
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Ai partecipanti non viene assegnato un intervento come parte dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di biyomarker
Lasso di tempo: 08.10.2023-08.10.2024
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I livelli GCF e sierici di tutti i gruppi di livelli di asprosina, TNF-α e IL-6
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08.10.2023-08.10.2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Aysen Bodur, Professor, Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del tessuto connettivo
- Anomalie congenite
- Anomalie cardiovascolari
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie multiple
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Parodontite
- Sindrome di Marfan
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-21071282-050.99-720599
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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