- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06879951
Bewertung der Gingival-Krevikularflüssigkeits- und Serum-Aprosin-Spiegel bei fettleibigen und normalgewichtigen Personen mit Parodontitis
11. März 2025 aktualisiert von: Buse Naz BÜYÜKAKÇALI ALTAY, Gazi University
Bewertung des Serum- und Gingivalkrevikularflüssigkeits-Aprosin-Spiegels bei fettleibigen und normalen Patienten mit Parodontitis
Fettleibigkeit und Parodontitis sind chronische entzündliche Erkrankungen, die häufige pathologische Mechanismen aufweisen.
Aprosin, ein 2016 entdeckter neuer Adipokin, wurde in Bezug auf parodontale Gewebe nicht ausführlich untersucht.
In unserer Studie untersuchen wir die Aprosin -Werte sowohl in Serum- als auch in Gingivalkrevikularflüssigkeit von Patienten mit Fettleibigkeit und solchen mit normalem Gewicht, die Parodontitis haben.
Darüber hinaus zielt unsere Forschung darauf ab, die pathophysiologischen Mechanismen zu klären, die Parodontitis und Fettleibigkeit mit der Untersuchung der lokalen und systemischen Spiegel von TNF-α, IL-6 und Aprosin sowie klinischen Parodontalparametern untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Ankara, Truthahn, 06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten wurden zwischen August 2023 und August 2024 aus der Parodontology Clinic der Fakultät für Zahnmedizin der Gazi -Universität rekrutiert.
Alle Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen.
Vor ihrer Teilnahme wurden der Zweck und die Methoden der Studie erklärt und eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen.
Gewichtsklassifizierung:
- Übergewichtige Individuen: Body Mass Index (BMI) von 30 kg/m² oder höher.
- Normalgewichtige Personen: BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m².
Parodontaler Gesundheitszustand:
- Blutungen bei der Prüfung: weniger als 10%.
- Parodontal -Taschentiefe: weniger als 3 mm.
- Keine Stellen mit Bindungsverlust oder Alveolarknochenverlust bei Röntgenaufnahmen.
Für Personen mit Parodontitis:
- Mindestens zwei nicht adjaziente Zähne müssen Anzeichen eines interdentalen Bindungsverlusts aufweisen.
- Parodontitale Taschentiefe größer als 3 mm.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in den sechs Monaten vor Beginn der Studie eine parodontale Therapie, eine orale Dekontaminationsbehandlung oder Antibiotika oder Steroide erhalten haben.
- Personen, die schwanger oder stillen sind.
- Personen, bei denen rheumatoide Arthritis oder Lupus erythematodiagnose diagnostiziert wurde.
- Personen mit einer Anamnese der Strahlung oder Krebstherapie.
Patienten mit Diabetes, definiert durch:
- Hämoglobin A1C (HbA1c) -Pegel von mehr als 6,5%.
- Nüchternblutzucker (FBG) mehr als 126 mg/dl.
- Ein abnormaler oraler Glukosetoleranztest (OGTT).
- Raucher.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fettleibige Individuen mit Parodontitis
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Den Teilnehmern wird im Rahmen der Studie keine Intervention zugewiesen.
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Übergewichtige Personen mit parodontalem gesundem Menschen
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Den Teilnehmern wird im Rahmen der Studie keine Intervention zugewiesen.
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Normalgewicht Personen mit Parodontitis
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Den Teilnehmern wird im Rahmen der Studie keine Intervention zugewiesen.
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Normalgewicht Personen mit parodontaler Gesundheit
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Den Teilnehmern wird im Rahmen der Studie keine Intervention zugewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biyomarker -Werte
Zeitfenster: 08.10.2023-08.10.2024
|
Die GCF- und Serumspiegel aller Gruppen von Aprosin-, TNF-α- und IL-6-Spiegeln
|
08.10.2023-08.10.2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Aysen Bodur, Professor, Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Herzkrankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Bindegewebserkrankungen
- Angeborene Anomalien
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Herzfehler, angeboren
- Anomalien, mehrere
- Knochenerkrankungen, Entwicklungs
- Parodontitis
- Marfan-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- E-21071282-050.99-720599
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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