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Bewertung der Gingival-Krevikularflüssigkeits- und Serum-Aprosin-Spiegel bei fettleibigen und normalgewichtigen Personen mit Parodontitis

11. März 2025 aktualisiert von: Buse Naz BÜYÜKAKÇALI ALTAY, Gazi University

Bewertung des Serum- und Gingivalkrevikularflüssigkeits-Aprosin-Spiegels bei fettleibigen und normalen Patienten mit Parodontitis

Fettleibigkeit und Parodontitis sind chronische entzündliche Erkrankungen, die häufige pathologische Mechanismen aufweisen. Aprosin, ein 2016 entdeckter neuer Adipokin, wurde in Bezug auf parodontale Gewebe nicht ausführlich untersucht. In unserer Studie untersuchen wir die Aprosin -Werte sowohl in Serum- als auch in Gingivalkrevikularflüssigkeit von Patienten mit Fettleibigkeit und solchen mit normalem Gewicht, die Parodontitis haben. Darüber hinaus zielt unsere Forschung darauf ab, die pathophysiologischen Mechanismen zu klären, die Parodontitis und Fettleibigkeit mit der Untersuchung der lokalen und systemischen Spiegel von TNF-α, IL-6 und Aprosin sowie klinischen Parodontalparametern untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden zwischen August 2023 und August 2024 aus der Parodontology Clinic der Fakultät für Zahnmedizin der Gazi -Universität rekrutiert. Alle Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen. Vor ihrer Teilnahme wurden der Zweck und die Methoden der Studie erklärt und eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen.
  2. Gewichtsklassifizierung:

    • Übergewichtige Individuen: Body Mass Index (BMI) von 30 kg/m² oder höher.
    • Normalgewichtige Personen: BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m².
  3. Parodontaler Gesundheitszustand:

    • Blutungen bei der Prüfung: weniger als 10%.
    • Parodontal -Taschentiefe: weniger als 3 mm.
    • Keine Stellen mit Bindungsverlust oder Alveolarknochenverlust bei Röntgenaufnahmen.
  4. Für Personen mit Parodontitis:

    • Mindestens zwei nicht adjaziente Zähne müssen Anzeichen eines interdentalen Bindungsverlusts aufweisen.
    • Parodontitale Taschentiefe größer als 3 mm.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die in den sechs Monaten vor Beginn der Studie eine parodontale Therapie, eine orale Dekontaminationsbehandlung oder Antibiotika oder Steroide erhalten haben.
  2. Personen, die schwanger oder stillen sind.
  3. Personen, bei denen rheumatoide Arthritis oder Lupus erythematodiagnose diagnostiziert wurde.
  4. Personen mit einer Anamnese der Strahlung oder Krebstherapie.
  5. Patienten mit Diabetes, definiert durch:

    • Hämoglobin A1C (HbA1c) -Pegel von mehr als 6,5%.
    • Nüchternblutzucker (FBG) mehr als 126 mg/dl.
    • Ein abnormaler oraler Glukosetoleranztest (OGTT).
  6. Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fettleibige Individuen mit Parodontitis
Den Teilnehmern wird im Rahmen der Studie keine Intervention zugewiesen.
Übergewichtige Personen mit parodontalem gesundem Menschen
Den Teilnehmern wird im Rahmen der Studie keine Intervention zugewiesen.
Normalgewicht Personen mit Parodontitis
Den Teilnehmern wird im Rahmen der Studie keine Intervention zugewiesen.
Normalgewicht Personen mit parodontaler Gesundheit
Den Teilnehmern wird im Rahmen der Studie keine Intervention zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biyomarker -Werte
Zeitfenster: 08.10.2023-08.10.2024
Die GCF- und Serumspiegel aller Gruppen von Aprosin-, TNF-α- und IL-6-Spiegeln
08.10.2023-08.10.2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Aysen Bodur, Professor, Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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