Aplikace ultrazvukových a fyzikálních parametrů při hodnocení rizika pádu u pacientů s osteoartrózou kolena (UPPFR-KneeOA)
Aplikace ultrazvukových a fyzikálních parametrů při hodnocení rizika pádu u pacientů s osteoartrózou kolena: prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí
Pády představují významný zdravotní problém u pacientů s osteoartrózou kolena, což potenciálně vede k hospitalizaci, postižení nebo dokonce smrti. Včasný screening na riziko pádu na rehabilitačních klinikách je zásadní; Výzvy však vznikají v důsledku časových omezení a individuálních rozdílů mezi pacienty. Sarkopenie, charakterizovaná snížením svalové hmoty, je úzce spojena se zvýšeným rizikem pádů a ultrazvuk v místě péče (POCUS) nabízí neinvazivní a účinný nástroj pro hodnocení svalové hmoty.
Metody
Tato prospektivní studie zahrnovala 250 dospělých s osteoartrózou kolena, kteří se účastnili ortopedické fyzikální terapie ambulantní ambulantní oddělení v Národní Tchaj -wanské univerzitní nemocnici. Technologie POCUS byla použita k vyhodnocení svalové hmoty, doplněné testy pevnosti přilnavosti, hodnocením síly dolních končetin, dotazníky o riziku pádu, hodnocení sarkopenie, testy na získání a go, testy třiceti sekundy sit-na stand, testy na výživu a bioimpedanční analýzu. Byla provedena tříměsíční následná studie za účelem sledování incidentů podzimu.
Očekávané výsledky
Během tříměsíčního sledování se očekává, že určitá část účastníků zažije podzimní incidenty. Očekává se, že významné korelace budou identifikovány mezi podzimními incidenty a různými měřeními, včetně svalové hmoty hodnocené pocus, pevností přilnavosti, síly dolních končetin, skóre rizika pádu, hodnocení sarkopenie, testy, testy třicetisekundy SIT-to-STAND, testy na geriatrické výpravy. Rozdíly mezi pádovou skupinou a skupinou bez pádu na těchto proměnných budou také statisticky významné, což naznačuje, že kombinace technologie POCUS a dalších ukazatelů klinického hodnocení zvyšuje prediktivní schopnost rizika pádu u pacientů s osteoartritidou kolena.
Budoucí klinické aplikace
Integrace technologie POCUS s jinými ukazateli klinického hodnocení může být aplikována v rehabilitačním ambulantním nastavením, aby se promítlo riziko pádu u dospělých s osteoartrózou kolena, což usnadnilo včasnou intervenci a prevenci. Budoucí výzkum prozkoumá účinnost různých intervenčních strategií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chih-Chin Lai
- Telefonní číslo: 886-988630906
- E-mail: b94408040@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- NTUH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 60 a více let, kteří jsou ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu.
- Účastníci musí mít klinicky potvrzenou diagnózu osteoartrózy kolena.
- Účastníci museli během studijního období dostat alespoň jednu léčbu v ambulantním rehabilitačním oddělení.
- Účastníci musí být schopni chodit samostatně, a to i s pomocí asistenčních zařízení.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci, kteří podstoupili operaci dolních končetin nebo mají významné deformity dolních končetin.
- Jednotlivci s těžkým kognitivním poškozením, kteří nejsou schopni porozumět nebo dodržovat studijní postupy.
- Jednotlivci, kteří nemohou komunikovat v jazyce srozumitelné výzkumným týmem.
- Jednotlivci s těžkými komorbidity, kteří ovlivňují hodnocení nebo léčbu (např. Nemohou bezpečně dokončit hodnocení nebo ošetření).
- Jednotlivci, kteří plánují podstoupit operaci kolen během studijního období.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osteoartróza kolena
Muži a ženy ve věku 60 a vyšších musí mít klinicky potvrzenou diagnózu osteoartrózy kolena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování incidentů na podzim
Časové okno: Tříměsíční období
|
Účastníci budou monitorováni na podzimní incidenty po dobu tří měsíců a bude analyzována přesnost předpovědí modelu.
|
Tříměsíční období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování síly přilnavosti
Časové okno: Síla přilnavosti základní linie
|
Měří maximální sílu svalů rukou a předloktí pomocí ručního dynamometru.
Odráží celkovou funkci svalu a schopnost provádět denní úkoly.
Výsledky jsou hlášeny v kilogramech nebo librách.
|
Síla přilnavosti základní linie
|
|
Hodnocení POCUS
Časové okno: Základní hodnocení Pocus
|
Ultrazvuk v místě péče se používá k měření svalové hmoty účastníků
|
Základní hodnocení Pocus
|
|
Dotazník o posouzení rizik sarkopenie (SARC-F)
Časové okno: Základní dotazník o posouzení rizik sarkopenie (SARC-F)
|
Hodnotící nástroj určený k určení rizika sarkopenie u jedinců.
Měřítko: SARC-F se skládá z pěti otázek skórovaných od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje větší riziko sarkopenie.
|
Základní dotazník o posouzení rizik sarkopenie (SARC-F)
|
|
Měření bioelektrické analýzy impedance (BIA)
Časové okno: Základní měření BIA
|
Proveďte měření bioelektrické impedance k posouzení složení těla, včetně tukové hmoty a libové tělesné hmotnosti. Jednotka měrné jednotky: Výsledky jsou obvykle prezentovány v kilogramech a procentech pro tukovou hmotnost a libovou tělesnou hmotu. |
Základní měření BIA
|
|
Testování síly prodloužení kolena
Časové okno: Testování síly prodloužení kolenního prodloužení
|
Hodnotí sílu kvadricepů měřením síly vyvíjené během prodloužení kolena proti odporu, což pomáhá vyhodnotit funkční mobilitu.
Výsledky mohou být kvantifikovány jako maximum síly nebo odhadované jednotky.
|
Testování síly prodloužení kolenního prodloužení
|
|
Načasovaný a go (tug) test
Časové okno: Základní načasování a go (tug) test
|
Vyhodnocuje mobilitu a rovnováhu načasováním, jak dlouho trvá účastník zvednout z židle, chodit tři metry, otočit se a posadit se.
Delší časy naznačují vyšší riziko pádu, zejména u starších dospělých.
|
Základní načasování a go (tug) test
|
|
30sekundový test sit-to-stánek
Časové okno: Základní test 30sekundové sit-to-stánek
|
Počítá, kolikrát může účastník vydržet od sezení za 30 sekund.
Hodnotí nižší sílu a vytrvalost těla, přičemž vyšší počty naznačují lepší funkční schopnost.
|
Základní test 30sekundové sit-to-stánek
|
|
Falls Falls Scale International (FES-I)
Časové okno: Základní pád Falls Falls Scale International (FES-I)
|
Měřítko, které měří obavy o pádu během každodenních činností.
Měřítko: FES-I zahrnuje 16 položek skóre od 16 do 64, kde vyšší skóre naznačuje větší obavy z pádu.
|
Základní pád Falls Falls Scale International (FES-I)
|
|
Měření tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní měření tělesné hmotnosti
|
Změřte tělesnou hmotnost účastníků pomocí kalibrované stupnice.
Mírná jednotka: kilogramy nebo libry.
|
Základní měření tělesné hmotnosti
|
|
Měření výšky
Časové okno: Měření výšky základní linie
|
Zaznamenejte výšku účastníka pomocí stadiometru.
Měřicí jednotka: měřiče nebo centimetry.
|
Měření výšky základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202501047RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .