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Applicazioni degli ultrasuoni e dei parametri fisici nella valutazione del rischio di caduta nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio (UPPFR-KneeOA)

Applicazioni degli ultrasuoni e dei parametri fisici nella valutazione del rischio di caduta tra i pazienti con osteoartrosi del ginocchio: uno studio di coorte prospettico

Le cadute sono un problema significativo per i pazienti con osteoartrosi del ginocchio, in quanto possono portare a un ricovero in ospedale o anche a conseguenze più gravi. Pertanto, è fondamentale valutare il rischio di caduta all'inizio delle cliniche di riabilitazione. La sarcopenia, che è la riduzione della massa muscolare, aumenta il rischio di cadute. Questo studio ha coinvolto 250 adulti con osteoartrosi del ginocchio, utilizzando una tecnologia chiamata POCUS per valutare la massa muscolare, combinata con altri test per tenere traccia degli incidenti di caduta per tre mesi. Si prevede che lo studio troverà correlazioni tra cadute e fattori come la massa muscolare e la forza della presa. Queste informazioni possono aiutare i medici a prevedere meglio quali pazienti sono a rischio di caduta e adottare misure preventive in anticipo. La ricerca futura esplorerà l'efficacia di diverse strategie di prevenzione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

Le cadute rappresentano un significativo problema di salute per i pazienti con osteoartrosi del ginocchio, potenzialmente portando al ricovero, disabilità o persino morte. Lo screening precoce per il rischio di caduta nelle cliniche di riabilitazione è cruciale; Tuttavia, le sfide sorgono a causa di vincoli di tempo e differenze individuali tra i pazienti. La sarcopenia, caratterizzata da una riduzione della massa muscolare, è strettamente associata ad un aumentato rischio di cadute e l'ecografia del punto di cura (POCUS) offre uno strumento non invasivo ed efficace per valutare la massa muscolare.

Metodi

Questo studio prospettico ha coinvolto 250 adulti con osteoartrosi del ginocchio che frequentavano il dipartimento ambulatoriale della terapia fisica ortopedica presso il National Taiwan University Hospital. La tecnologia POCUS è stata utilizzata per valutare la massa muscolare, integrata da test di forza di presa, valutazioni di resistenza agli arti inferiori, questionari di rischio di caduta auto-segnalati, valutazioni della sarcopenia, test di recupero, test di trenta secondi, screening della nutrizione generale per la malnutrizione e analisi di bioimpettazione. È stato condotto uno studio di follow-up di tre mesi per monitorare gli incidenti di caduta.

Risultati previsti

Durante il follow-up di tre mesi, si prevede che una certa percentuale di partecipanti sperimenterà incidenti di caduta. Si prevede che sono state identificate correlazioni significative tra incidenti autunnali e varie misurazioni, tra cui la massa muscolare valutata da POCUS, la resistenza della presa, la forza inferiore dell'arto, i punteggi del rischio di caduta auto-segnalati, le valutazioni della sarcopenia, i test di ottenere e ottenere test di sit-to-stadio, l'indice di rischio nutrizionale geriatrico e l'analisi del bioimperanza. Anche le differenze tra il gruppo autunnale e il gruppo non di caduta su queste variabili saranno statisticamente significative, indicando che la combinazione della tecnologia POCUS e altri indicatori di valutazione clinica migliora la capacità predittiva relativa al rischio di caduta nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio.

Future applicazioni cliniche

L'integrazione della tecnologia POCUS con altri indicatori di valutazione clinica può essere applicata in ambienti ambulatoriali di riabilitazione per lo screening per il rischio di caduta negli adulti con osteoartrosi del ginocchio, facilitando l'intervento e la prevenzione precoce. La ricerca futura indagherà l'efficacia di varie strategie di intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti idonei allo studio includono maschi e femmine di età pari o superiore a 60 anni che sono disposti a firmare un modulo di consenso informato, hanno una diagnosi clinicamente confermata di osteoartrosi del ginocchio, hanno ricevuto almeno un trattamento nel dipartimento di riabilitazione ambulatoriale durante il periodo di studio e possono camminare in modo indipendente, anche con l'uso di dispositivi assistivi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Maschi e femmine di età pari o superiore a 60 anni, che sono disposti a firmare un modulo di consenso informato.
  2. I partecipanti devono avere una diagnosi clinicamente confermata di osteoartrosi del ginocchio.
  3. I partecipanti devono aver ricevuto almeno un trattamento nel dipartimento di riabilitazione ambulatoriale durante il periodo di studio.
  4. I partecipanti devono essere in grado di camminare in modo indipendente, anche con l'aiuto di dispositivi di assistenza.

Criteri di esclusione:

  1. Gli individui che hanno subito un intervento chirurgico di arto inferiore o hanno significative deformità degli arti inferiori.
  2. Individui con grave compromissione cognitiva che non sono in grado di comprendere o rispettare le procedure di studio.
  3. Individui che non possono comunicare in una lingua comprensibile dal team di ricerca.
  4. Individui con comorbilità gravi che influenzano la valutazione o il trattamento (ad esempio, incapaci di completare in modo sicuro valutazioni o trattamenti).
  5. Individui che intendono sottoporsi a un intervento chirurgico al ginocchio durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Osteoartrosi del ginocchio
I maschi e le femmine di età pari o superiore a 60 anni devono avere una diagnosi clinicamente confermata di osteoartrosi del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tracciamento degli incidenti autunnali
Lasso di tempo: Periodo di tre mesi
I partecipanti saranno monitorati per incidenti in autunno per un periodo di tre mesi e verrà analizzata l'accuratezza delle previsioni del modello.
Periodo di tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della forza di presa
Lasso di tempo: Forza di presa di base
Misura la massima resistenza della mano e i muscoli dell'avambraccio usando un dinamometro manuale. Riflette la funzione muscolare generale e la capacità di eseguire compiti giornalieri. I risultati sono riportati in chilogrammi o sterline.
Forza di presa di base
Valutazione POCUS
Lasso di tempo: Valutazione del POCUS di base
L'ecografia del punto di cura viene utilizzata per misurare la massa muscolare dei partecipanti
Valutazione del POCUS di base
Sarcopenia Risk Assessment Assessment Questionnaire (SARC-F)
Lasso di tempo: Questionario sulla valutazione del rischio di sarcopenia di base (SARC-F)
Uno strumento di valutazione progettato per determinare il rischio di sarcopenia negli individui. Scala: il SARC-F è costituito da cinque domande punteggi da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un maggior rischio di sarcopenia.
Questionario sulla valutazione del rischio di sarcopenia di base (SARC-F)
Misurazione di analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
Lasso di tempo: Misurazione BIA di base

Condurre misurazioni di impedenza bioelettrica per valutare la composizione corporea, tra cui la massa grassa e la massa corporea magra.

Unità di misura: i risultati sono in genere presentati in chilogrammi e percentuale per massa grassa e massa corporea magra.

Misurazione BIA di base
Test di resistenza all'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Test di resistenza all'estensione del ginocchio di base
Valuta la forza del quadricipite misurando la forza esercitata durante l'estensione del ginocchio contro la resistenza, aiutando a valutare la mobilità funzionale. I risultati possono essere quantificati come forza o massimo di ripetizione stimata.
Test di resistenza all'estensione del ginocchio di base
Timed Up and Go (Tug) Test
Lasso di tempo: Test cronometrato e girato (rimorchiatore)
Valuta la mobilità e l'equilibrio mediante il cronometraggio di quanto tempo impiega un partecipante per sollevarsi da una sedia, camminare per tre metri, girare e sedersi. Tempi più lunghi suggeriscono un rischio di caduta più elevato, specialmente negli adulti più anziani.
Test cronometrato e girato (rimorchiatore)
Test da sit-to-stand di 30 secondi
Lasso di tempo: Test sit-to-stand di base di 30 secondi
Conta quante volte un partecipante può stare dal seduto in 30 secondi. Valuta la resistenza e la resistenza del corpo inferiore, con conteggi più elevati che indicano una migliore capacità funzionale.
Test sit-to-stand di base di 30 secondi
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Lasso di tempo: Baseline Falls Efficace Scale-International (FES-I)
Una scala che misura la preoccupazione per il calo durante le attività quotidiane. Scala: la FES-I include 16 articoli segnati da 16 a 64, dove punteggi più alti indicano una maggiore preoccupazione per la caduta.
Baseline Falls Efficace Scale-International (FES-I)
Misurazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Misurazione del peso corporeo di base
Misurare il peso corporeo dei partecipanti usando una scala calibrata. Unità di misura: chilogrammi o libbre.
Misurazione del peso corporeo di base
Misurazione di altezza
Lasso di tempo: Misurazione dell'altezza di base
Registra l'altezza del partecipante usando uno stadiometro. Unità di misura: metri o centimetri.
Misurazione dell'altezza di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

24 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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