Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelser af ultralyd og fysiske parametre til vurdering af faldsrisiko hos patienter med knæartrose (UPPFR-KneeOA)

18. marts 2025 opdateret af: National Taiwan University Clinical Trial Center

Anvendelser af ultralyd og fysiske parametre til vurdering af faldsrisiko blandt patienter med knæartrose: en potentiel kohortundersøgelse

Fald er et betydeligt problem for patienter med knæartrose, da de kan føre til indlæggelse eller endnu mere alvorlige konsekvenser. Derfor er det vigtigt at vurdere faldrisiko tidligt i rehabiliteringsklinikker. Sarcopenia, som er reduktion af muskelmasse, øger risikoen for fald. Denne undersøgelse involverede 250 voksne med knæartrose ved hjælp af en teknologi kaldet Pocus til at vurdere muskelmasse kombineret med andre test for at spore faldhændelser over tre måneder. Undersøgelsen forventes at finde sammenhænge mellem fald og faktorer som muskelmasse og grebstyrke. Disse oplysninger kan hjælpe læger med bedre at forudsige, hvilke patienter der risikerer at falde og træffe forebyggende foranstaltninger tidligt. Fremtidig forskning vil undersøge effektiviteten af ​​forskellige forebyggelsesstrategier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Falls repræsenterer et betydeligt sundhedsspørgsmål for patienter med knæartrose, hvilket potentielt fører til indlæggelse, handicap eller endda død. Tidlig screening for efterårsrisiko i rehabiliteringsklinikker er afgørende; Imidlertid opstår udfordringer på grund af tidsbegrænsninger og individuelle forskelle mellem patienter. Sarcopenia, kendetegnet ved en reduktion i muskelmasse, er tæt forbundet med en øget risiko for fald, og ultralydplejepunkt (POCUS) tilbyder et ikke-invasivt og effektivt værktøj til vurdering af muskelmasse.

Metoder

Denne prospektive undersøgelse involverede 250 voksne med knæartrose, der deltog i den ortopædiske fysioterapi poliklinisk afdeling på National Taiwan University Hospital. POCUS-teknologi blev anvendt til at evaluere muskelmasse, suppleret med grebstyrkeforsøg, styrkestyrkevurderinger, selvrapporterede efterårsrisikospørgeskemaer, Sarcopenia-vurderinger, get-up-og-go-test, tredive sekunders sit-to-stand-test, generel ernæringsscreening for undernæring og bioimpedansanalyse. En tre-måneders opfølgningsundersøgelse blev udført for at overvåge faldhændelser.

Forventede resultater

I løbet af den tre måneders opfølgning forventes det, at en bestemt andel af deltagerne vil opleve faldhændelser. Signifikante sammenhænge forventes at blive identificeret mellem faldhændelser og forskellige målinger, herunder muskelmasse vurderet af pocus, grebstyrke, underekstremitetsstyrke, selvrapporterede efterårsrisikoscore, sarkopenievurderinger, opstilling af op-og-go-test, tredive sekunders sit-to-stand-tests, Geriatric Nutritional Risk Index og Bioimpedance Analysis. Forskelle mellem efterårsgruppen og den ikke-faldende gruppe på disse variabler vil også være statistisk signifikante, hvilket indikerer, at kombinationen af ​​POCUS-teknologi og andre kliniske vurderingsindikatorer forbedrer den forudsigelige evne til faldsrisiko hos patienter med knæartrose.

Fremtidige kliniske anvendelser

Integrationen af ​​POCUS -teknologi med andre kliniske vurderingsindikatorer kan anvendes i rehabilitering af ambulante indstillinger for at screene for faldrisiko hos voksne med knæartrose, hvilket letter tidlig indgriben og forebyggelse. Fremtidig forskning vil undersøge effektiviteten af ​​forskellige interventionsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der er berettigede til undersøgelsen, inkluderer mænd og kvinder i alderen 60 år og derover, der er villige til at underskrive en informeret samtykkeformular, har en klinisk bekræftet diagnose af knæartrose, har modtaget mindst en behandling i poliklinisk rehabiliteringsafdeling i undersøgelsesperioden og kan gå uafhængigt, selv med brug af hjælpende enheder.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 60 år og derover, som er villige til at underskrive en informeret samtykkeformular.
  2. Deltagerne skal have en klinisk bekræftet diagnose af knæartrose.
  3. Deltagerne skal have modtaget mindst en behandling i ambulant rehabiliteringsafdeling i undersøgelsesperioden.
  4. Deltagerne skal være i stand til at gå uafhængigt, selv ved hjælp af hjælpemidler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der har gennemgået kirurgi underbenet eller har signifikante deformiteter i underekstremiteterne.
  2. Personer med alvorlig kognitiv svækkelse, som ikke er i stand til at forstå eller overholde undersøgelsesprocedurerne.
  3. Personer, der ikke kan kommunikere på et sprog, der er forståeligt af forskerteamet.
  4. Personer med alvorlige komorbiditeter, der påvirker vurdering eller behandling (f.eks. Kan ikke sikkert gennemføre vurderinger eller behandlinger).
  5. Personer, der planlægger at gennemgå knæoperation i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
knæartrose
Mænd og kvinder i alderen 60 år og derover skal have en klinisk bekræftet diagnose af knæartrose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sporing af efterårshændelse
Tidsramme: Tre måneders periode
Deltagerne overvåges for efterårshændelser over en periode på tre måneder, og nøjagtigheden af ​​modelforudsigelserne vil blive analyseret.
Tre måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GRIP STYRKE TESTING
Tidsramme: Baseline grebstyrke
Foransterer den maksimale styrke af hånd- og underarmsmuskler ved hjælp af et hånddynamometer. Det afspejler den samlede muskelfunktion og evnen til at udføre daglige opgaver. Resultaterne rapporteres i kilogram eller pund.
Baseline grebstyrke
Pocus -vurdering
Tidsramme: Baseline Pocus Assessment
Ultralydspoint bruges til at måle deltagernes muskelmasse
Baseline Pocus Assessment
Sarcopenia Risk Assessment Questionnaire (SARC-F)
Tidsramme: Baseline Sarcopenia Risk Assessment Questionnaire (SARC-F)
Et vurderingsværktøj designet til at bestemme risikoen for sarkopeni hos individer. Skala: SARC-F består af fem spørgsmål, der blev scoret fra 0 til 10, med højere score, der indikerer en større risiko for sarkopeni.
Baseline Sarcopenia Risk Assessment Questionnaire (SARC-F)
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) måling
Tidsramme: Baseline BIA -måling

Foretag bioelektriske impedansmålinger for at vurdere kropssammensætning, herunder fedtmasse og mager kropsmasse.

Målenhed: Resultater præsenteres typisk i kg og procentdel for fedtmasse og mager kropsmasse.
Baseline BIA -måling
Testning af knæforlængelsesstyrke
Tidsramme: Baseline knæforlængelsesstyrke testning
Vurderer styrken af ​​quadriceps ved at måle den kraft, der udøves under knæforlængelse mod modstand, hvilket hjælper med at evaluere funktionel mobilitet. Resultaterne kan kvantificeres som kraft eller estimeret maksimalt en-gentagelse.
Baseline knæforlængelsesstyrke testning
Tidsbestemt op og gå (TUG) -test
Tidsramme: Baseline tidsbestemt op og gå (slæbebåd) test
Evaluerer mobilitet og balance ved at timing, hvor lang tid det tager en deltager at stige fra en stol, gå tre meter, dreje og sætte sig ned. Længere tider antyder en højere faldrisiko, især hos ældre voksne.
Baseline tidsbestemt op og gå (slæbebåd) test
30-sekunders sit-to-stand-test
Tidsramme: Baseline 30-sekunders sit-to-stand-test
Tæller, hvor mange gange en deltager kan stå fra at sidde på 30 sekunder. Den vurderer lavere kropsstyrke og udholdenhed, hvor højere tællinger indikerer bedre funktionel evne.
Baseline 30-sekunders sit-to-stand-test
Falls Effektivitetsskala-international (FES-I)
Tidsramme: Baseline Falls Effektivitetsskala-international (FES-I)
En skala, der måler bekymringen for at falde under daglige aktiviteter. Skala: FES-I inkluderer 16 poster, der er scoret fra 16 til 64, hvor højere score indikerer større bekymring for at falde.
Baseline Falls Effektivitetsskala-international (FES-I)
Måling af kropsvægt
Tidsramme: Baseline kropsvægt måling
Mål kropsvægten af ​​deltagere ved hjælp af en kalibreret skala. Måleenhed: kilogram eller pund.
Baseline kropsvægt måling
Højde
Tidsramme: Baselinehøjde -måling
Registrer deltagerens højde ved hjælp af et stadiometer. Måleenhed: meter eller centimeter.
Baselinehøjde -måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Clinical Trial Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202501047RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner