Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowania parametrów ultradźwiękowych i fizycznych w ocenie ryzyka upadku u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (UPPFR-KneeOA)

18 marca 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Clinical Trial Center

Zastosowania ultradźwięków i parametrów fizycznych w ocenie ryzyka upadku wśród pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych: prospektywne badanie kohortowe

Upadki są znaczącym problemem dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, ponieważ mogą prowadzić do hospitalizacji lub jeszcze poważniejszych konsekwencji. Dlatego kluczowe jest ocena ryzyka upadku we wczesnym miejscu w klinikach rehabilitacyjnych. Sarkopenia, która jest zmniejszeniem masy mięśniowej, zwiększa ryzyko upadków. W badaniu wzięło udział 250 dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, wykorzystując technologię o nazwie POCUS do oceny masy mięśniowej, w połączeniu z innymi testami w celu śledzenia incydentów spadkowych w ciągu trzech miesięcy. Oczekuje się, że badanie znajdzie korelacje między upadkami a czynnikami, takimi jak masa mięśniowa i siła przyczepności. Informacje te mogą pomóc lekarzom lepiej przewidzieć, którzy pacjenci są narażeni na upadek, i wcześnie podjąć środki zapobiegawcze. Przyszłe badania zbadają skuteczność różnych strategii zapobiegania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło

Upadki stanowią znaczący problem zdrowotny u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, potencjalnie prowadzącą do hospitalizacji, niepełnosprawności, a nawet śmierci. Kluczowe są wczesne badania przesiewowe pod kątem ryzyka upadku w klinikach rehabilitacyjnych; Jednak wyzwania powstają z powodu ograniczeń czasowych i indywidualnych różnic między pacjentami. Sarkopenia, charakteryzująca się zmniejszeniem masy mięśniowej, jest ściśle związana ze zwiększonym ryzykiem upadków, a ultradźwięki w punkcie opieki (POCUS) oferuje nieinwazyjne i skuteczne narzędzie do oceny masy mięśniowej.

Metody

To prospektywne badanie obejmowało 250 osób dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych uczestniczących w oddziału ambulatoryjnym fizykoterapii ortopedycznej w National Taiwan University Hospital. Technologia POCUS została wykorzystana do oceny masy mięśniowej, uzupełniona testami siły przyczepności, oceny siły kończyny dolnej, zgłaszanymi przez siebie kwestionariuszami ryzyka upadku, oceny sarkopenii, testów wstania i udania, trzydziestu drugich testów SIT-Stand, ogólnych badań odżywczych pod kątem niedożywienia i analizy bioimpedancji. Przeprowadzono trzymiesięczne badanie obserwacyjne w celu monitorowania incydentów spadkowych.

Oczekiwane wyniki

Podczas trzymiesięcznego okresu obserwacji oczekuje się, że pewna część uczestników doświadczy incydentów. Oczekuje się, że znaczące korelacje zostaną zidentyfikowane między incydentami upadku a różnymi pomiarami, w tym masą mięśniową ocenianą przez POCUS, siłę przyczepności, wytrzymałość kończyn dolnych, zgłaszane przez siebie wyniki ryzyka, oceny sarkopenii, analizy wstawania i udania, trzydzieści sekundowe testy SIT-standarne, testy geriatryczne. Różnice między grupą upadku a grupą niezadowoloną na tych zmiennych będą również istotne statystycznie, co wskazuje, że połączenie technologii POCUS i innych wskaźników oceny klinicznej zwiększa zdolność predykcyjną w zakresie ryzyka spadania u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.

Przyszłe zastosowania kliniczne

Integracja technologii POCUS z innymi wskaźnikami oceny klinicznej można zastosować w warunkach ambulatoryjnych rehabilitacji w celu badania ryzyka upadku u dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, ułatwiając wczesną interwencję i zapobieganie. Przyszłe badania zbadają skuteczność różnych strategii interwencyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy kwalifikujący się do badania obejmują mężczyźni i kobiety w wieku 60 lat i więcej, które są skłonne podpisać formę świadomej zgody, mają klinicznie potwierdzoną diagnozę zapalenia kości i stawów kolanowych, otrzymali co najmniej jedno leczenie w oddziale rehabilitacji ambulatoryjnej w okresie badania i mogą chodzić niezależnie, nawet przy użyciu urządzeń pomocy.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Samce i kobiety w wieku 60 lat i więcej, które są gotowe podpisać formularz świadomej zgody.
  2. Uczestnicy muszą mieć klinicznie potwierdzoną diagnozę zapalenia zwyrodnieniowego stawu kolanowego.
  3. Uczestnicy musieli otrzymać co najmniej jedno leczenie w dziale rehabilitacji ambulatoryjnej w okresie badania.
  4. Uczestnicy muszą być w stanie chodzić niezależnie, nawet przy pomocy urządzeń wspomagających.

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby, które przeszły operację kończyny dolnej lub mają znaczące deformacje kończyn dolnych.
  2. Osoby z poważnym zaburzeniami poznawczymi, które nie są w stanie zrozumieć ani przestrzegać procedur badania.
  3. Osoby, które nie mogą komunikować się w języku zrozumiałym przez zespół badawczy.
  4. Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które wpływają na ocenę lub leczenie (np. Nie można bezpiecznie zakończyć ocen lub zabiegów).
  5. Osoby planujące przejść operację kolana w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zapalenie kości i stawów kolanowych
Samce i kobiety w wieku 60 lat i więcej muszą mieć klinicznie potwierdzoną diagnozę zapalenia kości i stawów kolanowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śledzenie incydentów jesiennych
Ramy czasowe: Okres trójdzielny
Uczestnicy będą monitorowani pod kątem incydentów jesiennych w okresie trzech miesięcy, a dokładność prognoz modelu zostanie przeanalizowana.
Okres trójdzielny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testowanie siły przyczepności
Ramy czasowe: Wyjściowa siła przyczepności
Mierzy maksymalną wytrzymałość mięśni ręcznych i przedramienia za pomocą dynamometru ręcznego. Odzwierciedla ogólną funkcję mięśni i zdolność do wykonywania codziennych zadań. Wyniki są zgłaszane w kilogramach lub funtach.
Wyjściowa siła przyczepności
Ocena POCUS
Ramy czasowe: Wyjściowa ocena POCUS
Ultradźwięki w punkcie opieki służy do pomiaru masy mięśniowej uczestników
Wyjściowa ocena POCUS
Sarcopenia Kwestionariusz oceny ryzyka (SARC-F)
Ramy czasowe: Wyjściowy kwestionariusz oceny ryzyka sarkopenii (SARC-F)
Narzędzie oceny zaprojektowane w celu ustalenia ryzyka sarkopenii u osób. Skala: SARC-F składa się z pięciu pytań uzyskanych od 0 do 10, a wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko sarkopenii.
Wyjściowy kwestionariusz oceny ryzyka sarkopenii (SARC-F)
Pomiar analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
Ramy czasowe: Wyjściowy pomiar BIA

Przeprowadź bioelektryczne pomiary impedancji w celu oceny składu ciała, w tym masy tłuszczu i chudej masy ciała.

Jednostka miary: Wyniki są zwykle prezentowane w kilogramach i odsetku masy tłuszczu i chudej masy ciała.

Wyjściowy pomiar BIA
Testowanie siły przedłużenia kolana
Ramy czasowe: Wyjściowe testowanie siły przedłużenia kolana
Ocenia wytrzymałość czworogłów, mierząc siłę wywieraną podczas rozszerzenia kolana przeciwko oporności, pomagając ocenić mobilność funkcjonalną. Wyniki można określić ilościowo jako siłę lub oszacowane maksimum jednego powtórzenia.
Wyjściowe testowanie siły przedłużenia kolana
Test w czasie i idź (holownik)
Ramy czasowe: Baza wyjściowa w czasie i testu (TUG)
Ocena mobilność i równowagę, czas, jak długo trwa uczestnik, aby powstać z krzesła, chodzić o trzy metry, obrócić i usiąść. Dłuższe czasy sugerują wyższe ryzyko upadku, szczególnie u osób starszych.
Baza wyjściowa w czasie i testu (TUG)
30-sekundowy test SIT-Stand
Ramy czasowe: Wyjściowy 30-sekundowy test SIT-Stand
Liczy, ile razy uczestnik może odnieść się w ciągu 30 sekund. Ocenia niższą wytrzymałość ciała i wytrzymałość, przy czym wyższe liczby wskazuje na lepszą zdolność funkcjonalną.
Wyjściowy 30-sekundowy test SIT-Stand
Skala skuteczności Falls International (FES-I)
Ramy czasowe: Wyjściowa Skala skuteczności International (FES-I)
Skala, która mierzy obawy związane z upadkiem podczas codziennych czynności. Skala: FES-I zawiera 16 pozycji ocenianych od 16 do 64, w których wyższe wyniki wskazują na większe zaniepokojenie upadkiem.
Wyjściowa Skala skuteczności International (FES-I)
Pomiar masy ciała
Ramy czasowe: Wyjściowy pomiar masy ciała
Zmierz masę ciała uczestników za pomocą skalibrowanej skali. Jednostka miary: kilogramy lub funty.
Wyjściowy pomiar masy ciała
Pomiar wysokości
Ramy czasowe: Pomiar wysokości wyjściowej
Zapisz wysokość uczestnika za pomocą stadiometru. Jednostka miary: mierniki lub centymetry.
Pomiar wysokości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj