Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prostředí virtuální reality vytvořené v předoperační oblasti a masáž rukou na výsledky pacienta

17. března 2025 aktualizováno: Nursevim Aydıngülü, Cukurova University

Cílem této studie je prozkoumat účinky sledování videa pomocí brýlí virtuální reality a klasické masáže rukou na výsledky pacientů u pacientů podstupujících elektivní chirurgii. Kromě toho se zkoumá, že pokud jsou brýle virtuální reality a provádění masáží rukou pohodlným způsobem, jak u pacientů snížit úzkost před operací.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Existuje významný rozdíl mezi studijními skupinami, pokud jde o úroveň úzkosti po aplikaci?
  • Existuje významný rozdíl mezi studijními skupinami, pokud jde o ponechávání vitálních funkcí, bolesti a spokojenosti pacienta? Vědci budou porovnávat reakce na měřítka úzkosti před a po masáži rukou a videa virtuální reality, aby zjistili, zda snižují úroveň úzkosti.

Účastníci budou:

  • Ve skupině virtuální reality odpoví na otázky v měřítku chirurgické úzkosti, sledují video s brýlemi VR a znovu zodpoví otázky na stupnici.
  • Ve skupině masáží odpoví na otázky v měřítku chirurgické úzkosti a poté, co jim výzkumník dá masáž ruky, znovu odpoví na otázky na stupnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měřítko chirurgické úzkosti: Měřítko vyvinulo Burton et al. V roce 2018 posoudit úrovně předoperační úzkosti. Každá položka stupnice 17 položek je zodpovězena mezi 0 a 5 body. Skládá se ze tří dílčích dimenzí odrážejících zdravotní stav jednotlivců, proces zotavení a úzkost ohledně postupů. Úzkost související se zdravím se počítá přidáním skóre daných položkám 7, 8, 9, 10, 12 a 13; Úzkost související s zotavením se počítá přidáním skóre daných položkám 2, 14, 16 a 17; a úzkost související s postupem se počítá přidáním skóre daných položkám 1, 3, 4 a 5. Celkové skóre stupnice se počítá přidáním skóre všech dílčích dimenzí a skóre tří položek, které nejsou zahrnuty do dílčích dimenzí. Z stupnice lze získat minimálně 0 a maximálně 68 bodů. Ačkoli pro měřítko neexistuje mezní bod, lze říci, že se zvyšuje chirurgická úzkost se zvyšováním celkového skóre stupnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Krocan
        • Balcali Hospital Health Application and Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí volitelnou chirurgii a jehož obecnou podmínkou je klasifikace ASA (Americká společnost pro anesteziologii) I, II nebo III
  • Pacienti, kteří nejsou uklidnili
  • Pacienti nad 18 let
  • Pacienti bez psychiatrické nebo behaviorální diagnózy
  • Pacienti, kteří nemají komunikační bariéru kvůli ztrátě sluchu nebo mluvenému jazyku

Kritéria pro vyloučení:

  • Vertigo a pohybová nemoc
  • Syndrom karpálního tunelu
  • Ruční řezy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita
Pacienti v předoperační čekací jednotce bylo zobrazeno video pomocí brýlí virtuální reality po dobu 10 minut.
Behaviorální: Prohlídka virtuální reality
Brýle mají předem naložené video obsahující obrazy přírody v jejich paměti. Pacient má pocit, že chodí v přirozeném prostředí uvedeném ve videu.
Experimentální: Masáž
Hand masáž trvající 5 minut byla na každou ruku aplikována výzkumným pracovníkem.
Behaviorální: Masáž
Výzkumník aplikoval ruční masáž po dobu 5 minut pro každou ruku. Masáž, která byla prováděna pomocí dětského oleje a papírového ručníku, trvala celkem 10 minut pro obě ruce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko chirurgické úzkosti
Časové okno: Měřítko chirurgické úzkosti bude podáno 5 minut před zásahem přiřazeným výzkumným skupinám (předtestu) a znovu 5 minut po dokončení intervence masáže nebo virtuální reality (po testu).
Měřítko vyvinulo Burton et al. V roce 2018 posoudit úrovně předoperační úzkosti. Každá položka stupnice 17 položek je zodpovězena mezi 0 a 5 body. Skládá se ze tří dílčích dimenzí odrážejících zdravotní stav jednotlivců, proces zotavení a úzkost ohledně postupů. Úzkost související se zdravím se počítá shrnutím položek 7, 8, 9, 10, 12 a 13; Úzkost související s zotavením se počítá shrnutím položek 2, 14, 16 a 17; a úzkost související s postupem se počítá shrnutím položek 1, 3, 4 a 5. Celkové skóre stupnice se počítá shrnutím všech skóre dílčího rozměru a skóre tří položek, které nejsou zahrnuty do sub-dimenze. Z stupnice lze získat minimálně 0 a maximálně 68 bodů. Skóre s vysokým celkovým měřítkem naznačuje zvýšenou chirurgickou úzkost.
Měřítko chirurgické úzkosti bude podáno 5 minut před zásahem přiřazeným výzkumným skupinám (předtestu) a znovu 5 minut po dokončení intervence masáže nebo virtuální reality (po testu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sevban A Professor doctor, Cukurova University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Faculty of Health Sciences

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protože výzkum je prováděn se skutečnými osobami, sdílení osobních údajů není eticky vhodné.

Studijní data/dokumenty

  1. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: Ethics Committee Approval

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit