Effekt af virtual reality -miljø skabt i præoperativt område og håndmassage på patientresultater
17. marts 2025 opdateret af: Nursevim Aydıngülü, Cukurova University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af videooversigt med virtual reality -briller og klassisk håndmassage på patientresultater hos patienter, der gennemgår valgfri kirurgi. Derudover undersøges det, at hvis virtual reality -briller og håndmassageudførelse er praktisk måde at reducere angst hos patienter inden operationen på.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Er der en signifikant forskel mellem studiegrupperne med hensyn til angstniveau efter applikation?
- Er der en signifikant forskel mellem studiegrupperne med hensyn til vitale tegn efter ansøgningen, smerter og patienttilfredshed? Forskere vil sammenligne svar på angstskalaer før og efter håndmassagen og virtual reality -videoer for at se, om de reducerer angstniveauerne.
Deltagerne vil:
- I den virtual reality -gruppe vil de besvare spørgsmålene på den kirurgiske angstskala, se videoen med VR -briller og besvare spørgsmålene på skalaen igen.
- I massagegruppen vil de besvare spørgsmålene på den kirurgiske angstskala, og efter at forskeren har givet dem en håndmassage, vil de besvare spørgsmålene på skalaen igen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirurgisk angstskala: Skalaen blev udviklet af Burton et al. I 2018 for at vurdere præoperative angstniveauer.
Hvert element i den 17-punkts skala besvares mellem 0 og 5 point.
Det består af tre underdimensioner, der afspejler enkeltpersoners sundhedsstatus, gendannelsesproces og angst for procedurer.
Sundhedsrelateret angst beregnes ved at tilføje de scoringer, der gives til genstande 7, 8, 9, 10, 12 og 13; Genopretningsrelateret angst beregnes ved at tilføje de scoringer, der gives til poster 2, 14, 16 og 17; og procedurrelateret angst beregnes ved at tilføje de scoringer, der er givet til poster 1, 3, 4 og 5.
Den samlede score for skalaen beregnes ved at tilføje scoringerne af alle underdimensioner og scoringerne af de tre poster, der ikke er inkluderet i underdimensioner.
Mindst 0 og maksimalt 68 point kan opnås fra skalaen.
Selvom der ikke er noget afskæringspunkt for skalaen, kan det siges, at kirurgisk angst øges, når den samlede score for skalaen øges.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Kalkun
- Balcali Hospital Health Application and Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der vil gennemgå valgfri kirurgi, og hvis generelle tilstand er ASA (American Society of Anesthesiology) klassificering I, II eller III
- Patienter, der ikke er beroligede
- Patienter over 18 år
- Patienter uden psykiatrisk eller adfærdsmæssig diagnose
- Patienter, der ikke har en kommunikationsbarriere på grund af høretab eller talesprog
Ekskluderingskriterier:
- Vertigo og bevægelsessygdom
- Karpaltunnelsyndrom
- Håndskår
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality
Patienter i den præoperative ventetid blev vist en video ved hjælp af virtual reality -briller i 10 minutter.
|
Brillerne har en forudindlæst video, der indeholder naturbilleder i deres hukommelse.
Patienten føles som om de går i det naturlige miljø vist i videoen.
|
|
Eksperimentel: Massage
En håndmassage, der varer 5 minutter, blev påført hver hånd af forskeren.
|
En håndmassage blev påført af forskeren i 5 minutter for hver hånd.
Massagen, der blev udført ved hjælp af babyolie og et papirhåndklæde, varede i alt 10 minutter for begge hænder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk angstskala
Tidsramme: Den kirurgiske angstskala administreres 5 minutter før den intervention, der er tildelt forskningsgrupperne (før-test) og igen 5 minutter efter afslutningen af massage- eller virtual reality-interventionen (post-test).
|
Skalaen blev udviklet af Burton et al. I 2018 for at vurdere præoperative angstniveauer.
Hvert element i den 17-punkts skala besvares mellem 0 og 5 point.
Det består af tre underdimensioner, der afspejler enkeltpersoners sundhedsstatus, gendannelsesproces og angst for procedurer.
Sundhedsrelateret angst beregnes ved at opsummere poster 7, 8, 9, 10, 12 og 13; Genopretningsrelateret angst beregnes ved at opsummere poster 2, 14, 16 og 17; og procedurrelateret angst beregnes ved at opsummere poster 1, 3, 4 og 5.
Den samlede score for skalaen beregnes ved at opsummere alle underdimensionsresultater og scoringerne af tre poster, der ikke er inkluderet i underdimensionerne.
Mindst 0 og maksimalt 68 point kan opnås fra skalaen.
En høj total skala score indikerer øget kirurgisk angst.
|
Den kirurgiske angstskala administreres 5 minutter før den intervention, der er tildelt forskningsgrupperne (før-test) og igen 5 minutter efter afslutningen af massage- eller virtual reality-interventionen (post-test).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sevban A Professor doctor, Cukurova University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Niharika P, Reddy NV, Srujana P, Srikanth K, Daneswari V, Geetha KS. Effects of distraction using virtual reality technology on pain perception and anxiety levels in children during pulp therapy of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):364-369. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_1158_17.
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Faculty of Health Sciences
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Da forskningen er udført med reelle personer, er det ikke etisk passende personlige data.
Studiedata/dokumenter
-
Formular til informeret samtykke
Informations-id: Ethics Committee Approval
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .