Efeito do ambiente de realidade virtual criada em área pré -operatória e massagem manual nos resultados dos pacientes
17 de março de 2025 atualizado por: Nursevim Aydıngülü, Cukurova University
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da observação de vídeos com óculos de realidade virtual e massagem manual clássica nos resultados dos pacientes em pacientes submetidos a cirurgia eletiva. Além disso, examina -se que, se os óculos de realidade virtual e a execução da massagem manual são uma maneira conveniente de reduzir a ansiedade nos pacientes antes da cirurgia.
As principais perguntas que pretende responder são:
- Existe uma diferença significativa entre os grupos de estudo em termos de nível de ansiedade pós-aplicação?
- Existe uma diferença significativa entre os grupos de estudo em termos de sinais vitais pós-aplicação, dor e satisfação do paciente? Os pesquisadores compararão as respostas às escalas de ansiedade antes e depois da massagem manual e dos vídeos de realidade virtual para ver se reduzem os níveis de ansiedade.
Os participantes irão:
- No grupo de realidade virtual, eles responderão às perguntas sobre a escala de ansiedade cirúrgica, assistem ao vídeo com óculos VR e responderão às perguntas na balança novamente.
- No grupo de massagem, eles responderão às perguntas sobre a escala de ansiedade cirúrgica e, depois que o pesquisador lhes fará uma massagem manual, eles responderão às perguntas na balança novamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Escala de Ansiedade Cirúrgica: A escala foi desenvolvida por Burton et al. Em 2018, avaliar os níveis de ansiedade pré -operatória.
Cada item da escala de 17 itens é respondido entre 0 e 5 pontos.
Consiste em três subdimensões que refletem o estado de saúde dos indivíduos, o processo de recuperação e a ansiedade sobre os procedimentos.
A ansiedade relacionada à saúde é calculada adicionando as pontuações fornecidas aos itens 7, 8, 9, 10, 12 e 13; A ansiedade relacionada à recuperação é calculada adicionando as pontuações fornecidas aos itens 2, 14, 16 e 17; e a ansiedade relacionada ao procedimento é calculada adicionando as pontuações fornecidas aos itens 1, 3, 4 e 5.
A pontuação total da escala é calculada adicionando as pontuações de todas as subdimensões e as pontuações dos três itens não incluídos nas subdimensões.
Um mínimo de 0 e um máximo de 68 pontos podem ser obtidos na escala.
Embora não haja ponto de corte para a escala, pode-se dizer que a ansiedade cirúrgica aumenta à medida que a pontuação total da escala aumenta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, Peru
- Balcali Hospital Health Application and Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia eletiva e cuja condição geral é ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia) Classificação I, II ou III
- Pacientes que não estão sedados
- Pacientes com mais de 18 anos
- Pacientes sem diagnóstico psiquiátrico ou comportamental
- Pacientes que não têm uma barreira de comunicação devido a perda auditiva ou linguagem falada
Critérios de exclusão:
- Vertigem e doença do movimento
- Síndrome do túnel do carpo
- Cortes nas mãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Realidade virtual
Pacientes da unidade de espera pré -operatória receberam um vídeo usando óculos de realidade virtual por 10 minutos.
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Os óculos têm um vídeo pré-carregado contendo imagens naturais em sua memória.
O paciente sente que está andando no ambiente natural mostrado no vídeo.
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Experimental: Massagem
Uma massagem manual com duração de 5 minutos foi aplicada a cada mão pelo pesquisador.
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Uma massagem manual foi aplicada pelo pesquisador por 5 minutos para cada mão.
A massagem, que foi realizada com óleo de bebê e uma toalha de papel, durou 10 minutos no total para as duas mãos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedade cirúrgica
Prazo: A escala de ansiedade cirúrgica será administrada 5 minutos antes da intervenção atribuída aos grupos de pesquisa (pré-teste) e novamente 5 minutos após a conclusão da massagem ou intervenção da realidade virtual (pós-teste).
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A escala foi desenvolvida por Burton et al. Em 2018, avaliar os níveis de ansiedade pré -operatória.
Cada item da escala de 17 itens é respondido entre 0 e 5 pontos.
Consiste em três subdimensões que refletem o estado de saúde dos indivíduos, o processo de recuperação e a ansiedade sobre os procedimentos.
A ansiedade relacionada à saúde é calculada resumindo os itens 7, 8, 9, 10, 12 e 13; A ansiedade relacionada à recuperação é calculada resumindo os itens 2, 14, 16 e 17; e a ansiedade relacionada ao procedimento é calculada resumindo os itens 1, 3, 4 e 5.
A pontuação total da escala é calculada resumindo todas as pontuações da sub-dimensão e as pontuações de três itens não incluídos nas sub-dimensões.
Um mínimo de 0 e um máximo de 68 pontos podem ser obtidos na escala.
Uma alta pontuação total da escala indica maior ansiedade cirúrgica.
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A escala de ansiedade cirúrgica será administrada 5 minutos antes da intervenção atribuída aos grupos de pesquisa (pré-teste) e novamente 5 minutos após a conclusão da massagem ou intervenção da realidade virtual (pós-teste).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevban A Professor doctor, Cukurova University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Niharika P, Reddy NV, Srujana P, Srikanth K, Daneswari V, Geetha KS. Effects of distraction using virtual reality technology on pain perception and anxiety levels in children during pulp therapy of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):364-369. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_1158_17.
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Faculty of Health Sciences
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Como a pesquisa é realizada com pessoas reais, o compartilhamento de dados pessoais não é eticamente apropriado.
Dados/documentos do estudo
-
Formulário de Consentimento Informado
Identificador de informação: Ethics Committee Approval
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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