Auswirkung der virtuellen Realitätsumgebung im präoperativen Bereich und der Handmassage auf die Ergebnisse der Patienten erzeugt
17. März 2025 aktualisiert von: Nursevim Aydıngülü, Cukurova University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Videobeobachtens mit einer virtuellen Realitätsbrille und einer klassischen Handmassage auf die Patientenergebnisse bei Patienten unterzuziehen, die sich einer elektiven Operation unterziehen. Darüber hinaus wird untersucht, dass, wenn eine virtuelle Realitätsbrille und Handmassageausführung bequem ist, um die Angst bei Patienten vor der Operation zu verringern.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Gibt es einen signifikanten Unterschied zwischen den Studiengruppen in Bezug auf das Angstniveau nach der Anwendung?
- Gibt es einen signifikanten Unterschied zwischen den Untersuchungsgruppen hinsichtlich der Nachbeobachtungs-Vitalfunktionen, der Schmerzen und der Zufriedenheit der Patienten? Die Forscher werden die Reaktionen mit Angstskalen vor und nach der Handmassage und der virtuellen Reality -Videos vergleichen, um festzustellen, ob sie das Angstgrad reduzieren.
Die Teilnehmer werden:
- In der Virtual -Reality -Gruppe beantworten sie die Fragen zur chirurgischen Angstskala, sehen Sie sich das Video mit VR -Brillen an und beantworten die Fragen erneut auf der Skala.
- In der Massagegruppe beantworten sie die Fragen zur chirurgischen Angstskala und beantworten ihnen eine Handmassage, nachdem der Forscher die Fragen erneut auf der Skala beantworten wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chirurgische Angstskala: Die Skala wurde von Burton et al. im Jahr 2018 zur Beurteilung des präoperativen Angstniveaus.
Jedes Element der 17-Punkte-Skala wird zwischen 0 und 5 Punkten beantwortet.
Es besteht aus drei Unterdimensionen, die den Gesundheitszustand, den Erholungsprozess und die Angst vor den Verfahren des Einzelnen widerspiegeln.
Gesundheitsbezogene Angst wird berechnet, indem die Punkte zu den Punkten 7, 8, 9, 10, 12 und 13 hinzugefügt werden; Erholungsbezogene Angst wird berechnet, indem die Punkte zu den Punkten 2, 14, 16 und 17 hinzugefügt werden. und verfahrensbezogene Angst wird berechnet, indem die Punkte zu den Punkten 1, 3, 4 und 5 hinzugefügt werden.
Die Gesamtpunktzahl der Skala wird berechnet, indem die Bewertungen aller Subdimensionen und die Bewertungen der drei Elemente nicht in den Unterdimensionen enthalten sind.
Mindestens 0 und maximal 68 Punkte können aus der Skala erhalten werden.
Obwohl es keinen Grenzwert für die Skala gibt, kann gesagt werden, dass die chirurgische Angst mit zunehmender Gesamtbewertung der Skala zunimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Truthahn
- Balcali Hospital Health Application and Research Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen und deren allgemeiner Zustand ASA (American Society of Anaesthesiology) Klassifizierung I, II oder III ist
- Patienten, die nicht sediert sind
- Patienten über 18 Jahre alt
- Patienten ohne psychiatrische oder Verhaltensdiagnose
- Patienten, die aufgrund des Hörverlusts oder der gesprochenen Sprache keine Kommunikationsbarriere haben
Ausschlusskriterien:
- Schwindel und Bewegungskrankheit
- Karpal -Tunnel -Syndrom
- Handschnitte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtuelle Realität
Patienten in der präoperativen Warteeinheit wurden 10 Minuten lang ein Video mit einer Virtual -Reality -Brille gezeigt.
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Die Brille verfügt über ein vorinstalliertes Video, das Naturbilder in ihrem Gedächtnis enthält.
Der Patient hat das Gefühl, in der natürlichen Umgebung im Video zu gehen.
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Experimental: Massage
Eine Handmassage, die 5 Minuten dauerte, wurde vom Forscher auf jede Hand aufgetragen.
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Eine Handmassage wurde vom Forscher für jede Hand 5 Minuten lang angewendet.
Die Massage, die mit Babyöl und einem Papiertuch durchgeführt wurde, dauerte für beide Hände insgesamt 10 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chirurgische Angstskala
Zeitfenster: Die chirurgische Angstskala wird 5 Minuten vor der Intervention der Forschungsgruppen (Vor-Test) und erneut 5 Minuten nach Abschluss der Massage- oder Virtual-Reality-Intervention (Nach-Test) verabreicht.
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Die Skala wurde von Burton et al. im Jahr 2018 zur Beurteilung des präoperativen Angstniveaus.
Jedes Element der 17-Punkte-Skala wird zwischen 0 und 5 Punkten beantwortet.
Es besteht aus drei Unterdimensionen, die den Gesundheitszustand, den Erholungsprozess und die Angst vor den Verfahren des Einzelnen widerspiegeln.
Gesundheitsbezogene Angst wird berechnet, indem die Punkte 7, 8, 9, 10, 12 und 13 summiert werden; Erholungsbezogene Angst wird berechnet, indem die Punkte 2, 14, 16 und 17 summiert werden; und verfahrensbezogene Angst wird berechnet, indem die Punkte 1, 3, 4 und 5 summiert werden.
Die Gesamtpunktzahl der Skala wird berechnet, indem alle Subdimensionswerte und die Bewertungen von drei Elementen summiert werden, die nicht in den Unterdimensionen enthalten sind.
Mindestens 0 und maximal 68 Punkte können aus der Skala erhalten werden.
Eine hohe Gesamtskala -Score zeigt erhöhte chirurgische Angstzustände.
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Die chirurgische Angstskala wird 5 Minuten vor der Intervention der Forschungsgruppen (Vor-Test) und erneut 5 Minuten nach Abschluss der Massage- oder Virtual-Reality-Intervention (Nach-Test) verabreicht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sevban A Professor doctor, Cukurova University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Niharika P, Reddy NV, Srujana P, Srikanth K, Daneswari V, Geetha KS. Effects of distraction using virtual reality technology on pain perception and anxiety levels in children during pulp therapy of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):364-369. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_1158_17.
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Faculty of Health Sciences
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Da die Forschung mit realen Personen durchgeführt wird, ist das Teilen personenbezogener Daten nicht ethisch angemessen.
Studiendaten/Dokumente
-
Einwilligungserklärung
Informationskennung: Ethics Committee Approval
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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