Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační kardiologická konzultace a výskyt hlavních nepříznivých srdečních příhod (Mace) (MACE)

25. března 2025 aktualizováno: Jingsheng Lou, Chinese PLA General Hospital

Vztah mezi předoperační kardiologickou konzultací a výskytem hlavních nepříznivých srdečních příhod u pacientů bez srdeční chirurgie-retrospektivní kohortová studie

Cílem této kohortové studie je zjistit, kdy je nutná konzultace s kardiologií předoperační ke snížení výskytu hlavních nežádoucích srdečních příhod (Mace) u starších pacientů podstupujících nekardiální chirurgii. Studie shromáždila údaje o starších pacientů s předoperační elektrokardiogram (EKG), kteří podstoupili nekardiální chirurgii. Bylo provedeno v prvním lékařském centru všeobecné nemocnice Čínské osvobozenecké armády od ledna 2015 do srpna 2019. Mace byl definován jako kompozitní událost, ke které došlo do 30 dnů po operaci, včetně akutního infarktu myokardu, nestabilní anginy, srdečního selhání, nově vyvážených závažných arytmií, nefatální srdeční zástavy a srdeční smrti. Data byla extrahována pomocí strukturovaného jazyka dotazů (SQL) a přezkoumána třemi zkušenými klinickými lékaři. Konzultace s předoperační kardiologií byla považována za zprostředkující proměnnou. Modelováním byly identifikovány matoucí faktory a rizikové faktory pro MACE a byl vyhodnocen dopad kardiologické konzultace jako zprostředkujícího faktoru na výskyt pooperačního mace. Studie se dále zaměřila na zjištění, které kategorie nálezů EKG vyžadují kardiologickou konzultaci, aby se snížila výskyt nepříznivých srdečních událostí, čímž se optimalizovala proces kardiologie.

Přehled studie

Detailní popis

Předoperační elektrokardiogram na pozadí (EKG) je jednou z důležitých metod perioperačního hodnocení. Může do jisté míry odrážet srdeční stav pacienta a naznačovat potenciální riziko velkých nepříznivých srdečních příhod (Mace). Pokud má pacient abnormální předoperační EKG, je standardním lékařským postupem konzultovat s kardiologem, aby posoudil srdeční riziko a upravil srdeční funkci, čímž se sníží výskyt nepříznivých srdečních událostí. Některé studie však naznačují, že kardiologická konzultace mohou odkládat chirurgický zákrok u pacientů se staršími zlomeninou a že konzultace neovlivňuje prognózu některých pacientů s břišní chirurgií. Naopak jiné studie naznačují, že kardiologická konzultace mohou snížit výskyt nepříznivých srdečních příhod u pacientů podstupujících velkou cévní chirurgii. Navíc, když má pacient normální EKG, kardiologická konzultace obvykle není poskytována. Starší pacienti však mají často více chronických onemocnění a normální EKG zcela nevylučuje srdeční problémy, což významně zvyšuje výskyt nežádoucích srdečních příhod. Proto je zvláště důležitá identifikace rizikových faktorů ke snížení výskytu nepříznivých srdečních příhod u starších pacientů s nekardiální chirurgií.

Cíle:

K prozkoumání okolností, za kterých je nutná konzultace s kardiologií předoperační ke snížení míry incidence Mace.

Metody:

Mace byl definován jako kompozit akutního infarktu myokardu (MI), nestabilní anginy, srdečního selhání (HF), vážné arytmie, nefatální srdeční zástavy a srdeční smrt, která se vyskytuje během nebo do 30 dnů po nekardiální chirurgii. Případy MACE byly identifikovány kontrolou lékařských záznamů. K extrahování relevantních datových prvků, včetně pooperačních biochemických testů, elektrokardiogramů (EKG), koronárních angiogramů, pooperačních poznámek a konzultačních zpráv, byl použit strukturovaný jazyk dotazů (SQL) a pooperační poznámky k po dobuoperačním pokroku a konzultačních zpráv. Pacienti by mohli zažít více maceových událostí. Tři zkušení lékaři provedli nezávislá hodnocení komplikací. Jakékoli nesrovnalosti byly vyřešeny diskusí a konsensem. Tato kohortová studie zahrnovala pacienty s chirurgickým zákrokem z prvního lékařského centra Čínské všeobecné nemocnice PLA, která pokrývala období od ledna 2015 do srpna 2019. Konzultace s předoperační kardiologií byla považována za zprostředkující proměnnou. Modelováním byly identifikovány matoucí faktory a rizikové faktory pro MACE a byl vyhodnocen dopad kardiologické konzultace jako zprostředkujícího faktoru na výskyt pooperačního mace. Studie se dále zaměřila na zjištění, které kategorie nálezů EKG vyžadují kardiologickou konzultaci, aby se snížila výskyt nepříznivých srdečních událostí, čímž se optimalizovala proces kardiologie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Department of Anesthesiology, The First Medical Center, Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vybírají starší pacienty, kteří podstoupili volitelnou chirurgii v prvním lékařském centru PLA General Hospital od ledna 2015 do srpna 2019. Všechny subjekty podepíše formulář informovaného souhlasu; Pacienti, kteří nejsou schopni podepsat formulář informovaného souhlasu, bude poskytnut slovní informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let; Předoperační EKG.

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <65 let; srdeční chirurgie; druhá operace do 30 dnů po operaci; pacient odmítnutí sledovat; Žádné předoperační EKG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Prediktory rizik hlavních nepříznivých srdečních příhod
Identifikujte rizikové faktory výskytem velkých nežádoucích srdečních příhod, ke kterým dochází do 30 dnů po operaci, a analyzujte výhody pro pacienty prostřednictvím zásahu kardiologických konzultací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ŽEZLO
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Celý vzorek byl rozdělen do vývojové kohorty a validační kohorty v poměru 7: 3. Byly provedeny univariační a multivariační logistické regresní analýzy za účelem identifikace rizikových prediktorů Mace a za účelem vytvoření nomogramu se statisticky významnými prediktory. Vývojová kohorta byla použita ke konstrukci modelu predikce MACE, zatímco pro ověření byla použita data z ověřovací kohorty. Konzultace s předoperační kardiologií byla považována za zprostředkující proměnnou. Modelováním byly identifikovány matoucí faktory a rizikové faktory pro MACE a byl vyhodnocen dopad kardiologické konzultace jako zprostředkujícího faktoru na výskyt pooperačního mace.
Do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingsheng Lou, PhD & MD, The first medical center, Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k citlivé povaze otázek položených v této studii jsme ujistili účastníky, že jejich surová data zůstanou důvěrná. Nezpracovaná numerická data použitá k extrapolaci grafů tedy nejsou přítomna v rukopisu a nebudou zveřejněna. Tato data budou sdílena na přiměřené žádosti podané odpovídajícímu autorovi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční smrt, náhlá

Předplatit