- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06884436
Consultazione di cardiologia preoperatoria e l'incidenza dei principali eventi cardiaci avversi (Mace) (MACE)
La relazione tra consulenza preoperatoria di cardiologia e l'incidenza dei principali eventi cardiaci avversi in pazienti senza chirurgia cardiaca-uno studio di coorte retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'elettrocardiogramma preoperatorio di fondo (ECG) è uno dei metodi importanti per la valutazione perioperatoria. Può riflettere in una certa misura la condizione cardiaca del paziente e indicare il potenziale rischio di eventi cardiaci avversi principali (MACE). Quando un paziente ha un ECG preoperatorio anormale, la procedura medica standard è quella di consultare un cardiologo per valutare il rischio cardiaco e regolare la funzione cardiaca, riducendo così l'incidenza di eventi cardiaci avversi. Tuttavia, alcuni studi suggeriscono che la consultazione di cardiologia può ritardare l'intervento chirurgico per i pazienti con frattura degli anziani e che la consultazione non influisce sulla prognosi di alcuni pazienti di chirurgia addominale. Al contrario, altri studi indicano che la consultazione di cardiologia può ridurre l'incidenza di eventi cardiaci avversi nei pazienti sottoposti a gravi chirurgia vascolare. Inoltre, quando il paziente ha un ECG normale, la consultazione di cardiologia di solito non viene fornita. Tuttavia, i pazienti anziani hanno spesso più malattie croniche e un ECG normale non esclude completamente i problemi cardiaci, il che aumenta significativamente l'incidenza di eventi cardiaci avversi. Pertanto, identificare i fattori di rischio per ridurre l'incidenza di eventi cardiaci avversi nei pazienti con chirurgia non cardiaca anziani è particolarmente importante.
Obiettivi:
Per studiare le circostanze in cui è necessaria una consultazione di cardiologia preoperatoria per ridurre il tasso di incidenza della MACE.
Metodi:
La mazza è stata definita come il composito di infarto miocardico acuto (MI), angina instabile, insufficienza cardiaca (HF), aritmia grave di nuova insorgenza, arresto cardiaco non fatale e morte cardiaca, che si verificano durante o entro 30 giorni dopo la chirurgia non cardiaca. I casi MACE sono stati identificati esaminando le cartelle cliniche. Strutturad Query Language (SQL) è stato impiegato per estrarre elementi di dati pertinenti, tra cui test biochimici postoperatori, elettrocardiogrammi (ECG), angiogrammi coronarici, note di progresso postoperatorio e rapporti di consultazione. I pazienti potrebbero sperimentare più eventi MACE. Tre medici esperti hanno condotto valutazioni indipendenti di complicanze. Eventuali discrepanze sono state risolte attraverso la discussione e il consenso. Questo studio di coorte ha coinvolto pazienti con chirurgia non cardiaca del primo centro medico del PLA General Hospital cinese, coprendo il periodo da gennaio 2015 ad agosto 2019. La consultazione di cardiologia preoperatoria è stata considerata una variabile di mediazione. Per la modellizzazione, sono stati identificati i fattori di confusione e i fattori di rischio per la MACE e sono stati valutati l'impatto della consultazione di cardiologia come fattore di mediazione sull'incidenza della MACE postoperatoria. Inoltre, lo studio mirava a identificare quali categorie di risultati dell'ECG richiedono una consultazione di cardiologia per ridurre l'incidenza di eventi cardiaci avversi, ottimizzando così il processo di consultazione della cardiologia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Department of Anesthesiology, The First Medical Center, Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 65 anni; ECG preoperatorio.
Criteri di esclusione:
- Età <65 anni; chirurgia cardiaca; Secondo intervento chirurgico entro 30 giorni dopo l'operazione; rifiuto del paziente di seguire; Nessun ECG preoperatorio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Predittori di rischio di principali eventi cardiaci avversi
Identificare i fattori di rischio attraverso l'incidenza dei principali eventi cardiaci avversi che si verificano entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico e analizza i benefici per i pazienti attraverso l'intervento delle consultazioni di cardiologia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MAZZA
Lasso di tempo: entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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L'intero campione è stato diviso in una coorte di sviluppo e una coorte di validazione in un rapporto 7: 3.
Sono state condotte analisi di regressione logistica univariata e multivariata per identificare i predittori di rischio di MACE e per stabilire un nomogramma con predittori statisticamente significativi.
La coorte di sviluppo è stata utilizzata per costruire il modello di previsione MACE, mentre i dati della coorte di validazione sono stati utilizzati per la convalida.
La consultazione di cardiologia preoperatoria è stata considerata una variabile di mediazione.
Per la modellizzazione, sono stati identificati i fattori di confusione e i fattori di rischio per la MACE e sono stati valutati l'impatto della consultazione di cardiologia come fattore di mediazione sull'incidenza della MACE postoperatoria.
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entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jingsheng Lou, PhD & MD, The first medical center, Chinese PLA General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beattie WS, Lalu M, Bocock M, Feng S, Wijeysundera DN, Nagele P, Fleisher LA, Kurz A, Biccard B, Leslie K, Howell S, Landoni G, Grocott H, Lamy A, Richards T, Myles P; StEP COMPAC Group; Patient Comfort; Clinical Indicators; Delirium Postoperative Cognitive Dysfunction Stroke; Cardiovascular; Data Extractors; Respiratory; Inflammation Sepsis; Acute Kidney Injury; Bleeding Complications Patient Blood Management; Healthcare Resource Utilisation; Patient-Centred Outcomes; Organ Failure and Survival; Cancer Surgery. Systematic review and consensus definitions for the Standardized Endpoints in Perioperative Medicine (StEP) initiative: cardiovascular outcomes. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):56-66. doi: 10.1016/j.bja.2020.09.023. Epub 2020 Oct 20.
- Smilowitz NR, Berger JS. Perioperative Cardiovascular Risk Assessment and Management for Noncardiac Surgery: A Review. JAMA. 2020 Jul 21;324(3):279-290. doi: 10.1001/jama.2020.7840.
- Hao L, Xu X, Dupre ME, Guo A, Zhang X, Qiu L, Zhao Y, Gu D. Adequate access to healthcare and added life expectancy among older adults in China. BMC Geriatr. 2020 Apr 9;20(1):129. doi: 10.1186/s12877-020-01524-9.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie vascolari
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Ischemia
- Arresto cardiaco
- Dolore al petto
- Angina pectoris
- Malattia cardiovascolare
- Morte, Improvvisa, Cardiaca
- Morte
- Infarto miocardico
- Infarto
- Angina, instabile
- Aritmie, cardiache
- Morte, Improvvisa
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGH-AOC-L05
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