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Consultazione di cardiologia preoperatoria e l'incidenza dei principali eventi cardiaci avversi (Mace) (MACE)

25 marzo 2025 aggiornato da: Jingsheng Lou, Chinese PLA General Hospital

La relazione tra consulenza preoperatoria di cardiologia e l'incidenza dei principali eventi cardiaci avversi in pazienti senza chirurgia cardiaca-uno studio di coorte retrospettivo

Questo studio di coorte mira a determinare quando è necessaria una consultazione di cardiologia preoperatoria per ridurre l'incidenza dei principali eventi cardiaci avversi (MACE) nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia non cardiaca. Lo studio ha raccolto dati sui pazienti anziani con elettrocardiogramma preoperatorio (ECG) sottoposti a chirurgia non cardiaca. È stato condotto presso il primo centro medico dell'ospedale generale di liberazione cinese da gennaio 2015 ad agosto 2019. La MACE è stata definita come un evento composito che si verifica entro 30 giorni dopo l'intervento, tra cui infarto miocardico acuto, angina instabile, insufficienza cardiaca, aritmie gravi di nuova insorgenza, arresto cardiaco non fatale e morte cardiaca. I dati sono stati estratti utilizzando Structured Query Language (SQL) e rivisti da tre clinici esperti. La consultazione di cardiologia preoperatoria è stata considerata una variabile di mediazione. Per la modellizzazione, sono stati identificati i fattori di confusione e i fattori di rischio per la MACE e sono stati valutati l'impatto della consultazione di cardiologia come fattore di mediazione sull'incidenza della MACE postoperatoria. Inoltre, lo studio mirava a identificare quali categorie di risultati dell'ECG richiedono una consultazione di cardiologia per ridurre l'incidenza di eventi cardiaci avversi, ottimizzando così il processo di consultazione della cardiologia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'elettrocardiogramma preoperatorio di fondo (ECG) è uno dei metodi importanti per la valutazione perioperatoria. Può riflettere in una certa misura la condizione cardiaca del paziente e indicare il potenziale rischio di eventi cardiaci avversi principali (MACE). Quando un paziente ha un ECG preoperatorio anormale, la procedura medica standard è quella di consultare un cardiologo per valutare il rischio cardiaco e regolare la funzione cardiaca, riducendo così l'incidenza di eventi cardiaci avversi. Tuttavia, alcuni studi suggeriscono che la consultazione di cardiologia può ritardare l'intervento chirurgico per i pazienti con frattura degli anziani e che la consultazione non influisce sulla prognosi di alcuni pazienti di chirurgia addominale. Al contrario, altri studi indicano che la consultazione di cardiologia può ridurre l'incidenza di eventi cardiaci avversi nei pazienti sottoposti a gravi chirurgia vascolare. Inoltre, quando il paziente ha un ECG normale, la consultazione di cardiologia di solito non viene fornita. Tuttavia, i pazienti anziani hanno spesso più malattie croniche e un ECG normale non esclude completamente i problemi cardiaci, il che aumenta significativamente l'incidenza di eventi cardiaci avversi. Pertanto, identificare i fattori di rischio per ridurre l'incidenza di eventi cardiaci avversi nei pazienti con chirurgia non cardiaca anziani è particolarmente importante.

Obiettivi:

Per studiare le circostanze in cui è necessaria una consultazione di cardiologia preoperatoria per ridurre il tasso di incidenza della MACE.

Metodi:

La mazza è stata definita come il composito di infarto miocardico acuto (MI), angina instabile, insufficienza cardiaca (HF), aritmia grave di nuova insorgenza, arresto cardiaco non fatale e morte cardiaca, che si verificano durante o entro 30 giorni dopo la chirurgia non cardiaca. I casi MACE sono stati identificati esaminando le cartelle cliniche. Strutturad Query Language (SQL) è stato impiegato per estrarre elementi di dati pertinenti, tra cui test biochimici postoperatori, elettrocardiogrammi (ECG), angiogrammi coronarici, note di progresso postoperatorio e rapporti di consultazione. I pazienti potrebbero sperimentare più eventi MACE. Tre medici esperti hanno condotto valutazioni indipendenti di complicanze. Eventuali discrepanze sono state risolte attraverso la discussione e il consenso. Questo studio di coorte ha coinvolto pazienti con chirurgia non cardiaca del primo centro medico del PLA General Hospital cinese, coprendo il periodo da gennaio 2015 ad agosto 2019. La consultazione di cardiologia preoperatoria è stata considerata una variabile di mediazione. Per la modellizzazione, sono stati identificati i fattori di confusione e i fattori di rischio per la MACE e sono stati valutati l'impatto della consultazione di cardiologia come fattore di mediazione sull'incidenza della MACE postoperatoria. Inoltre, lo studio mirava a identificare quali categorie di risultati dell'ECG richiedono una consultazione di cardiologia per ridurre l'incidenza di eventi cardiaci avversi, ottimizzando così il processo di consultazione della cardiologia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Department of Anesthesiology, The First Medical Center, Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Seleziona i pazienti anziani sottoposti a chirurgia elettiva presso il primo centro medico dell'ospedale generale del PLA da gennaio 2015 ad agosto 2019. Tutti i soggetti firmeranno un modulo di consenso informato; Ai pazienti che non sono in grado di firmare il modulo di consenso informato verranno forniti con consenso informato verbale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 65 anni; ECG preoperatorio.

Criteri di esclusione:

  • Età <65 anni; chirurgia cardiaca; Secondo intervento chirurgico entro 30 giorni dopo l'operazione; rifiuto del paziente di seguire; Nessun ECG preoperatorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Predittori di rischio di principali eventi cardiaci avversi
Identificare i fattori di rischio attraverso l'incidenza dei principali eventi cardiaci avversi che si verificano entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico e analizza i benefici per i pazienti attraverso l'intervento delle consultazioni di cardiologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MAZZA
Lasso di tempo: entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
L'intero campione è stato diviso in una coorte di sviluppo e una coorte di validazione in un rapporto 7: 3. Sono state condotte analisi di regressione logistica univariata e multivariata per identificare i predittori di rischio di MACE e per stabilire un nomogramma con predittori statisticamente significativi. La coorte di sviluppo è stata utilizzata per costruire il modello di previsione MACE, mentre i dati della coorte di validazione sono stati utilizzati per la convalida. La consultazione di cardiologia preoperatoria è stata considerata una variabile di mediazione. Per la modellizzazione, sono stati identificati i fattori di confusione e i fattori di rischio per la MACE e sono stati valutati l'impatto della consultazione di cardiologia come fattore di mediazione sull'incidenza della MACE postoperatoria.
entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jingsheng Lou, PhD & MD, The first medical center, Chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Data la natura sensibile delle domande poste in questo studio, abbiamo assicurato ai partecipanti che i loro dati grezzi sarebbero rimasti confidenziali. Pertanto, i dati numerici grezzi utilizzati per estrapolare i grafici/i grafici non sono presenti all'interno del manoscritto e non saranno divulgati. Questi dati saranno condivisi su ragionevole richiesta fatta all'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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