EFCT Vs. BCT pro depresi a úzkost u manželských párů (EFCT-BCT)

Podrobný popis:

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) je navržena tak, aby porovnávala účinnost terapie páry zaměřené na emoce (EFCT) a behaviorálních párů terapie (BCT) při snižování deprese a symptomů úzkosti mezi manželskými páry. Studie bude zahrnovat 150 manželských párů ve věku mezi 18 a 65 lety, které se vzaly po dobu nejméně jednoho roku, nemá žádnou současnou psychiatrickou diagnózu a v době náboru neprochází žádnou formou psychologické terapie. Nábor bude prováděn prostřednictvím reklam, platforem sociálních médií a doporučení z komunitních center a rodinných poradenských služeb v Istanbulu.

Návrh studie:

Studie bude následovat návrh paralelní skupiny s poměrem alokace 1: 1: 1. Po počátečním procesu screeningu účastníci dokončí sociodemografickou formu a dvě standardizovaná psychologická hodnocení: Beck Depression Inventory-II (BDI-II) a BECK Úzkost (BAI). Na základě výsledků hodnocení bude pro intervenční fázi vybráno 60 párů s vysokou hladinou deprese a symptomů úzkosti. Počítačový generovaný proces randomizace přiřadí 20 párů skupině EFCT, 20 párů do skupiny BCT a 20 párů do kontrolní skupiny, která během studijního období nedostane terapii.

Intervenční protokol:

Intervence EFCT se bude skládat z 12 týdenních terapeutických sezení, z nichž každá trvá 50 minut, usnadněné vyškolenými klinickými psychology, které se zažívají v EFCT. Terapie se zaměří na posílení emocionálního vyjádření, řešení nejistot souvisejících s připoutaností a na podporu emocionálního vazby mezi partnery. Rámec EFCT bude následovat standardní intervenční model, který zahrnuje tři fáze de-eskalace, restrukturalizaci interakcí a konsolidaci.

Intervence BCT bude také zahrnovat 12 týdenních 50minutových relací, zaměření na úpravu maladaptivních vzorců chování, zlepšení komunikace a rozvoj účinných dovedností pro řešení problémů v rámci vztahu. Přístup BCT se bude řídit zavedenými protokoly, které zdůrazňují výměnu chování, komunikační trénink a kognitivní restrukturalizační techniky.

Kontrolní skupina neobdrží žádnou terapeutický zásah během 12týdenního studijního období, ale bude nabídnuta poradenská sezení po dokončení studie, aby byla zajištěna etická integrita a pohodu účastníků.

Opatření na časové ose hodnocení a výsledky:

Účastníci podstoupí hodnocení ve čtyřech klíčových časových bodech:

Základní linie (před zásahem): Před první terapeutickou relací všechny páry dokončí BDI-II a BAI.

Střední intervence: Po 6. terapeutickém zasedání budou BDI-II a BAI znovu podávány k vyhodnocení počátečních změn v depresi a úrovni úzkosti.

Po zásahu: Po dokončení 12. terapeutického zasedání účastníci dokončí BDI-II a BAI, aby změřili okamžité účinky intervence.

Sledování: Tři měsíce po závěrečné terapeutickém zasedání dokončí páry BDI-II a BAI, aby posoudily udržitelnost terapeutických výsledků.

Sběr a správa dat:

Data budou shromažďována pomocí papírových formulářů a následně zadána do zabezpečené elektronické databáze výzkumnými asistenty. Pro minimalizaci chyb bude implementováno dvojité zadávání dat. Všechna data budou anonymizována a účastníkům budou přiděleny jedinečné identifikační kódy, aby zajistili důvěrnost. Hlavní vyšetřovatel bude dohlížet na správu dat a zajistit dodržování studijního protokolu.

Plán analýzy dat:

Statistická analýza bude prováděna pomocí softwaru SPSS (verze 28.0). Opakovaná opatření ANOVA budou použita k prozkoumání rozdílů v rámci skupiny a mezi skupinami v průběhu času a zaměřují se na změny ve skóre BDI-II a BAI. Post-hoc testy (Bonferroni korekce) budou použity k identifikaci specifických rozdílů mezi skupinami EFCT, BCT a kontrolními skupinami v každém bodě hodnocení. Pro stanovení velikosti terapeutických účinků se vypočítá velikost efektů (Cohen's d). Chybějící data budou zpracovávána pomocí více metod imputace k udržení integrity datového souboru.

Etické úvahy:

Studie získala etické schválení na üsküdarské univerzitě (referenční číslo: 61351342/020-675) 29. prosince 2024. Všichni účastníci budou před účastí poskytnout písemný informovaný souhlas. Během studie bude udržována důvěrnost a účastníci budou mít právo kdykoli bez jakýchkoli důsledků. Studie dodržuje etické pokyny uvedené v Helsinské deklaraci.

Klinický význam:

Cílem této studie je poskytnout empirické důkazy o srovnávací účinnosti EFCT a BCT při zmírnění příznaků deprese a úzkosti u manželských párů. Očekává se, že zjištění přispějí k rozvoji terapeutických intervencí založených na důkazech v manželském poradenství a zdůrazní potenciální výhody jak zaměřených na emoce, tak i behaviorální přístupy při zlepšování duševního zdraví a kvality vztahů.