EFCT vs. BCT per depressione e ansia nelle coppie sposate (EFCT-BCT)

Descrizione dettagliata:

Questo studio randomizzato controllato (RCT) è progettato per confrontare l'efficacia della terapia delle coppie incentrata sulle emozioni (EFCT) e della terapia delle coppie comportamentali (BCT) nella riduzione dei sintomi della depressione e dell'ansia tra le coppie sposate. Lo studio coinvolgerà 150 coppie sposate di età compresa tra 18 e 65 anni, che sono sposate da almeno un anno, non hanno una diagnosi psichiatrica attuale e non stanno subendo alcuna forma di terapia psicologica al momento del reclutamento. Il reclutamento sarà condotto attraverso pubblicità, piattaforme di social media e referral di centri comunitari e servizi di consulenza familiare a Istanbul.

Progettazione dello studio:

Lo studio seguirà un design del gruppo parallelo con un rapporto di allocazione 1: 1: 1. Dopo un processo di screening iniziale, i partecipanti completeranno una forma sociodemografica e due valutazioni psicologiche standardizzate: l'inventario della depressione Beck-II (BDI-II) e l'inventario dell'ansia Beck (BAI). Sulla base dei risultati della valutazione, per la fase di intervento verranno selezionate 60 coppie con alti livelli di depressione e sintomi di ansia. Un processo di randomizzazione generato dal computer assegnerà 20 coppie al gruppo EFCT, 20 coppie al gruppo BCT e 20 coppie a un gruppo di controllo che non riceverà terapia durante il periodo di studio.

Protocollo di intervento:

L'intervento EFCT consisterà in 12 sessioni di terapia settimanale, ciascuna della durata di 50 minuti, facilitata da psicologi clinici addestrati vissuti nell'EFCT. La terapia si concentrerà sul miglioramento dell'espressione emotiva, sull'affrontare le insicurezze legate all'attaccamento e sulla promozione del legame emotivo tra i partner. Il framework EFCT seguirà il modello di intervento standard, che comprende le tre fasi di de-escalation, ristrutturazione delle interazioni e consolidamento.

L'intervento BCT includerà anche sessioni settimanali di 50 minuti, concentrandosi sulla modifica dei modelli comportamentali disadattivi, nel miglioramento della comunicazione e nello sviluppo di efficaci capacità di risoluzione dei problemi all'interno della relazione. L'approccio BCT sarà guidato dai protocolli stabiliti che enfatizzano lo scambio comportamentale, la formazione sulla comunicazione e le tecniche di ristrutturazione cognitiva.

Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento terapeutico durante il periodo di studio di 12 settimane, ma verrà offerto sessioni di consulenza dopo il completamento dello studio per garantire l'integrità etica e il benessere dei partecipanti.

Misure temporali e risultati di valutazione:

I partecipanti subiranno valutazioni in quattro punti temporali chiave:

Baseline (pre-intervento): prima della prima sessione di terapia, tutte le coppie completeranno BDI-II e BAI.

Intervento medio: dopo la sessione di terapia, il BDI-II e BAI saranno nuovamente somministrati per valutare i cambiamenti iniziali nei livelli di depressione e ansia.

Post-intervento: al completamento della dodicesima sessione di terapia, i partecipanti completeranno BDI-II e BAI per misurare gli effetti immediati dell'intervento.

Follow-up: tre mesi dopo la sessione di terapia finale, le coppie completeranno BDI-II e BAI per valutare la sostenibilità dei risultati terapeutici.

Raccolta e gestione dei dati:

I dati verranno raccolti utilizzando i moduli basati su carta e successivamente inseriti in un database elettronico sicuro da assistenti di ricerca. Verrà implementata la doppia immissione dei dati per ridurre al minimo gli errori. Tutti i dati saranno anonimi e ai partecipanti verranno assegnati codici di identificazione univoci per garantire la riservatezza. L'investigatore principale supervisionerà la gestione dei dati e garantirà l'adesione al protocollo di studio.

Piano di analisi dei dati:

L'analisi statistica verrà condotta utilizzando il software SPSS (versione 28.0). Misure ripetute ANOVA verrà impiegato per esaminare le differenze all'interno del gruppo e tra i gruppi nel tempo, concentrandosi sui cambiamenti nei punteggi BDI-II e BAI. I test post-hoc (correzione di Bonferroni) verranno utilizzati per identificare differenze specifiche tra i gruppi EFCT, BCT e di controllo in ciascun punto di valutazione. Le dimensioni dell'effetto (Cohen's D) saranno calcolate per determinare l'entità degli effetti terapeutici. I dati mancanti verranno gestiti utilizzando più metodi di imputazione per mantenere l'integrità del set di dati.

Considerazioni etiche:

Lo studio ha ricevuto l'approvazione etica dall'Università di üsküdar (numero di riferimento: 61351342/020-675) il 29 dicembre 2024. Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato scritto prima della partecipazione. La riservatezza sarà mantenuta durante lo studio e i partecipanti avranno il diritto di ritirarsi in qualsiasi momento senza alcuna conseguenza. Lo studio aderisce alle linee guida etiche delineate nella Dichiarazione di Helsinki.

Significato clinico:

Questo studio mira a fornire prove empiriche sull'efficacia comparativa di EFCT e BCT per alleviare la depressione e i sintomi di ansia nelle coppie sposate. Si prevede che i risultati contribuiscano allo sviluppo di interventi terapeutici basati sull'evidenza nella consulenza coniugale, evidenziando i potenziali benefici degli approcci sia focalizzati sulle emozioni che comportamentali nel miglioramento della salute mentale e della qualità delle relazioni.