EFCT vs. BCT dla depresji i lęku u małżeństw (EFCT-BCT)

Szczegółowy opis:

To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) zostało zaprojektowane w celu porównania skuteczności terapii par skoncentrowanych na emocjach (EFCT) i terapii par behawioralnych (BCT) w zmniejszaniu objawów depresji i lęku wśród pary małżeńskiej. Badanie będzie obejmować 150 pary małżeństw w wieku od 18 do 65 lat, które są małżeństwem od co najmniej jednego roku, nie mają obecnej diagnozy psychiatrycznej i nie są poddawane żadnej formie terapii psychologicznej w momencie rekrutacji. Rekrutacja będzie przeprowadzana za pośrednictwem reklam, platform mediów społecznościowych i skierowań z centrów kultury i usług doradztwa rodzinnego w Stambule.

Projekt badania:

W badaniu nastąpi konstrukcja grupy równoległej ze współczynnikiem alokacji 1: 1: 1. Po początkowym procesie badań przesiewowych uczestnicy wykonają formę socjodemograficzną i dwie znormalizowane oceny psychologiczne: Inwentarz Depresji Beck-II (BDI-II) i Inwentaryzacja BECK LESETY (BAI). Na podstawie wyników oceny 60 par o wysokim poziomie objawów depresji i lęku zostanie wybranych do fazy interwencji. Wygenerowany komputerowo proces randomizacji przypisuje 20 par do grupy EFCT, 20 par do grupy BCT i 20 par z grupą kontrolną, która nie otrzyma terapii w okresie badania.

Protokół interwencyjny:

Interwencja EFCT będzie składać się z 12 cotygodniowych sesji terapeutycznych, z których każda trwa 50 minut, ułatwione przez wyszkolonych psychologów klinicznych doświadczonych w EFCT. Terapia koncentruje się na zwiększeniu ekspresji emocjonalnej, zajmowaniu się niepewnością związaną z przywiązaniem i wspieraniu więzi emocjonalnych między partnerami. Framework EFCT będzie zgodny ze standardowym modelem interwencji, obejmującym trzy etapy deeskalacji, restrukturyzację interakcji i konsolidację.

Interwencja BCT obejmie również 12 cotygodniowych 50-minutowych sesji, koncentrując się na modyfikowaniu nieprzystosowanych wzorców behawioralnych, poprawie komunikacji i rozwijaniu skutecznych umiejętności rozwiązywania problemów w relacji. Podejście BCT będzie kierowane ustalonymi protokołami podkreślającymi wymianę behawioralną, szkolenie komunikacyjne i techniki restrukturyzacji poznawczej.

Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji terapeutycznej podczas 12-tygodniowego okresu badania, ale po zakończeniu badania będzie oferowana sesje doradcze po zakończeniu badania i dobrostanie uczestników.

Ocena harmonogram i miary wyników:

Uczestnicy przejdą oceny w czterech kluczowych punktach czasowych:

Linia podstawowa (przed interwencją): Przed pierwszą sesją terapeutyczną wszystkie pary ukończą BDI-II i BAI.

W połowie interwencji: Po szóstej sesji terapii BDI-II i BAI zostaną ponownie podane w celu oceny początkowych zmian w depresji i poziomu lęku.

Po interwencji: Po zakończeniu 12. sesji terapii uczestnicy ukończą BDI-II i BAI w celu zmierzenia natychmiastowych skutków interwencji.

Kontynuacja: Trzy miesiące po ostatniej sesji terapii pary ukończą BDI-II i BAI, aby ocenić zrównoważony rozwój wyników terapeutycznych.

Zbieranie i zarządzanie danymi:

Dane zostaną zebrane przy użyciu formularzy opartych na papierach, a następnie wprowadzone do bezpiecznej elektronicznej bazy danych przez asystentów badawczych. Podwójne wprowadzanie danych zostanie zaimplementowane w celu zminimalizowania błędów. Wszystkie dane zostaną anonimowe, a uczestnikom otrzymają unikalne kody identyfikacyjne w celu zapewnienia poufności. Główny badacz nadzoruje zarządzanie danymi i zapewni przestrzeganie protokołu badania.

Plan analizy danych:

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 28.0). ANOVA z powtarzanymi środkami zostanie zastosowane do badania różnic wewnątrz grupy i między grupami w czasie, koncentrując się na zmianach w wynikach BDI-II i BAI. Testy post-hoc (korekta Bonferroniego) zostaną wykorzystane do identyfikacji konkretnych różnic między grupami EFCT, BCT i kontrolnymi w każdym punkcie oceny. Rozmiary efektów (D) zostaną obliczone w celu określenia wielkości efektów terapeutycznych. Brakujące dane będą obsługiwane przy użyciu wielu metod imputacji w celu utrzymania integralności zestawu danych.

Rozważania etyczne:

Badanie otrzymało etyczne zatwierdzenie na Uniwersytecie üsküdar (numer referencyjny: 61351342/020-675) 29 grudnia 2024 r. Wszyscy uczestnicy wykażą pisemną świadomą zgodę przed uczestnictwem. Poufność będzie utrzymywana w całym badaniu, a uczestnicy będą mieli prawo wycofać się w dowolnym momencie bez żadnych konsekwencji. Badanie przestrzega wytycznych etycznych przedstawionych w Deklaracji Helsinek.

Znaczenie kliniczne:

Badanie to ma na celu dostarczenie empirycznych dowodów na porównawczą skuteczność EFCT i BCT w łagodzeniu objawów depresji i lęku u małżeństw. Oczekuje się, że ustalenia przyczynią się do opracowania opartych na dowodach interwencji terapeutycznych w poradnictwie małżeńskim, podkreślając potencjalne korzyści płynących zarówno z podejścia zorientowanym na emocje, jak i behawioralne w poprawie zdrowia psychicznego i jakości relacji.