Zvýšení metabolismu laserovou terapií (MELT)

Kritéria pro zařazení:

1. 18- 60 let věku;
2. BMI mezi 25,0 a 30 kg/m2;
3. Subjekty musí být v dobrém obecném zdraví na základě odpovědí poskytnutých během promítání;
4. Subjekt musí být schopen a ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat požadavky studijního protokolu.
5. Ženy s plodným potenciálem musí být ochotné a schopny používat lékařsky vysoce účinnou formu antikoncepce během celé studie.

Kritéria pro vyloučení:

1. Účast na další vyšetřovací klinické studii léčiva nebo zařízení za posledních 30 dní;
2. V současné době těhotná nebo těhotenství za posledních 6 měsíců nebo v současné době kojení;
3. Mají v posledních 3 letech historii zneužívání drog nebo alkoholu nebo hlásili obvyklý příjem alkoholu větší než 2 standardní nápoje denně (např. 2 piva, 2 sklenky vína nebo 2 smíšené nápoje);
4. Plánování nebo v současné době se účastní programu hubnutí;
5. Plánovat změnu denní stravy nebo úrovně fyzické aktivity;
6. Příjem léků, které mohou ovlivnit tělesnou hmotnost, jako jsou agonisté receptoru GLP-1, amitriptylin, bupropion, léky na štítnou žlázu atd.;
7. Historie rakoviny, která vyžadovala biopsii nebo pitvu lymfatických uzlin;
8. Hubnutí nebo zisk 10 kg nebo více za posledních 6 měsíců;
9. Historie diabetes mellitus nebo srdeční choroby;
10. Příjem hormonální substituční terapie (HRT) za posledních 6 měsíců;
11. Infekce, chirurgie nebo anamnéza traumatu nebo laserového ošetření v oblasti léčby za posledních 6 měsíců;
12. Přítomnost jakéhokoli kožního onemocnění na břiše nebo stehnech;
13. Mít mateřská značka, tetování, jizvy nebo jakoukoli jinou znetvoření kůže v břiše nebo stehnech;
14. Přítomnost slunce nebo opálení v břiše nebo stehnech;
15. Použití jakékoli lokální aplikace retinoidů za posledních 6 týdnů na břiše nebo stehnech nebo příjmu systémových retinoidů za posledních 6 měsíců;
16. Použití lokálních léků na předpis, jako jsou kortikosteroidy nebo hydrochinon na břiše nebo stehna za posledních 6 týdnů;
17. Historie formace keloidů nebo hypertrofického zjizvení;
18. Historie bariatrické chirurgie nebo jiných hlavních postupů hubnutí;
19. Historie břišní liposukce, abdominoplastiky nebo coolsculpting;
20. Známá alergie na lidokain nebo jiné místní anestetika;
21. Vyšetřovatel se domnívá, že subjekt je nevhodným kandidátem, který se účastní studie, nebo by byl ohrožen účastí na studii.