Miglioramento del metabolismo mediante terapia laser (MELT)

Criteri di inclusione:

1. 18-60 anni;
2. BMI tra 25,0 e 30 kg/m2;
3. I soggetti devono essere in buona salute generale, in base alle risposte fornite durante la visita di screening;
4. Il soggetto deve essere in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto e rispettare i requisiti del protocollo di studio.
5. Le femmine di potenziale di gravidanza devono essere disposte e in grado di utilizzare una forma di controllo delle nascite altamente efficace dal punto di vista medico durante l'intero studio.

Criteri di esclusione:

1. Partecipazione a un altro studio clinico di droga o dispositivo sperimentale negli ultimi 30 giorni;
2. Attualmente incinta o gravidanza negli ultimi 6 mesi o attualmente allattamento al seno;
3. Avere una storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 3 anni o ha riportato un'assunzione abituale di alcol superiore a 2 bevande standard al giorno (ad esempio, 2 birre, 2 bicchieri di vino o 2 bevande miste);
4. Pianificazione o attualmente partecipazione a un programma di perdita di peso;
5. Pianificare di cambiare dieta quotidiana o livello di attività fisica;
6. Assunzione di farmaci che possono influire sul peso corporeo come agonisti del recettore GLP-1, amitriptilina, bupropione, farmaci tiroidei, ecc.;
7. Storia del cancro che richiedeva biopsia linfonodo o dissezione;
8. Perdita di peso o guadagno di 10 kg o più negli ultimi 6 mesi;
9. Storia di diabete mellito o malattia cardiaca;
10. Assunzione di terapia ormonale sostitutiva (HRT) negli ultimi 6 mesi;
11. Infezione, chirurgia o storia di trauma o trattamento laser nell'area di trattamento negli ultimi 6 mesi;
12. Presenza di qualsiasi malattia della pelle sull'addome o sulle cosce;
13. Avere segni di nascita, tatuaggi, cicatrici o qualsiasi altra deturpazione della pelle nell'addome o nelle cosce;
14. Presenza di scottature solari o marrone chiaro nell'addome o nelle cosce;
15. Uso di qualsiasi applicazione topica di retinoidi nelle ultime 6 settimane sull'addome o sulle cosce o l'assunzione di retinoidi sistemici negli ultimi 6 mesi;
16. Uso di qualsiasi farmaco topico da prescrizione, come corticosteroidi o idrochinone sull'addome o sulle cosce nelle ultime 6 settimane;
17. Storia di formazione del cheloide o cicatrici ipertrofiche;
18. Storia di chirurgia bariatrica o altre principali procedure di perdita di peso;
19. Storia di liposuzione addominale, addominoplastica o coolsculpting;
20. Allergia conosciuta alla lidocaina o ad altri anestetici locali;
21. L'investigatore ritiene che l'argomento sia un candidato inadatto a partecipare allo studio, ricevi il trattamento laser o verrebbe messo a rischio partecipando allo studio.