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Stoffwechselverbesserung durch Lasertherapie (MELT)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Maria Alora, Massachusetts General Hospital
Dies ist eine einzelne Pilotstudie mit einem Zentrum, um die Auswirkung der fraktionalen Laserbehandlung (LAFLT) auf das Stoffwechselprofil von Erwachsenen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das aktuelle Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Auswirkungen einer fraktionalen Laserbehandlung (LAFLT) auf das Körpergewicht, den Stoffwechsel und die Körperzusammensetzung zu untersuchen. Frühere Untersuchungen legen nahe, dass die Behandlung großer Hautbereiche mit fraktionierter Lasertherapie den Stoffwechsel stimulieren und Gewichtsverlust fördern kann. Der Miria-Laser, ein von der FDA zugelassener Bruchlaser, wird häufig für Hautalterung, Akne-Narben und Faltenreduktion verwendet und wird verwendet, um diese potenziellen Stoffwechseleffekte zu bewerten.

Die Probanden im Alter von 18 bis 60 Jahren mit einem BMI von 25 bis 30 Jahren werden über 36 Wochen drei fraktionale Laserbehandlungen auf dem Bauch und den Oberschenkel durchführen, mit Sitzungen alle vier Wochen. Die Studie umfasst insgesamt sechs Besuche, die Fotografie, nicht-invasive Bildgebung, Röntgenstrahlen, Blutauszeichnungen und zwei optionale Biopsien einbeziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • MGH Clinical Unit for Research Trials & Outcomes in Skin
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18- 60 Jahre;
  2. BMI zwischen 25,0 und 30 kg/m2;
  3. Die Probanden müssen in guter allgemeiner Gesundheit sein, basierend auf den Antworten, die während des Screening -Besuchs angegeben sind.
  4. Das Thema muss in der Lage und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung einzuhalten und die Anforderungen des Studienprotokolls zu erfüllen.
  5. Frauen des gebärfähigen Potenzials müssen bereit und in der Lage sein, während der gesamten Studie eine medizinisch hochwirksame Form der Geburtenkontrolle zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie eines Untersuchungsmedikamenten oder Geräte in den letzten 30 Tagen;
  2. Derzeit schwanger oder Schwangerschaft in den letzten 6 Monaten oder derzeit stillen;
  3. In den letzten 3 Jahren eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch haben oder eine gewohnheitsmäßige Alkoholkonsum von mehr als 2 Standardgetränken pro Tag (z. B. 2 Biere, 2 Gläser Wein oder 2 gemischte Getränke) gemeldet haben;
  4. Planung oder derzeit an einem Gewichtsverlustprogramm teilnehmen;
  5. Planen, die tägliche Ernährung oder das Maß an körperlicher Aktivität zu ändern;
  6. Einnahme von Medikamenten, die das Körpergewicht wie GLP-1-Rezeptoragonisten, Amitriptylin, Bupropion, Schilddrüsenmedikamente usw. beeinflussen können;
  7. Krebsgeschichte, die Lymphknotenbiopsie oder Dissektion erforderte;
  8. Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von 10 kg oder mehr in den letzten 6 Monaten;
  9. Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder Herzerkrankungen;
  10. Aufnahme der Hormonersatztherapie (HRT) in den letzten 6 Monaten;
  11. Infektion, Operation oder Vorgeschichte von Trauma oder Laserbehandlung in den Behandlungsbereich in den letzten 6 Monaten;
  12. Vorhandensein einer Hautkrankheit am Bauch oder den Oberschenkel;
  13. Haben Geburtsmarks, Tätowierungen, Narben oder eine andere Entstellung der Haut im Bauch oder den Oberschenkel;
  14. Vorhandensein von Sonnenbrand oder Bräune im Bauch oder den Oberschenkel;
  15. Verwendung der topischen Anwendung von Retinoiden in den letzten 6 Wochen auf dem Bauch oder den Oberschenkel oder der Aufnahme systemischer Retinoide in den letzten 6 Monaten;
  16. Verwendung von topischen verschreibungspflichtigen Medikamenten wie Kortikosteroiden oder Hydrochinon am Bauch oder den Oberschenkel in den letzten 6 Wochen;
  17. Vorgeschichte der Keloidbildung oder hypertropher Narben;
  18. Anamnese der bariatrischen Chirurgie oder anderer wichtiger Gewichtsverlustverfahren;
  19. Vorgeschichte der Bauchlippenabsaugung, Abdominoplastik oder Coolsculpting;
  20. Bekannte Allergie gegen Lidocain oder andere Lokalanästhetika;
  21. Der Ermittler ist der Ansicht, dass das Subjekt ein ungeeigneter Kandidat für die Teilnahme an der Studie ist, eine Laserbehandlung erhält oder durch Teilnahme an der Studie gefährdet wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bruchlaserbehandlung
Großflächenfraktionelle Laserbehandlungen für den Bauch und die Oberschenkel unter Verwendung des Miria -Lasers.
Drei fraktionale Laserbehandlungen für den Bauch und die Oberschenkel in 4 -wöchigen Abständen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent Körperfett (%)
Zeitfenster: Woche 1, 12, 24
Das prozentuale Körperfett wird aus dem Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DEXA) und über die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) gesammelt.
Woche 1, 12, 24
Body Mass Index (BMI) (kg/m²)
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 24
Der BMI wird unter Verwendung der Formel: Gewicht (kg) / [Höhe (m)] ² berechnet. Die Größe wird zum Basisbesuch gemessen und das Körpergewicht wird bei jedem der folgenden Besuche gemessen.
Woche 0, 4, 8, 12, 24
Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 24
Diese Messungen werden bei jedem der folgenden Besuche durchgeführt
Woche 0, 4, 8, 12, 24
Hüftumfang (cm)
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 24
Diese Messungen werden bei jedem der folgenden Besuche durchgeführt
Woche 0, 4, 8, 12, 24
Armumfang (cm)
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 24
Diese Messungen werden bei jedem der folgenden Besuche durchgeführt
Woche 0, 4, 8, 12, 24
Totale Magerkörpermasse (kg)
Zeitfenster: Woche 1, 12, 24
Die gesamte Magerkörpermasse wird aus der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DEXA) und über die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) gesammelt.
Woche 1, 12, 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Blutzahl (CBC)
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 24
Messung der Anzahl der roten Blutkörperchen, der Anzahl der weißen Blutkörperchen, des Hämoglobins, des Hämatokrits und der Thrombozytenzzahl über eine Blutentwicklung.
Woche 0, 4, 8, 12, 24
Umfassendes Stoffwechsel (CMP)
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 24
Bewertung von Glucose, Calcium, Elektrolyt und Flüssigkeitsbilanz (Natrium, Kalium, CO2, Chlorid), Nierenfunktion (Bun, Kreatinin) und Leberfunktion (Albumin, Gesamtprotein, ALP, ALT, AST, Bilirubin) über ein Blutausdruck.
Woche 0, 4, 8, 12, 24
Lipidpanel
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 24
Messung des gesamten Cholesterinspiegels, des HDL -Cholesterins, des LDL -Cholesterinspiegels und der Triglyceride über eine Blutentwicklung.
Woche 0, 4, 8, 12, 24
Hba1c
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 24
Messung von Hämoglobin A1C über eine Blutentwicklung.
Woche 0, 4, 8, 12, 24
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 24
Messung des CRP -Spiegels über eine Blutentwicklung.
Woche 0, 4, 8, 12, 24
Erythrozyten -Sedimentationsrate (ESR)
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 24
Bewertung der Geschwindigkeit, mit der rote Blutkörperchen über ein Blutentzug sedimentiert werden.
Woche 0, 4, 8, 12, 24
Histamin
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 24
Messung des Plasma -Histaminspiegels über eine Blutentwicklung.
Woche 0, 4, 8, 12, 24
Cortisol
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 24
Messung des Serum -Cortisolspiegels über eine Blutentwicklung.
Woche 0, 4, 8, 12, 24
Oxytocin
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 24
Messung des Serum -Oxytocin -Spiegels über eine Blutentwicklung.
Woche 0, 4, 8, 12, 24
Kreatinphosphokinase (CPK)
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 24
Messung des Serum -CPK über eine Blutentwicklung.
Woche 0, 4, 8, 12, 24
Serum Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 24
Messung von Interleukin-6 (IL-6) über eine Blutabnahme.
Woche 0, 4, 8, 12, 24
Serumnoradrenalin
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 24
Messung von Noradrenalin über eine Blutentwicklung.
Woche 0, 4, 8, 12, 24
Indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: Woche 0,12, 24
Dies ist ein nicht-invasives Verfahren, das misst, wie viel Energie der Körper verwendet.
Woche 0,12, 24
Hautbiopsie (optional)
Zeitfenster: Woche 1, 12
2 Optionale Biopsien werden vor und nach dem Laser behandelt, um Änderungen in Kollagen und Hautdicke zu messen.
Woche 1, 12
Hautelastizität
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 24
Ultraschall wird verwendet, um die Hautelastizität zu messen.
Woche 0, 4, 8, 12, 24
Hautdicke
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 24
Ultraschall wird verwendet, um die Hautdicke zu messen.
Woche 0, 4, 8, 12, 24
Hydratationsstatus (%)
Zeitfenster: Woche 0, 12
Schätzung des Gesamtkörperwassergehalts als Prozentsatz des Körpergewichts unter Verwendung der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA).
Woche 0, 12
Vas Schmerzbewertung
Zeitfenster: Woche 1, 4, 8
Der VAS -Schmerzpunkt (visuelle Analogskala) wird nach jeder Laserbehandlung vom Subjekt gesammelt. Die VAS ist eine 10 cm lange Skala, wobei 0 cm "No Pain" und 10 cm "schlimmste mögliche Schmerzen" darstellen.
Woche 1, 4, 8
Gesamtkörperknochenmineraldichte (g/cm²)
Zeitfenster: Woche 1, 12, 24
Der Gesamtkörper-BMD wird aus dem Röntgenabsorptiometrie-Scan (Doppelergie-Röntgenaufnahme) (DEXA) gesammelt.
Woche 1, 12, 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025P000547

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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