Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolismeforbedring ved laserterapi (MELT)

9. februar 2026 opdateret af: Maria Alora, Massachusetts General Hospital
Dette er en enkeltcentre, open-label-pilotundersøgelse for at bestemme effekten af ​​store fraktionerede laserbehandling (LAFLT) på voksnes metaboliske profil.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende forskningsprojekt sigter mod at undersøge virkningerne af fraktioneret laserbehandling (LAFLT) på kropsvægt, stofskifte og kropssammensætning. Tidligere forskning antyder, at behandling af store hudområder med fraktioneret laserterapi kan stimulere metabolismen og fremme vægttab. Miria-laseren, en FDA-godkendt fraktioneret laser, er vidt brugt til hud aldring, acne ardannelse og rynkereduktion og vil blive brugt til at evaluere disse potentielle metaboliske effekter.

Personer i alderen 18-60 år med en BMI på 25-30 vil gennemgå tre fraktionerede laserbehandlinger på maven og lår over 36 uger med sessioner hver fjerde uge. Undersøgelsen inkluderer seks samlede besøg, der indeholder fotografering, ikke-invasiv billeddannelse, røntgenstråler, blodtræk og to valgfri biopsier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • MGH Clinical Unit for Research Trials & Outcomes in Skin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18- 60 år gammel;
  2. BMI mellem 25,0 og 30 kg/m2;
  3. Emner skal være i godt generelt helbred, baseret på svar, der blev leveret under screeningsbesøget;
  4. Emne skal være i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke og overholde kravene i undersøgelsesprotokollen.
  5. Kvinder af fødedygtige potentiale skal være villige og i stand til at bruge en medicinsk meget effektiv form for fødselsbekæmpelse under hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i et andet klinisk forsøg med undersøgelser eller enhed i de sidste 30 dage;
  2. I øjeblikket gravid eller graviditet inden for de sidste 6 måneder eller i øjeblikket amning;
  3. Har en historie med stof- eller alkoholmisbrug i de sidste 3 år eller har rapporteret sædvanligt alkoholindtag større end 2 standarddrikke om dagen (f.eks. 2 øl, 2 glas vin eller 2 blandede drikke);
  4. Planlægning eller i øjeblikket deltager i et vægttabsprogram;
  5. Planlægger at ændre daglig diæt eller niveau af fysisk aktivitet;
  6. Indtagelse af medicin, der kan påvirke kropsvægt, såsom GLP-1-receptoragonister, amitriptylin, bupropion, thyroidea-medicin osv.;
  7. Historie om kræft, der krævede lymfeknudebiopsi eller dissektion;
  8. Vægttab eller gevinst på 10 kg eller mere i de sidste 6 måneder;
  9. Historie om diabetes mellitus eller hjertesygdom;
  10. Indtagelse af hormonudskiftningsterapi (HRT) i de sidste 6 måneder;
  11. Infektion, kirurgi eller historie med traumer eller laserbehandling til behandlingsområdet i de sidste 6 måneder;
  12. Tilstedeværelse af enhver hudsygdom på maven eller lårene;
  13. Har fødselsmærker, tatoveringer, ar eller enhver anden disfiguration af huden i maven eller lårene;
  14. Tilstedeværelse af solskoldning eller solbrun i maven eller lårene;
  15. Anvendelse af enhver topisk anvendelse af retinoider i de sidste 6 uger på maven eller lårene eller indtagelse af systemiske retinoider i de sidste 6 måneder;
  16. Anvendelse af eventuelle receptpligtige medicinske medicin, såsom kortikosteroider eller hydroquinon på maven eller lårene i de sidste 6 uger;
  17. Historie om keloiddannelse eller hypertrofisk ardannelse;
  18. Historie om bariatrisk kirurgi eller andre større vægttabsprocedurer;
  19. Historie om abdominal fedtsugning, abdominoplastik eller afkøling;
  20. Kendt allergi over for lidocaine eller andre lokale anæstetika;
  21. Undersøgeren mener, at emnet er en uegnet kandidat til at deltage i undersøgelsen, modtage laserbehandling eller ville blive udsat for risiko ved at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fraktioneret laserbehandling
Store fraktionerede laserbehandlinger til maven og lårene ved hjælp af Miria -laseren.
Tre fraktionerede laserbehandlinger til maven og lårene med 4 ugers intervaller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent kropsfedt (%)
Tidsramme: Uge 1, 12, 24
Den procentvise kropsfedt indsamles fra den dobbelte energi røntgenabsorptiometri-scanning (DEXA) og via den bioelektriske impedansanalyse (BIA).
Uge 1, 12, 24
Body Mass Index (BMI) (kg/m²)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12, 24
BMI beregnes ved hjælp af formlen: vægt (kg) / [højde (m)] ². Højden måles ved baselinebesøget, og kropsvægt måles ved hvert af følgende besøg.
Uge 0, 4, 8, 12, 24
Taljeomkrets (CM)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12, 24
Disse målinger vil blive foretaget ved hvert af følgende besøg
Uge 0, 4, 8, 12, 24
Hofteomkrets (CM)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12, 24
Disse målinger vil blive foretaget ved hvert af følgende besøg
Uge 0, 4, 8, 12, 24
ARM -omkreds (CM)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12, 24
Disse målinger vil blive foretaget ved hvert af følgende besøg
Uge 0, 4, 8, 12, 24
Total mager kropsmasse (kg)
Tidsramme: Uge 1, 12, 24
Den samlede magre kropsmasse indsamles fra den dobbelte energi røntgenabsorptiometri-scanning (DEXA) og via den bioelektriske impedansanalyse (BIA).
Uge 1, 12, 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet blodantal (CBC)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12, 24
Måling af antallet af røde blodlegemer, antal hvide blodlegemer, hæmoglobin, hæmatokrit og blodpladetælling via en blodtrækning.
Uge 0, 4, 8, 12, 24
Omfattende metabolisk panel (CMP)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12, 24
Evaluering af glukose, calcium, elektrolyt og væskebalance (natrium, kalium, CO2, chlorid), nyrefunktion (bolle, kreatinin) og leverfunktion (albumin, total protein, ALP, ALT, AST, bilirubin) via en blodtegning.
Uge 0, 4, 8, 12, 24
Lipidpanel
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12, 24
Måling af total kolesterol, HDL -kolesterol, LDL -kolesterol og triglycerider via en blodtrækning.
Uge 0, 4, 8, 12, 24
Hba1c
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12, 24
Måling af hæmoglobin A1c via en blodtrækning.
Uge 0, 4, 8, 12, 24
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12, 24
Måling af CRP -niveauer via en blodtrækning.
Uge 0, 4, 8, 12, 24
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12, 24
Vurdering af den hastighed, hvormed røde blodlegemer sediment via en blodtrækning.
Uge 0, 4, 8, 12, 24
Histamin
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12, 24
Måling af plasmahistaminniveauer via en blodtrækning.
Uge 0, 4, 8, 12, 24
Cortisol
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12, 24
Måling af serumcortisolniveauer via en blodtrækning.
Uge 0, 4, 8, 12, 24
Oxytocin
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12, 24
Måling af serumoxytocinniveauer via en blodtrækning.
Uge 0, 4, 8, 12, 24
Kreatinphosphokinase (CPK)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12, 24
Måling af serum CPK via en blodtrækning.
Uge 0, 4, 8, 12, 24
Serum interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12, 24
Måling af interleukin-6 (IL-6) via en blodtrækning.
Uge 0, 4, 8, 12, 24
Serum noradrenalin
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12, 24
Måling af noradrenalin via en blodtrækning.
Uge 0, 4, 8, 12, 24
Indirekte kalorimetri
Tidsramme: Uge 0,12, 24
Dette er en ikke-invasiv procedure, der måler, hvor meget energi kroppen bruger.
Uge 0,12, 24
Hudbiopsi (valgfrit)
Tidsramme: Uge 1, 12
2 Valgfri biopsier vil være før- og efter-laserbehandling for at måle ændringer i kollagen og hudtykkelse.
Uge 1, 12
Hudelasticitet
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12, 24
Ultralyd vil blive brugt til at måle hudelasticitet.
Uge 0, 4, 8, 12, 24
Hudtykkelse
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12, 24
Ultralyd vil blive brugt til at måle hudtykkelse.
Uge 0, 4, 8, 12, 24
Hydratiseringsstatus (%)
Tidsramme: Uge 0, 12
Estimering af det samlede kropsvandindhold i procent af kropsvægt ved hjælp af den bioelektriske impedansanalyse (BIA).
Uge 0, 12
VAS -smerte score
Tidsramme: Uge 1, 4, 8
Den visuelle analoge skala (VAS) smerte score indsamles fra emnet efter hver laserbehandling. VAS er en 10 cm lang skala med 0 cm, der repræsenterer "ingen smerter" og 10 cm, der repræsenterer "værst mulig smerte".
Uge 1, 4, 8
Total Body Bone Mineral Density (G/CM²)
Tidsramme: Uge 1, 12, 24
Den samlede BMD-krop vil blive opsamlet fra den dobbelte energi røntgenabsorptiometri-scanning (DEXA).
Uge 1, 12, 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025P000547

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata (IPD) til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner