Zkouška tablet HRS-7535 u subjektů s nadváhou nebo obezitou

Kritéria pro zařazení:

1. V den podpisu formuláře informovaného souhlasu by měl být věk mezi 18 a 75 lety.
2. V období screeningu by index tělesné hmotnosti (BMI) měl splňovat kritéria ≥ 28,0 kg/m² nebo ≥ 24,0 kg/m² s alespoň jednou komorbiditou související s hmotností, jako je hyperglykémie, hypertenze, dyslipidemie, obstrukční spánková apnoa nebo nealkoholická choroba jater.
3. Účastník by měl před screeningem a randomizací kontrolovat svou stravu a cvičení po dobu 3 měsíců nebo více a změna hmotnosti v posledních 3 měsících by neměla překročit 5%.
4. Před soudem musí účastníci dobrovolně podepsat formulář informovaného souhlasu, plně pochopit obsah pokusů, postupy a potenciální nežádoucí účinky a mít schopnost a ochotu dodržovat požadavky protokolu k dokončení této studie.

Kritéria pro vyloučení:

1. V období screeningu jsou relevantní výsledky laboratorních testů abnormální.
2. Výsledky elektrokardiogramu (EKG) v období screeningu ukazují klinicky významné abnormality.
3. Nekontrolovaná těžká hypertenze v období screeningu.
4. Přítomnost endokrinních onemocnění, která mohou významně ovlivnit tělesnou hmotnost.
5. Historie akutní nebo chronické pankreatitidy.
6. Historie významných gastrointestinálních onemocnění.
7. Silné infekce, významné trauma nebo hlavní chirurgický zákrok do 30 dnů před screeningem, jak je posuzován vyšetřovatelem.
8. Použití léků nebo ošetření, které mohou způsobit významný přírůstek nebo ztrátu hmotnosti do 90 dnů před screeningem.
9. Známé nebo podezření na zneužívání alkoholu nebo narkotik.
10. Jakákoli podmínka, kterou vyšetřovatel považuje za nevhodný pro účast v této klinické hodnocení.