Una sperimentazione di compresse HRS-7535 in soggetti con sovrappeso o obesità

Criteri di inclusione:

1. Il giorno della firma del modulo di consenso informato, l'età dovrebbe avere tra 18 e 75 anni.
2. Nel periodo di screening, l'indice di massa corporea (BMI) dovrebbe soddisfare i criteri di ≥ 28,0 kg/m² o ≥ 24,0 kg/m² con almeno una comorbidità correlata al peso, come iperglicemia, ipertensione, dislipidemia, ostruzione del sonno o malattia grassa non alcolica.
3. Il partecipante avrebbe dovuto controllare la dieta e l'esercizio fisico per 3 mesi o più prima dello screening e della randomizzazione e la variazione di peso negli ultimi 3 mesi non dovrebbe superare il 5%.
4. Prima del processo, i partecipanti devono firmare volontariamente il modulo di consenso informato, comprendere appieno il contenuto, le procedure e le potenziali reazioni avverse e avere la capacità e la volontà di soddisfare i requisiti del protocollo per completare questo studio.

Criteri di esclusione:

1. Nel periodo di screening, i risultati dei test di laboratorio pertinenti sono anormali.
2. I risultati dell'elettrocardiogramma (ECG) nel periodo di screening mostrano anomalie clinicamente significative.
3. Ipertensione grave non controllata nel periodo di screening.
4. Presenza di malattie endocrine che possono influire significativamente sul peso corporeo.
5. Storia di pancreatite acuta o cronica.
6. Storia di significative malattie gastrointestinali.
7. Infezioni gravi, traumi significativi o interventi chirurgici importanti entro 30 giorni prima dello screening, come giudicato dall'investigatore.
8. Uso di farmaci o trattamenti che possono causare un aumento o una perdita di peso significativo entro 90 giorni prima dello screening.
9. Abuso noto o sospetto di alcol o narcotici.
10. Qualsiasi condizione ritenuta dallo investigatore non è adatto alla partecipazione a questa sperimentazione clinica.