En prøve med HRS-7535-tabletter hos personer med overvægt eller fedme

Inkluderingskriterier:

1. På dagen for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular skal alderen være mellem 18 og 75 år gammel.
2. Ved screeningsperioden skal Body Mass Index (BMI) opfylde kriterierne for ≥ 28,0 kg/m² eller ≥ 24,0 kg/m² med mindst en vægtrelateret komorbiditet, såsom hyperglykæmi, hypertension, dyslipidæmi, obstruktiv søvnapnø eller ikke-alkoholisk fedtliver sygdom.
3. Deltageren skulle have kontrolleret deres kost og motion i 3 måneder eller mere inden screening og randomisering, og vægtændringen i de sidste 3 måneder bør ikke overstige 5%.
4. Før retssagen skal deltagerne frivilligt underskrive den informerede samtykkeformular, fuldt ud forstå forsøgsindholdet, procedurerne og potentielle bivirkninger og have evnen og viljen til at overholde protokolkravene til at gennemføre denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. I screeningsperioden er relevante laboratorietestresultater unormale.
2. Elektrokardiogram (EKG) -resultater ved screeningsperioden viser klinisk signifikante abnormiteter.
3. Ukontrolleret alvorlig hypertension ved screeningsperioden.
4. Tilstedeværelse af endokrine sygdomme, der kan påvirke kropsvægten væsentligt.
5. Historie om akut eller kronisk pancreatitis.
6. Historie om betydelige gastrointestinale sygdomme.
7. Alvorlige infektioner, betydelige traumer eller større kirurgi inden for 30 dage før screeningen, som bedømt af efterforskeren.
8. Brug af medicin eller behandlinger, der kan forårsage betydelig vægtøgning eller tab inden for 90 dage før screening.
9. Kendt eller mistænkt misbrug af alkohol eller narkotika.
10. Enhver betingelse, som efterforskeren anses for at være uegnet til deltagelse i dette kliniske forsøg.