40 Hz vizuální stimulace jako zásah do schizofrenie (GammaSZ)

Vzorek vnitřní pacienty v Klinikum rechts der Isar, Mnichov, Německo s diagnózou schizofrenie (F20) nebo schizoafektivní poruchy (F25). Léčba lékařů prověřuje a předběžně vybere pacienty, kteří jsou primárně ovlivněni negativními příznaky a na stabilní léky a/nebo psychoterapii (léčba jako obvykle) během studijního období. Cílovou velikostí vzorku pro tohoto pilota je alespoň N = 10 pacientů, kteří podstoupí experimentální studijní protokol, a stejný počet pacientů, kteří dokončují stupnice pouze jako léčba jako obvyklá kontrolní skupina.

Protokol - Experimentální skupina Protokol pro experimentální skupinu bude následující. Po písemném informovaném souhlasu byl získán jejich léčebný lékař, pacienti podstoupí relaci 0 pro předběžné testy pět až jeden den před první stimulační relací. Pro spravedlivé srovnání s post-testy v posledním zasedání budou pacienti požádáni, aby za tři hodiny předem nepili kávu, aby si odpočinuli v laboratoři po dobu jedné hodiny a poté dokončili měřítka nálady a poznání (Panas a Thinc-it). Hodnocení psychiatrických symptomů (PANSS) bude prováděno jejich léčbou lékařem před první stimulací v relaci 1.

Stimulační protokol se bude konat týden poté, od pondělí do pátku, přibližně ve stejnou dobu jako relace. V relaci 1 (pondělí) bude EEG nejprve nastaven. Relace začne pětiminutovým záznamem EEG v klidovém stavu; Poté se pacienti budou položit a podstoupit vizuální stimulační protokol se zavřenými očima na jednu hodinu. Během této doby budou povzbuzováni k odpočinku a usnutí. Poté se zeptáme na nepříznivé události a EEG bude odstraněn. Na zasedáních 2 až 4 (úterý až čtvrtek) nebude zaznamenán žádný EEG. Pacienti budou podstoupit jednu hodinu vizuální stimulace a následně se budou ptát na nežádoucí účinky stejným způsobem jako v relaci 1. V poslední relaci 5 bude protokol stejný jako v relaci 1, včetně EEG, pěti minut záznamu klidového stavu a jedné hodiny vizuální stimulace. Poté, stejně jako v relaci 0, budou pacienti také dokončit stupnice nálady a poznání (Panas a Thinc-it). Posouzení psychiatrických symptomů (PANSS) bude prováděno jejich léčbou lékaře nula až tři dny po poslední stimulační relaci.

Protokol - kontrolní skupina jako pro kontrolní skupinu, poté, co byl jejich léčba léčebným lékařem získána písemný informovaný souhlas, budou pacienti podrobit relaci 0 analogicky s experimentální skupinou pro předběžné testy. Tento postup bude opakován o 7-10 dní později pro post-testy.

Parametry vizuální stimulace vizuální stimulace budou analogické předchozí studii (Hainke et al., 2025). K poskytování vizuálních podnětů se použije přizpůsobená spací maska ​​s vestavěnými LED diodami externě spojenými s mikrokontrolérem. Jeho LED diody s vysokou vlnovou délkou s úzkým spektrálním píkem při 605 nm a osvětlení 80 Lux bude blikat při 40 Hz ve vzoru čtvercové vlny při 50 % pracovním cyklu. Světlo bude na začátku a ven vybledlé na konci po dobu 10 sekund. Pacienti budou požádáni, aby udrželi oči zavřené a povzbuzovány, aby usnuly po celou dobu stimulace 60 minut.

Po každé stimulační relaci se experimentátor verbálně zeptá na nežádoucí účinky tím, že se pacienta zeptá: „Zažili jste během nebo po stimulaci nějaké nežádoucí účinky?“. Pokud pacient odpovídá ano, budou požádáni, aby popsali nepříznivou událost a poté ohodnotili její závažnost jako mírnou, střední nebo závažnou a zda to bylo nepravděpodobné, pravděpodobně nebo jistě související se stimulací.

Pro měření klidového stavu se LED diody blikají při 40 Hz jako během stimulace, ale budou pokryty černou páskou („zatemnění“). Toto ovládá možnost elektrického rušení z masky na datech EEG (Hainke et al., 2025). Zde zůstanou pacienti vzhůru.

Nastavení EEG EEG bude měřeno v experimentální skupině na relacích 1 a 5 pomocí systému Neurofax v laboratoři Sleep Laboratory Clinic, podporovaný Polaris.one Software (Nihon Kohden Europe GmbH, Rosbach V.D.H., Německo). Vzorkovací rychlost bude 1000 Hz. Elektrody zlatých pohárů budou umístěny na A1, A2 (Mastoids Reference), FPZ (Ground), Levý EOG, Levý EMG, C3, C4, O1, Oz, O2, PO3, POZ a PO4. Bodování spánku bude prováděno automaticky a offline pomocí knihovny Python YASA založené na elektrodách C4, EOG a EMG a pohlaví a věku účastníků (Vallat & Walker, 2021).

Zpracování EEG

Data budou předem zpracována pomocí MNE Python jako v Hainke et al. (2025):

Filtrování pásmo-průchod (0,16-300 Hz) Odmítnutí špatného kanálu pomocí vizuální inspekční elektrody průměrování podle oblasti zájmu: Central (C3, C4) a týlní (O1, Oz, O2, O2, PO3, PO4, PO4, PO4) Opětovné odrazování na mastoidní průměr (A1, A2) DECIDING DATIONDY DODADNÉ DATIONSKÉ DODA DOBRÉHO SVĚTOVÉHO SVĚTLA ALIRETURE ALURION. <25 sekund) Pro analýzy kmitočty domény budou epochy s vrcholem na vrchol amplitudu> 1 MV zamítnuty. Všechny 30-S epochy budou podrobeny rychlému čtyřnásobnému transformaci pomocí handingového okna, aby se získala výkonová spektrální hustota na epochu. Pro analýzy časové domény budou data dále rozdělena do délky segmentů 25 ms jednoho cyklu oscilace 40 Hz); Segmenty s amplitudou na vrcholu na vrchol> 100 μV budou odmítnuty. 30-S epochy a 25-ms segmenty budou zprůměrovány podle oblasti zájmu (centrální / týlní), podmínkou (výpadky / stimulace), relací (1/5) a stavem (probuzení / lehký spánek / hluboký spánek). Lehký spánek je definován jako NREM1 a NREM2; Hluboký spánek je definován jako NREM3.

EEG výsledky Oba výsledné výsledky EEG popisují vizuálně evokované potenciály v ustáleném stavu (SSVEPS), tj. Velikost neuronální odpovědi na 40 Hz vizuální stimulaci, z komplementárních perspektiv. Signály EEG lze interpretovat v časové doméně nebo ve frekvenční doméně; Analýza obou umožňuje maximální zisk informací o základních neuronálních procesech (Hainke et al., 2025). V časové doméně je velikost SSVEP kvantifikována jako amplituda maximálního vrcholu průměru segmentu 25 ms v mikrovoltech. Ve frekvenční doméně je velikost SSVEP kvantifikována jako poměr signálu k šumu při 40 Hz, tj. Hodnota výkonové spektrální hustoty při 40 Hz v DB děleno okolními hodnotami [38 až 39,5 Hz] + [40,5 až 42 Hz] v DB.

Kognitivní a psychiatrické výsledky budou v příslušném a posledním relaci dokončeny následující měřítka. Poznání bude hodnoceno pomocí testovací baterie nástrojů Thincintegrované (Thinc-it; Harrison et al., 2018), prezentovanou na notebooku Windows. Dříve se používá k posouzení poznání u schizofrenie (Szmyd et al., 2023) a má pět složek: spotter (výběrová doba reakce), kontrola symbolů (1-zpětný test), stezky (test B), kódovače (číslicová symbol substituční test) a samostatně hlášená kognitivní funkce (5-nápojovací dotazník (5-nápojovací dotaz (5-item vnímal dotaz). Nálada bude měřena pomocí plánu pozitivního a negativního vlivu (Panas; Watson et al., 1988). Pozitivní a negativní syndromová stupnice (PANSS; Kay et al., 1987) bude podána vyškoleným lékařem k kvantifikaci psychiatrických symptomů souvisejících s schizofrenií.

Dočasná analýza bude provedena, když bude dosaženo vzorku 10 pacientů v experimentální skupině.