Stymulacja wizualna 40 Hz jako interwencja w schizofrenii (GammaSZ)

Postanie pacjentów z wewnętrznymi w Klinikum Rehts der Isar, Monachium, Niemcy zdiagnozowane schizofrenia (F20) lub zaburzenie schizoafektywne (F25) zostaną zrekrutowane. Lekarze lekarze będą badać i wstępnie wybierać pacjentów, na które wpływają przede wszystkim negatywne objawy oraz na stabilne leki i/lub psychoterapię (leczenie jak zwykle) przez cały okres badania. Docelową wielkością próby dla tego pilota wynosi co najmniej n = 10 pacjentów, którzy poddają się protokole badań eksperymentalnych oraz równa liczba pacjentów, którzy uzupełniają skale jako grupę kontrolną w leczeniu.

Protokół - grupa eksperymentalna Protokół dla grupy eksperymentalnej będzie następujący. Po pisemnej świadomej zgody przez lekarza lekarza, pacjenci przejdą sesję 0 w przypadku testów wstępnych od pięciu do jednego dnia przed pierwszą sesją stymulacji. W celu uczciwego porównania z testami po ostatniej sesji pacjenci zostaną poproszeni o nie picie kawy w ciągu trzech godzin wcześniej, aby odpocząć w laboratorium przez godzinę, a następnie ukończyć skale nastroju i poznania (Panas i Thinc-It). Ocena objawów psychiatrycznych (PANSS) zostanie przeprowadzona przez lekarza lekarza przed pierwszą stymulacją w sesji 1.

Protokół stymulacji odbędzie się tydzień później, od poniedziałku do piątku, mniej więcej o tej samej porze dnia co sesja 0. Pacjenci powinni ponownie unikać spożywania kawy trzy godziny przed rozpoczęciem sesji, aby ułatwić sen. W sesji 1 (poniedziałek) EEG zostanie najpierw ustawiony. Sesja rozpocznie się od pięciominutowego nagrywania EEG w stanie spoczynku; Następnie pacjenci położą się i przejdą protokół stymulacji wzrokowej z zamkniętymi oczami na godzinę. W tym czasie będą zachęcani do relaksu i zasypiania. Następnie zapytamy o zdarzenia niepożądane, a EEG zostanie usunięty. W sesjach od 2 do 4 (od wtorku do czwartku) żaden EEG nie zostanie zarejestrowany. Pacjenci przejdą godzinę stymulacji wzrokowej, a następnie zostaną zapytani o zdarzenia niepożądane w taki sam sposób jak w sesji 1. W ostatniej sesji 5 protokół będzie taki sam jak w sesji 1, w tym EEG, pięć minut nagrywania w stanie spoczynku i jedna godzina stymulacji wzrokowej. Następnie, podobnie jak w sesji 0, pacjenci uzupełnią również skale nastroju i poznania (Panas i Thinc-It). Ocena objawów psychiatrycznych (PANSS) zostanie przeprowadzona przez lekarza lekarza zero do trzech dni po ostatniej sesji stymulacji.

Protokół - grupa kontrolna jak dla grupy kontrolnej, po pisemnej świadomej zgody ich lekarza lekarza, pacjenci przejdą sesję 0 analogicznie do grupy eksperymentalnej dla testów wstępnych. Ta procedura zostanie powtórzona 7-10 dni później w przypadku testów po.

Parametry stymulacji wzrokowej wizualna będą analogiczne do poprzedniego badania (Hainke i in., 2025). Do dostarczania bodźców wizualnych zostanie użyta niestandardowa maska ​​do snu z wbudowanymi diodami diod LED zewnętrznie połączonych z mikrokontrolerem. Jego diody LED o wysokiej długości fali o wąskim piku widmowym przy 605 nm i oświetleniu 80 luksów będą migotane przy 40 Hz w wzorze fali kwadratowej w 50 % cyklu pracy. Światło zostanie zniknięte na początku i na końcu odpowiednio przez 10 sekund. Pacjenci zostaną poproszeni o zamknięte oczy i zachęcani do zasypiania przez pełny czas stymulacji wynoszący 60 minut.

Po każdej sesji stymulacji eksperymentator ustnie zapyta o zdarzenia niepożądane, pytając pacjenta: „Czy doświadczyłeś niepożądanych efektów podczas stymulacji lub po nim?”. Jeśli pacjent odpowie na tak, zostaną poproszeni o opisanie zdarzenia niepożądanego, a następnie ocenić jego nasilenie jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie oraz to, czy było to mało prawdopodobne, prawdopodobne, czy na pewno związane z stymulacją.

W przypadku pomiaru stanu spoczynku diody LED będą migotały przy 40 Hz jako podczas stymulacji, ale zostaną one pokryte czarną taśmą („zaciemnienie”). Kontroluje to możliwość zakłóceń elektrycznych z maski na dane EEG (Hainke i in., 2025). Tutaj pacjenci pozostaną nie śpiący.

Konfiguracja EEG EEG będzie mierzona w grupie eksperymentalnej na sesjach 1 i 5 przy użyciu systemu neurofax w laboratorium snu w klinice, wspieranym przez oprogramowanie Polaris.One (Nihon Kohden Europe GMBH, Rosbach V.D.H., Niemcy). Szybkość próbkowania wyniesie 1000 Hz. Elektrody złotej kubka zostaną umieszczone w A1, A2 (odniesienie do sutków), FPZ (uziemienie), lewej EOG, lewej EMG, C3, C4, O1, Oz, O2, PO3, POZ i PO4. Punktacja snu zostanie wykonana zautomatyzowana i offline za pomocą biblioteki Python Yasa na podstawie elektrod C4, EOG i EMG oraz seksu i wieku uczestników (Valllat i Walker, 2021).

Przetwarzanie EEG

Dane zostaną wstępnie przetworzone przy użyciu MNE Python jak w Hainke i in. (2025):

Filtrowanie pasmowe (0,16-300 Hz) Odrzucenie złego kanału przez uśrednianie elektrody kontroli wzrokowej według regionu zainteresowania: centralny (C3, C4) i potyliczny (O1, O1, O2, PO3, PO4, Po4) Ponowne odniesienie do średniej średniej mastoidów (A1, A2) Dane dzielące dane na 30-sekundowe epoki epoki (<50% Pewność stymulującej lub stymulującej poziomu stymulującej <25 sekundy) W przypadku analiz domeny częstotliwości epoki o amplitudzie szczytowej> 1 mV zostaną odrzucone. Wszystkie 30-sekundowe epoki zostaną poddane transformacji szybkiej odbywania za pomocą okna hamowania w celu uzyskania gęstości widmowej mocy na epokę. W przypadku analiz domeny czasowej dane zostaną dalej podzielone na 25 ms segmentów jednego cyklu oscylacji 40 Hz); Segmenty z amplitudą szczytową> 100 μV zostaną odrzucone. Epoki 30-S i segmenty 25 ms zostaną uśrednione według obszaru zainteresowania (centralny / potyliczny), warunek (zaciemnienie / stymulacja), sesja (1/5) i stan (przebudzony / lekki sen / głęboki sen). Śpij lekki jest definiowany jako NREM1 i NREM2; Głęboki sen jest definiowany jako NREM3.

Wyniki EEG dwa powstałe wyniki EEG opisują wizualnie wywołane potencjały w stanie ustalonym (SSVEP), tj. Wielkość odpowiedzi neuronalnej na stymulację wizualną 40 Hz, z komplementarnych perspektyw. Sygnały EEG można interpretować w dziedzinie czasu lub w dziedzinie częstotliwości; Analiza oba pozwala na maksymalny wzrost informacji o podstawowych procesach neuronalnych (Hainke i in., 2025). W dziedzinie czasowej wielkość SSVEP jest określana ilościowo jako amplituda szczytowa do szczytu średniej segmentu 25 ms w mikrowoltach. W dziedzinie częstotliwości wielkość SSVEP jest określana ilościowo jako stosunek mocy sygnału do szumu przy 40 Hz, tj. Wartość gęstości widmowej przy 40 Hz w dB podzielonej przez wartości otaczające [38 do 39,5 Hz] + [40,5 do 42 Hz] w db.

Wyniki poznawcze i psychiatryczne Poniższe skale zostaną zakończone zarówno przez pacjentów eksperymentalnych, jak i kontrolnych, w odpowiedniej pierwszej i ostatniej sesji. Poznanie zostanie ocenione za pomocą zintegrowanej przez thinc baterii testowej narzędzia (Thinc-it; Harrison i in., 2018), prezentowanej na laptopie z systemem Windows. Wcześniej był używany do oceny poznania w schizofrenii (SZMYD i in., 2023) i ma pięć komponentów: Spotter (czas reakcji wyboru), kontrola symboli (test 1-back), szlaki (test Brakcji B), kodekrej (test substytutu symbolu cyfrowego) oraz zgłaszany przez siebie kwestie poznawcze). Nastrój będzie mierzony za pomocą harmonogramu pozytywnego i negatywnego wpływu (Panas; Watson i in., 1988). Skala zespołu pozytywnego i negatywnego (Panss; Kay i in., 1987) będzie podawana przez wyszkolonego lekarza w celu oszacowania objawów psychiatrycznych związanych ze schizofrenią.

Analiza tymczasowa zostanie przeprowadzona po osiągnięciu próbki 10 pacjentów w grupie eksperymentalnej.