- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06908408
Korelace mezi nadbytkem báze u pacientů po přijetí na ICU a trendem počtu destiček v následujících dnech (BE-Platelet)
Korelace mezi závažností metabolické acidózy u pacientů při přijetí na trend počtu destiček v následujících dnech
Několik studií odhalilo, že relativní pokles počtu destiček u pacientů po přijetí na jednotku intenzivní péče (ICU) je velmi spolehlivým markerem závažnosti jejich nemoci. Pacienti ICU s větším poklesem počtu destiček po jejich přijetí na JIP mají obecně horší výsledek. Vyšetřovatelé předpokládají, že rychlý vzhled hluboké metabolické acidózy, která se běžně vyskytuje v kriticky nemocných, má důležitou roli v patogenezi relativního poklesu počtu destiček. Abychom to mohli vyhodnotit, byla zkoumána korelace závažnosti metabolické acidózy u účastníků po přijetí na JIP s poklesem počtu destiček za 2 dny po přijetí retrospektivní observační studií, která analyzovala všechny účastníky, přijato na ICU v jednom roce (v roce 2020).
Jako měření závažnosti metabolické acidózy převzali vyšetřovatelé hodnotu nadbytku základu (BE) (exprimovanou v MMOL/L) z analýzy arteriálního krevního plynu s nejnižší pH u účastníků přibližně při přijetí (v období od 24 hodin před 24 hodinami po přijetí na JIP). Pro výpočet relativního poklesu počtu krevních destiček za 2 dny po přijetí na JIP, vyšetřovatelé vzali počet destiček při přijetí na ICU (P0) a nejnižší počet destiček v den 2 po přijetí pacienta (P2). Následující vzorec byl použit pro výpočet relativního poklesu počtu destiček za 2 dny po přijetí na JIP (delta p): delta p = (p2-p0)/p0 x 100 (vyjádřeno v %). Více záporných hodnot delta p představuje větší relativní pokles počtu destiček.
Hlavním zájmem studie bylo, pokud hodnota koreluje s vyšetřovateli Delta P., předpokládali, že účastníci s závažnější metabolickou acidózou po přijetí na JIP (představující více negativní hodnoty) by měli větší pokles počtu relativních destiček za 2 dny, po přijetí na ICU (představovali více negativní hodnoty delta p).
Pearsonova korelace byla použita k vyhodnocení korelace mezi BE a Delta P.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie bylo odpovědět na otázku, pokud závažnost metabolické acidózy u účastníků po přijetí na JIP korelace s poklesem počtu destiček ve dnech po přijetí.
Vyšetřovatelé provedli tuto studii na katedře anesteziologie a chirurgické intenzivní péče na University Medical Center Ljubljana. Studie zahrnovala všechny účastníky, přijaté na JIP v jednoletém období (v roce 2020; od 1. ledna do 31. prosince 2020). Z elektronických záznamů oddělení (nemocniční informační systém BIRPIS21) získali vyšetřovatelé následující údaje každého účastníka: věk, pohlaví, nejnižší pH v analýze arteriálního krevního plynu v přibližně přijímacím čase s odpovídající koncentrací hydrogenurbonátu [HCO3-] a být hodnota, počet destiček při přijetí (P0) (P0) a počet P0) a po druhém dni po přijetí na ICU (P2).
Jako měření závažnosti metabolické acidózy vzali vyšetřovatelé hodnotu analýzy arteriálního krevního plynu s nejnižším pH od rozmezí 24 hodin před 24 hodinami po přijetí na JIP. Pro výpočet relativního poklesu počtu destiček za 2 dny po přijetí na JIP (delta p) byl použit následující vzorec: delta p = (p2-p0)/p0 x 100.
Účastníci, kteří zemřeli před druhým dnem po přijetí na JIP nebo účastníci, kteří požadovali laboratorní zjištění, byly z některých dalších důvodů (analýza arteriálního krevního plynu nebo počet krevních destiček při přijetí nebo počtu destiček druhý den po přijetí na JIP), byli vyloučeni z konečné analýzy korelace mezi BE a Delta P.
Pearsonův korelační koeficient (R) s 95% intervalem spolehlivosti (CI) byl použit pro odhad asociace mezi BE a Delta P.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- University Medical Centre Ljubljana, Zaloška cesta 7, 1000 Ljubljana, Slovenia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijato na oddělení JIP za 1 rok (od 1. ledna do 31. prosince 2020)
Kritéria pro vyloučení:
- Chybí údaje o analýze krevního plynu o přijetí
- Úplné údaje o počtu destiček (postrádající počet krevních destiček při přijetí na ICU a 2. den po přijetí)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní počet destiček pokles účastníků od přijetí na JIP do jejich druhý den po přijetí na JIP
Časové okno: Od přijetí na ICU (základní linie) a 2 dny po přijetí
|
V této observační studii relativní pokles počtu krevních destiček u účastníků od přijetí na JIP do jejich druhý den po přijetí na JIP (s cílem analyzovat korelaci mezi závažností metabolické acidózy u účastníků po přijetí na ICU a trendem počtu destiček u účastníků v následujících 2 dnech). Hodnota počtu destiček u účastníků po přijetí na JIP (P0) a nejnižší hodnotu počtu destiček v den 2 po přijetí na ICU (P2) byly použity pro výpočet poklesu relativního počtu destiček za 2 dny po přijetí na JIP (delta p) pomocí vzorce: delta p = (p2-p0)/p0 x 100 (delta p vyjádřena v %). |
Od přijetí na ICU (základní linie) a 2 dny po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Primož Gradišek, MD, PhD, Prof., Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Patel JK, Kataya A, Parikh PB. Association between intra- and post-arrest hyperoxia on mortality in adults with cardiac arrest: A systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2018 Jun;127:83-88. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.04.008. Epub 2018 Apr 10.
- Demiselle J, Wepler M, Hartmann C, Radermacher P, Schortgen F, Meziani F, Singer M, Seegers V, Asfar P; HYPER2S investigators. Hyperoxia toxicity in septic shock patients according to the Sepsis-3 criteria: a post hoc analysis of the HYPER2S trial. Ann Intensive Care. 2018 Sep 17;8(1):90. doi: 10.1186/s13613-018-0435-1.
- Roberts BW, Kilgannon JH, Hunter BR, Puskarich MA, Pierce L, Donnino M, Leary M, Kline JA, Jones AE, Shapiro NI, Abella BS, Trzeciak S. Association Between Early Hyperoxia Exposure After Resuscitation From Cardiac Arrest and Neurological Disability: Prospective Multicenter Protocol-Directed Cohort Study. Circulation. 2018 May 15;137(20):2114-2124. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032054. Epub 2018 Feb 1.
- Geers C, Gros G. Carbon dioxide transport and carbonic anhydrase in blood and muscle. Physiol Rev. 2000 Apr;80(2):681-715. doi: 10.1152/physrev.2000.80.2.681.
- Park MAJ, Cave G, Freebairn RC. Metabolic acidosis in anaesthesia and critical care. BJA Educ. 2024 Mar;24(3):91-99. doi: 10.1016/j.bjae.2023.12.005. Epub 2024 Jan 22. No abstract available.
- Scardina P, Edwards M. Prediction and measurement of bubble formation in water treatment. Journal of Environmental Engineering 2001 Nov;127:968-973.
- Pontier JM, Jimenez C, Blatteau JE. Blood platelet count and bubble formation after a dive to 30 msw for 30 min. Aviat Space Environ Med. 2008 Dec;79(12):1096-9. doi: 10.3357/asem.2352.2008.
- Pontier JM, Blatteau JE, Vallee N. Blood platelet count and severity of decompression sickness in rats after a provocative dive. Aviat Space Environ Med. 2008 Aug;79(8):761-4. doi: 10.3357/asem.2299.2008.
- Levi M, Opal SM. Coagulation abnormalities in critically ill patients. Crit Care. 2006;10(4):222. doi: 10.1186/cc4975.
- Ilker Hayiroglu M, Cinar T, Ilker Tekkesin A. Intra-aortic balloon pump-related thrombocytopenia: Its effects on in-hospital mortality in cardiogenic shock patients. Annals Med Res 2021;26(7):1388-93.
- Vanderschueren S, De Weerdt A, Malbrain M, Vankersschaever D, Frans E, Wilmer A, Bobbaers H. Thrombocytopenia and prognosis in intensive care. Crit Care Med. 2000 Jun;28(6):1871-6. doi: 10.1097/00003246-200006000-00031.
- Wang L, Shao J, Shao C, Wang H, Jia M, Hou X. The Relative Early Decrease in Platelet Count Is Associated With Mortality in Post-cardiotomy Patients Undergoing Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 4;8:733946. doi: 10.3389/fmed.2021.733946. eCollection 2021.
- Lee HH, Hong SJ, Ahn CM, Yang JH, Gwon HC, Kim JS, Kim BK, Ko YG, Choi D, Hong MK, Jang Y. Clinical Implications of Thrombocytopenia at Cardiogenic Shock Presentation: Data from a Multicenter Registry. Yonsei Med J. 2020 Oct;61(10):851-859. doi: 10.3349/ymj.2020.61.10.851.
- Moreau D, Timsit JF, Vesin A, Garrouste-Orgeas M, de Lassence A, Zahar JR, Adrie C, Vincent F, Cohen Y, Schlemmer B, Azoulay E. Platelet count decline: an early prognostic marker in critically ill patients with prolonged ICU stays. Chest. 2007 Jun;131(6):1735-41. doi: 10.1378/chest.06-2233. Epub 2007 May 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMCLj-BE-Platelet
- Irena Grad (Jiný identifikátor: UMCLjubljana)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .