- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06908408
Korrelaatio emäksisen ylimääräisen välillä potilailla pääsy ICU: hon ja verihiutaleiden määrän trendi seuraavina päivinä (BE-Platelet)
Korrelaatio metabolisen asidoosin vakavuuden välillä potilailla, jotka ovat ottaneet vastaan ICU: n ja verihiutaleiden määrän trendiä seuraavina päivinä
Useat tutkimukset ovat paljastaneet, että potilaiden suhteellinen verihiutaleiden määrän lasku heidän pääsyn jälkeen tehohoitoyksikköön (ICU) on erittäin luotettava merkki heidän sairaudensa vakavuudesta. ICU -potilailla, joiden verihiutaleiden määrä on suurempi, kun he ovat pääsyn jälkeen ICU: hon, on yleensä huonompi tulos. Tutkijat olettavat, että syvän metabolisen asidoosin nopea esiintyminen, jota yleisesti esiintyy kriittisesti sairaudessa, on tärkeä rooli verihiutaleiden suhteellisen laskun patogeneesissä. Tämän arvioimiseksi osallistujien metabolisen asidoosin vakavuuden korrelaatiota pääsyään ICU: hon verihiutaleiden määrän laskun kanssa 2 päivässä pääsyn jälkeen tutkittiin takautuvassa havainnollisessa tutkimuksessa, joka analysoi kaikkia osallistujia, jotka otettiin ICU: lle yhden vuoden aikana (vuonna 2020).
Metabolisen asidoosin vakavuuden mittauksena tutkijat ottivat perustan ylimääräisen (Be) arvon (ilmaistuna MMOL/L) valtimoveren kaasuanalyysistä, jolla oli alhaisin pH osallistujilla noin maahantuloaikana (ajanjaksona 24 tunnista ennen 24 tuntiin heidän pääsyn jälkeen ICU: hon). Verihiutaleiden suhteellisen laskun laskemiseksi 2 päivässä ICU: n pääsyn jälkeen tutkijat ottivat verihiutaleiden lukumäärän ICU: n (P0) ja pienimmän verihiutaleiden määrän 2 päivänä 2 potilaan pääsyn jälkeen (P2). Kaavaa käytettiin verihiutaleiden suhteellisen laskun laskemiseen 2 päivässä ICU: n sisäänpääsyn jälkeen (Delta P): Delta p = (p2-p0)/p0 x 100 (ilmaistuna %). Delta p: n negatiivisemmat arvot edustavat suurempaa suhteellista verihiutaleiden määrää.
Tutkimuksen pääasiallinen kiinnostus oli, jos arvo korreloi Delta P. Tutkijoiden kanssa olettivat, että osallistujilla, joilla on vakavampi metabolinen asidoosi, kun ICU: ta (edustettuna negatiivisemmin BE -arvoa), olisi yleensä suurempi suhteellinen verihiutaleiden lasku 2 päivässä, kun ICU: n negatiivinen arvo on enemmän.
Pearson -korrelaatiota käytettiin korrelaation arvioimiseksi BE: n ja Delta P .: n välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli vastata kysymykseen, jos osallistujien metabolinen asidoosin vakavuus pääsy ICU -korrelaateihin verihiutaleiden määrän laskun kanssa päivinä pääsyn jälkeen.
Tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen anestesiologian ja kirurgisen tehohoidon laitoksella Ljubljanan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa. Tutkimus sisälsi kaikki osallistujat, jotka hyväksyttiin ICU: lle yhden vuoden aikana (vuonna 2020; 1. tammikuuta-31. joulukuuta 2020). Laitoksen (sairaalatietojärjestelmä BIRPIS21) elektronisten tallenteiden perusteella tutkijat saivat seuraavat tiedot kunkin osallistujan: ikä, sukupuoli, alhaisin pH valtimoveren kaasu-analyysissä noin maahantulon aikana vastaavalla bikarbonaattipitoisuudella [HCO3-] ja BE-arvo, verihiutaleiden lukumäärä (P0) ja alhaisin verihiutaleiden lukumäärä toissijaiseen päivään ICU-pääsyn jälkeen (P2).
Metabolisen asidoosin vakavuuden mittauksena tutkijat ottivat valtimoveren kaasuanalyysin arvon alhaisimmalla pH: lla välillä 24 tuntia ennen 24 tuntiin ICU: n pääsyn jälkeen. Verihiutaleiden suhteellisen laskun laskemiseksi 2 päivässä ICU-sisäänpääsyn jälkeen (delta P) käytettiin seuraavaa kaavaa: Delta p = (P2-P0)/P0 x 100.
Osallistujat, jotka kuolivat ennen toista päivää sen jälkeen, kun ICU: n pääsy tai osallistujat, joiden vaativat laboratorion havainnot olivat joistakin muista syistä, jotka puuttuivat (valtimoveren kaasuanalyysi tai verihiutaleiden lukumäärä pääsyyn tai verihiutaleiden määrään toisena päivänä ICU: n pääsyn jälkeen), jätettiin korrelaation lopullisen analyysin ulkopuolelle BE: n ja Delta P.
Pearsonin korrelaatiokerrointa (R) 95%: n luottamusvälillä (CI) käytettiin BE: n ja Delta P: n välisen assosiaation arvioimiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana, Zaloška cesta 7, 1000 Ljubljana, Slovenia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy ICU -osastolle yhden vuoden aikana (1. tammikuuta - 31. joulukuuta 2020)
Poissulkemiskriteerit:
- Veren kaasuanalyysitiedot pääsystä
- Epätäydelliset verihiutaleiden lukumäärät (verihiutaleiden lukumäärä pääsy ICU: lle ja päivälle 2 sisäänpääsyn jälkeen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien suhteellinen verihiutaleiden lasku pääsystä ICU: hon toiseen päivään ICU: n pääsyn jälkeen
Aikaikkuna: Pääsystä ICU: lle (perusviiva) ja 2 päivää pääsyn jälkeen
|
Tässä havainnollisessa tutkimuksessa suhteellinen verihiutaleiden määrä osallistujien suhteellinen lasku ICU: hon pääsystä toiseen päivään ICU: n pääsyn jälkeen mitattiin (tavoitteena analysoida osallistujien metabolisen asidoosin vakavuuden korrelaatiota osallistujien ollessa seuraavien 2 päivän aikana). Verihiutaleiden määrän arvoa osallistujilla pääsynä ICU: hon (P0) ja alhaisimpaan verihiutaleiden määrän arvoon päivänä 2 ICU: n (P2) pääsyn jälkeen verihiutaleiden suhteellisen määrän laskun laskemiseen 2 päivässä ICU: n sisäänpääsyn jälkeen (Delta P), käyttämällä kaavaa: Delta P = (P2-P0)/P0 x 100 (Delta P ilmaistu %). |
Pääsystä ICU: lle (perusviiva) ja 2 päivää pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Primož Gradišek, MD, PhD, Prof., Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patel JK, Kataya A, Parikh PB. Association between intra- and post-arrest hyperoxia on mortality in adults with cardiac arrest: A systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2018 Jun;127:83-88. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.04.008. Epub 2018 Apr 10.
- Demiselle J, Wepler M, Hartmann C, Radermacher P, Schortgen F, Meziani F, Singer M, Seegers V, Asfar P; HYPER2S investigators. Hyperoxia toxicity in septic shock patients according to the Sepsis-3 criteria: a post hoc analysis of the HYPER2S trial. Ann Intensive Care. 2018 Sep 17;8(1):90. doi: 10.1186/s13613-018-0435-1.
- Roberts BW, Kilgannon JH, Hunter BR, Puskarich MA, Pierce L, Donnino M, Leary M, Kline JA, Jones AE, Shapiro NI, Abella BS, Trzeciak S. Association Between Early Hyperoxia Exposure After Resuscitation From Cardiac Arrest and Neurological Disability: Prospective Multicenter Protocol-Directed Cohort Study. Circulation. 2018 May 15;137(20):2114-2124. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032054. Epub 2018 Feb 1.
- Geers C, Gros G. Carbon dioxide transport and carbonic anhydrase in blood and muscle. Physiol Rev. 2000 Apr;80(2):681-715. doi: 10.1152/physrev.2000.80.2.681.
- Park MAJ, Cave G, Freebairn RC. Metabolic acidosis in anaesthesia and critical care. BJA Educ. 2024 Mar;24(3):91-99. doi: 10.1016/j.bjae.2023.12.005. Epub 2024 Jan 22. No abstract available.
- Scardina P, Edwards M. Prediction and measurement of bubble formation in water treatment. Journal of Environmental Engineering 2001 Nov;127:968-973.
- Pontier JM, Jimenez C, Blatteau JE. Blood platelet count and bubble formation after a dive to 30 msw for 30 min. Aviat Space Environ Med. 2008 Dec;79(12):1096-9. doi: 10.3357/asem.2352.2008.
- Pontier JM, Blatteau JE, Vallee N. Blood platelet count and severity of decompression sickness in rats after a provocative dive. Aviat Space Environ Med. 2008 Aug;79(8):761-4. doi: 10.3357/asem.2299.2008.
- Levi M, Opal SM. Coagulation abnormalities in critically ill patients. Crit Care. 2006;10(4):222. doi: 10.1186/cc4975.
- Ilker Hayiroglu M, Cinar T, Ilker Tekkesin A. Intra-aortic balloon pump-related thrombocytopenia: Its effects on in-hospital mortality in cardiogenic shock patients. Annals Med Res 2021;26(7):1388-93.
- Vanderschueren S, De Weerdt A, Malbrain M, Vankersschaever D, Frans E, Wilmer A, Bobbaers H. Thrombocytopenia and prognosis in intensive care. Crit Care Med. 2000 Jun;28(6):1871-6. doi: 10.1097/00003246-200006000-00031.
- Wang L, Shao J, Shao C, Wang H, Jia M, Hou X. The Relative Early Decrease in Platelet Count Is Associated With Mortality in Post-cardiotomy Patients Undergoing Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 4;8:733946. doi: 10.3389/fmed.2021.733946. eCollection 2021.
- Lee HH, Hong SJ, Ahn CM, Yang JH, Gwon HC, Kim JS, Kim BK, Ko YG, Choi D, Hong MK, Jang Y. Clinical Implications of Thrombocytopenia at Cardiogenic Shock Presentation: Data from a Multicenter Registry. Yonsei Med J. 2020 Oct;61(10):851-859. doi: 10.3349/ymj.2020.61.10.851.
- Moreau D, Timsit JF, Vesin A, Garrouste-Orgeas M, de Lassence A, Zahar JR, Adrie C, Vincent F, Cohen Y, Schlemmer B, Azoulay E. Platelet count decline: an early prognostic marker in critically ill patients with prolonged ICU stays. Chest. 2007 Jun;131(6):1735-41. doi: 10.1378/chest.06-2233. Epub 2007 May 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCLj-BE-Platelet
- Irena Grad (Muu tunniste: UMCLjubljana)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .