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Correlazione tra l'eccesso di base nei pazienti al momento dell'ammissione all'ICU e alla tendenza della conta piastrinica nei giorni seguenti (BE-Platelet)

31 marzo 2025 aggiornato da: Irena Grad, University Medical Centre Ljubljana

Correlazione tra la gravità dell'acidosi metabolica nei pazienti al momento dell'ammissione all'ICU e alla tendenza della conta piastrinica nei giorni seguenti

Numerosi studi hanno rivelato che un declino relativo della conta piastrinica nei pazienti dopo la loro ammissione all'unità di terapia intensiva (ICU) è un marcatore molto affidabile della gravità della loro malattia. I pazienti in terapia intensiva con un maggiore declino della conta piastrinica dopo il loro ricovero in terapia intensiva hanno generalmente risultati peggiori. Gli investigatori presumono che una rapida comparsa di un'acidosi metabolica profonda, che si verifica comunemente nei malati di critica, abbia un ruolo importante nella patogenesi del declino della conta piastrinica relativa. Per valutare ciò, la correlazione della gravità dell'acidosi metabolica nei partecipanti al momento dell'ammissione alla terapia intensiva con il calo della conta piastrinica in 2 giorni, dopo l'ammissione, è stata studiata con uno studio osservazionale retrospettivo, analizzando tutti i partecipanti, ammesso all'ICU in un anno (nel 2020).

Come misurazione della gravità dell'acidosi metabolica, gli investigatori hanno preso il valore di base in eccesso (BE) (espresso in MMOL/L) dall'analisi dei gas ematici arteriosi con il pH più basso nei partecipanti a circa il tempo di ammissione (in un periodo da 24 ore prima a 24 ore dopo la loro ammissione all'ICU). Per calcolare il calo della conta piastrinica relativa in 2 giorni dopo l'ammissione all'ICU, gli investigatori hanno preso il conteggio delle piastrine al momento dell'ammissione all'ICU (P0) e il numero più basso delle piastrine il giorno 2 dopo l'ammissione del paziente (P2). La formula seguente è stata utilizzata per calcolare il calo della conta piastrinica relativa in 2 giorni dopo l'ammissione in terapia intensiva (Delta P): Delta P = (P2-P0)/P0 X 100 (espresso in %). Più valori negativi del Delta P rappresentano un declino di conta piastrinico relativo maggiore.

L'interesse principale dello studio era se essere il valore correlati con il Delta P. Gli investigatori presumevano che i partecipanti con un'acidosi metabolica più grave al momento dell'ammissione all'ICU (rappresentata con un valore più negativo BE) tendevano ad avere un declino della conta piastrinica relativa maggiore in 2 giorni, in seguito all'ammissione all'ICU (rappresentato con un valore più negativo di Delta P).

La correlazione di Pearson è stata utilizzata per valutare la correlazione tra BE e Delta P.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio era di rispondere alla domanda, se la gravità dell'acidosi metabolica nei partecipanti al momento dell'ammissione ai correlatori in terapia intensiva con il calo della conta piastrinica in giorni, dopo l'ammissione.

Gli investigatori hanno condotto questo studio presso il Dipartimento di anestesiologia e terapia chirurgica presso l'Università Medical Center Ljubljana. Lo studio includeva tutti i partecipanti, ammessi in terapia intensiva in un periodo di un anno (nel 2020; dal 1 ° gennaio al 31 dicembre 2020). Dalle registrazioni elettroniche del dipartimento (sistema di informazione ospedaliera BIRPIS21), gli investigatori hanno ottenuto i seguenti dati di ciascun partecipante: età, genere, pH più basso nell'analisi dei gas ematici arteriosi in circa il tempo di ammissione con la corrispondente concentrazione di bicarbonato [HCO3-] e BE Valore, Essere Valore, Conte di piastrine sull'ammissione (P0) e più bassa conta delle piastrine per la seconda giornata dopo l'ammissione dell'ICU (P2).

Come misurazione della gravità dell'acidosi metabolica, gli investigatori hanno assunto il valore BE dell'analisi dei gas ematici arteriosi con il pH più basso dall'intervallo 24 ore prima a 24 ore dopo l'ammissione in terapia intensiva. Per calcolare il calo della conta piastrinica relativa in 2 giorni dopo l'ammissione in terapia intensiva (Delta P), è stata utilizzata la seguente formula: Delta P = (P2-P0)/P0 X 100.

I partecipanti che sono morti prima del secondo giorno dopo l'ammissione in terapia intensiva o i partecipanti i cui risultati richiesti di laboratorio erano per alcuni altri motivi (l'analisi dei gas nel sangue arterioso o la conta piastrinica sull'ammissione o la conta piastrinica il secondo giorno dopo l'ammissione in terapia intensiva), sono stati esclusi dall'analisi finale della correlazione tra BE e Delta P.

Il coefficiente di correlazione di Pearson (R) con intervallo di confidenza al 95% (CI) è stato utilizzato per stimare l'associazione tra BE e Delta P.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

484

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana, Zaloška cesta 7, 1000 Ljubljana, Slovenia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio è stato condotto presso il Dipartimento di anestesiologia e terapia chirurgica presso l'Università Medical Center Ljubljana. Sono stati inclusi tutti i partecipanti, ammessi alla terapia intensiva del Dipartimento di anestesiologia e alla terapia intensiva chirurgica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ammesso al dipartimento ICU in un periodo di 1 anno (dal 1 ° gennaio al 31 dicembre 2020)

Criteri di esclusione:

  • Mancando i dati di analisi dei gas nel sangue al momento dell'ammissione
  • Dati incompleti di conteggio piastrinico (privo di contate piastriniche all'ammissione all'ICU e al giorno 2 dopo l'ammissione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il calo della conta piastrinica relativa nei partecipanti dall'ammissione all'ICU al secondo giorno dopo l'ammissione alla terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'ammissione all'ICU (linea base) e 2 giorni dopo l'ammissione

In questo studio osservazionale il calo della conta piastrinica relativa nei partecipanti dall'ammissione alla terapia intensiva fino al secondo giorno dopo la misurazione dell'ammissione alla terapia intensiva (con l'obiettivo di analizzare la correlazione tra gravità dell'acidosi metabolica nei partecipanti al momento dell'ammissione alla terapia intensiva e della conta piastrinica nei partecipanti nei 2 giorni successivi).

Il valore del conteggio piastrinico nei partecipanti al momento dell'ammissione all'ICU (P0) e al valore di conteggio piastrinico più basso il giorno 2 dopo l'ammissione all'ICU (P2) sono stati usati per calcolare il calo della contea piastrinica relativa in 2 giorni dopo l'ammissione in terapia intensiva (Delta P), usando la formula: Delta P = (P2-P0)/P0 X 100 (Delta P espresso in %).

Dall'ammissione all'ICU (linea base) e 2 giorni dopo l'ammissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Primož Gradišek, MD, PhD, Prof., Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Tutti IPD raccolti

Periodo di condivisione IPD

A partire dalla pubblicazione dei risultati senza data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati, tutti i dati IPD dello studio possono essere condivisi su richiesta su e -mail dell'investigatore: irena.grad@gmail.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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