- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06908408
Correlazione tra l'eccesso di base nei pazienti al momento dell'ammissione all'ICU e alla tendenza della conta piastrinica nei giorni seguenti (BE-Platelet)
Correlazione tra la gravità dell'acidosi metabolica nei pazienti al momento dell'ammissione all'ICU e alla tendenza della conta piastrinica nei giorni seguenti
Numerosi studi hanno rivelato che un declino relativo della conta piastrinica nei pazienti dopo la loro ammissione all'unità di terapia intensiva (ICU) è un marcatore molto affidabile della gravità della loro malattia. I pazienti in terapia intensiva con un maggiore declino della conta piastrinica dopo il loro ricovero in terapia intensiva hanno generalmente risultati peggiori. Gli investigatori presumono che una rapida comparsa di un'acidosi metabolica profonda, che si verifica comunemente nei malati di critica, abbia un ruolo importante nella patogenesi del declino della conta piastrinica relativa. Per valutare ciò, la correlazione della gravità dell'acidosi metabolica nei partecipanti al momento dell'ammissione alla terapia intensiva con il calo della conta piastrinica in 2 giorni, dopo l'ammissione, è stata studiata con uno studio osservazionale retrospettivo, analizzando tutti i partecipanti, ammesso all'ICU in un anno (nel 2020).
Come misurazione della gravità dell'acidosi metabolica, gli investigatori hanno preso il valore di base in eccesso (BE) (espresso in MMOL/L) dall'analisi dei gas ematici arteriosi con il pH più basso nei partecipanti a circa il tempo di ammissione (in un periodo da 24 ore prima a 24 ore dopo la loro ammissione all'ICU). Per calcolare il calo della conta piastrinica relativa in 2 giorni dopo l'ammissione all'ICU, gli investigatori hanno preso il conteggio delle piastrine al momento dell'ammissione all'ICU (P0) e il numero più basso delle piastrine il giorno 2 dopo l'ammissione del paziente (P2). La formula seguente è stata utilizzata per calcolare il calo della conta piastrinica relativa in 2 giorni dopo l'ammissione in terapia intensiva (Delta P): Delta P = (P2-P0)/P0 X 100 (espresso in %). Più valori negativi del Delta P rappresentano un declino di conta piastrinico relativo maggiore.
L'interesse principale dello studio era se essere il valore correlati con il Delta P. Gli investigatori presumevano che i partecipanti con un'acidosi metabolica più grave al momento dell'ammissione all'ICU (rappresentata con un valore più negativo BE) tendevano ad avere un declino della conta piastrinica relativa maggiore in 2 giorni, in seguito all'ammissione all'ICU (rappresentato con un valore più negativo di Delta P).
La correlazione di Pearson è stata utilizzata per valutare la correlazione tra BE e Delta P.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio era di rispondere alla domanda, se la gravità dell'acidosi metabolica nei partecipanti al momento dell'ammissione ai correlatori in terapia intensiva con il calo della conta piastrinica in giorni, dopo l'ammissione.
Gli investigatori hanno condotto questo studio presso il Dipartimento di anestesiologia e terapia chirurgica presso l'Università Medical Center Ljubljana. Lo studio includeva tutti i partecipanti, ammessi in terapia intensiva in un periodo di un anno (nel 2020; dal 1 ° gennaio al 31 dicembre 2020). Dalle registrazioni elettroniche del dipartimento (sistema di informazione ospedaliera BIRPIS21), gli investigatori hanno ottenuto i seguenti dati di ciascun partecipante: età, genere, pH più basso nell'analisi dei gas ematici arteriosi in circa il tempo di ammissione con la corrispondente concentrazione di bicarbonato [HCO3-] e BE Valore, Essere Valore, Conte di piastrine sull'ammissione (P0) e più bassa conta delle piastrine per la seconda giornata dopo l'ammissione dell'ICU (P2).
Come misurazione della gravità dell'acidosi metabolica, gli investigatori hanno assunto il valore BE dell'analisi dei gas ematici arteriosi con il pH più basso dall'intervallo 24 ore prima a 24 ore dopo l'ammissione in terapia intensiva. Per calcolare il calo della conta piastrinica relativa in 2 giorni dopo l'ammissione in terapia intensiva (Delta P), è stata utilizzata la seguente formula: Delta P = (P2-P0)/P0 X 100.
I partecipanti che sono morti prima del secondo giorno dopo l'ammissione in terapia intensiva o i partecipanti i cui risultati richiesti di laboratorio erano per alcuni altri motivi (l'analisi dei gas nel sangue arterioso o la conta piastrinica sull'ammissione o la conta piastrinica il secondo giorno dopo l'ammissione in terapia intensiva), sono stati esclusi dall'analisi finale della correlazione tra BE e Delta P.
Il coefficiente di correlazione di Pearson (R) con intervallo di confidenza al 95% (CI) è stato utilizzato per stimare l'associazione tra BE e Delta P.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana, Zaloška cesta 7, 1000 Ljubljana, Slovenia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ammesso al dipartimento ICU in un periodo di 1 anno (dal 1 ° gennaio al 31 dicembre 2020)
Criteri di esclusione:
- Mancando i dati di analisi dei gas nel sangue al momento dell'ammissione
- Dati incompleti di conteggio piastrinico (privo di contate piastriniche all'ammissione all'ICU e al giorno 2 dopo l'ammissione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il calo della conta piastrinica relativa nei partecipanti dall'ammissione all'ICU al secondo giorno dopo l'ammissione alla terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'ammissione all'ICU (linea base) e 2 giorni dopo l'ammissione
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In questo studio osservazionale il calo della conta piastrinica relativa nei partecipanti dall'ammissione alla terapia intensiva fino al secondo giorno dopo la misurazione dell'ammissione alla terapia intensiva (con l'obiettivo di analizzare la correlazione tra gravità dell'acidosi metabolica nei partecipanti al momento dell'ammissione alla terapia intensiva e della conta piastrinica nei partecipanti nei 2 giorni successivi). Il valore del conteggio piastrinico nei partecipanti al momento dell'ammissione all'ICU (P0) e al valore di conteggio piastrinico più basso il giorno 2 dopo l'ammissione all'ICU (P2) sono stati usati per calcolare il calo della contea piastrinica relativa in 2 giorni dopo l'ammissione in terapia intensiva (Delta P), usando la formula: Delta P = (P2-P0)/P0 X 100 (Delta P espresso in %). |
Dall'ammissione all'ICU (linea base) e 2 giorni dopo l'ammissione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Primož Gradišek, MD, PhD, Prof., Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Patel JK, Kataya A, Parikh PB. Association between intra- and post-arrest hyperoxia on mortality in adults with cardiac arrest: A systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2018 Jun;127:83-88. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.04.008. Epub 2018 Apr 10.
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- UMCLj-BE-Platelet
- Irena Grad (Altro identificatore: UMCLjubljana)
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