- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06908408
Correlação entre o excesso de base em pacientes após a admissão na UTI e a tendência da contagem de plaquetas nos dias seguintes (BE-Platelet)
Correlação entre a gravidade da acidose metabólica em pacientes na admissão na UTI e na tendência da contagem de plaquetas nos dias seguintes
Vários estudos revelaram que um declínio relativo da contagem de plaquetas nos pacientes após a admissão na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) é um marcador muito confiável da gravidade de sua doença. Pacientes na UTI com maior declínio da contagem de plaquetas após a admissão na UTI geralmente têm um resultado pior. Os investigadores assumem que uma aparência rápida de uma profunda acidose metabólica, que geralmente ocorre em doenças críticas, tem um papel importante na patogênese do declínio relativo da contagem de plaquetas. Para avaliar isso, a correlação da gravidade da acidose metabólica nos participantes após a admissão na UTI com declínio da contagem de plaquetas em 2 dias, após a admissão, foi investigada com um estudo observacional retrospectivo, analisando todos os participantes, admitidos na UTI em um ano de um ano (em 2020).
Como uma medição da gravidade da acidose metabólica, os pesquisadores assumiram o valor excesso base (BE) (expresso em MMOL/L) da análise de gases sanguíneos arteriais com pH mais baixo nos participantes no tempo de admissão (em um período de 24 horas antes de 24 horas após a admissão na UTI). Para calcular o declínio relativo da contagem de plaquetas em 2 dias após a admissão na UTI, os investigadores assumiram a contagem de plaquetas com a admissão na UTI (P0) e a menor contagem de plaquetas no dia 2 após a admissão do paciente (P2). A fórmula a seguir foi usada para calcular o declínio relativo da contagem de plaquetas em 2 dias após a admissão na UTI (Delta P): Delta P = (P2-P0)/P0 X 100 (expressa em %). Valores mais negativos do delta p representam maior declínio relativo da contagem de plaquetas.
O principal interesse do estudo foi se o valor se correlacionar com a Delta P. Os investigadores assumiram que os participantes com uma acidose metabólica mais grave após a admissão na UTI (representada com mais negativo de BE) tenderiam a ter um declínio de contagem de plaquetas relativas maior em 2 dias, após a admissão na UTI (representada com valor mais negativo do delta P).
A correlação de Pearson foi usada para avaliar a correlação entre BE e Delta P.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi responder à pergunta, se a gravidade da acidose metabólica nos participantes após a admissão nos correlatados da UTI com a contagem de plaquetas diminuir em dias, após a admissão.
Os investigadores conduziram este estudo no Departamento de Anestesiologia e Terapia Intensiva Cirúrgica no University Medical Center Ljubljana. O estudo incluiu todos os participantes, admitidos na UTI em um período de um ano (em 2020; de 1º de janeiro a 31 de dezembro de 2020). A partir das gravações eletrônicas do departamento (sistema de informações hospitalares BIRPIS21), os investigadores obtiveram os seguintes dados de cada participante: idade, sexo, pH mais baixo na análise de gases sanguíneos arteriais em torno do tempo de admissão com a concentração de bicarbonato correspondente [HCO3-] e o valor, a contagem de plaquetas na admissão (P0) e a contagem mais baixa de plaquetas no segundo dia e a 00.
Como medição da gravidade da acidose metabólica, os pesquisadores adotaram o valor da análise de gases sanguíneos arteriais com o pH mais baixo da faixa de 24 horas antes de 24 horas após a admissão na UTI. Para calcular o declínio relativo da contagem de plaquetas em 2 dias após a admissão na UTI (Delta P), foi utilizada a seguinte fórmula: delta p = (p2-p0)/p0 x 100.
Os participantes que morreram antes do segundo dia após a admissão na UTI ou os participantes cujas descobertas de laboratório exigidas foram por outras razões (análise arterial de gases sanguíneos ou contagem de plaquetas com admissão ou contagem de plaquetas no segundo dia após a admissão na UTI), foram excluídos da análise final da correlação entre BE e Delta P.
O coeficiente de correlação de Pearson (R) com intervalo de confiança de 95% (IC) foi usado para estimar a associação entre BE e Delta P.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana, Zaloška cesta 7, 1000 Ljubljana, Slovenia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Admitido no departamento da UTI em um período de 1 ano (de 1º de janeiro a 31 de dezembro de 2020)
Critérios de exclusão:
- Falta de dados de análise de gases sanguíneos sobre admissão
- Dados incompletos de contagem de plaquetas (sem a contagem de plaquetas na admissão na UTI e no dia 2 após a admissão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Declínio relativo da contagem de plaquetas nos participantes da admissão na UTI até o segundo dia após a admissão na UTI
Prazo: Da admissão na UTI (linha de base) e 2 dias após a admissão
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Neste estudo de observação, o declínio relativo da contagem de plaquetas nos participantes da admissão na UTI até o segundo dia após a admissão na UTI foi medido (com o objetivo de analisar a correlação entre a severidade da acidose metabólica nos participantes após a admissão na UTI e a contagem de plaquetas nos participantes nos 2 dias seguintes). Valor de contagem de plaquetas nos participantes após a admissão na UTI (P0) e o menor valor de contagem de plaquetas no dia 2 após a admissão na UTI (P2) foram usados para calcular o declínio relativo da contagem de plaquetas em 2 dias após a admissão na UTI (delta P), usando a fórmula: delta p = (p2-p0)/p0 x 100 (delta P expressou em %). |
Da admissão na UTI (linha de base) e 2 dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Primož Gradišek, MD, PhD, Prof., Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMCLj-BE-Platelet
- Irena Grad (Outro identificador: UMCLjubljana)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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