Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie asociace infekcí Helicobacter v rakoviny biliárního traktu

5. prosince 2025 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Karcinom biliárního traktu (BTC) zahrnuje karcinom žlučníku, hilar cholangiokarcinom a distální cholangiokarcinom, intrahepatický cholangiokarcinom. Chronické infekce biliárního traktu jsou hlavními řidiči rakoviny. Druh Helicobacter je jedním z nejvíce zavedených pro-onkogenních patogenů pro malignitu žaludku. Jeho role v rakovinách biliárního traktu je však předmětem vyšetřování. Nedávno byl H. pylori spojen s patologiemi žlučníku, jako je cholelitáza, cholecystitida, choledocholitiáza, polypy žlučníku. Některé studie však také uvádějí, že chronický zánět v důsledku infekce H. pylori způsobuje rakovinu biliárního traktu. Na druhé straně některé studie nehlásily žádnou souvislost mezi infekcí H. pylori a chorobami žlučníku.

Kromě H Pylori, H.Bilis a H.hepatics mají výrazně vyšší výskyt žluči z pacientů s rakovinou biliárního traktu a rakoviny žlučníku než u pacientů s žlučovými kameny/cholecystitidy. To spolu s vysokou prevalencí žlučových kamenů je důležité vyhodnotit roli helikobacteru u otočitelů hlupoje. Cílem této studie je porovnat prevalenci Helicobacter sp. (Pylori, Bilis, Hepaticus). Tato studie bude zahrnovat pacienty s karcinomem biliárního traktu, pacienty s benigními biliárními chorobami, vysoce rizikové stavy pro malignitu a dobrovolné zdravé dárce jater bez patologie žlučníku. HPE vzorky budou hodnoceny a asociace Helicobacter SP bude studována mezi všemi 4 rameny.

Vyloučeni budou pacienti, kteří dostávali h pylori eradikační terapii. Všechny zahrnuté vzorky budou hodnoceny na druhy Helicobacter pomocí skvrn GIEMSA a DNA PCR. Výsledky budou studovány pro porovnání prevalence Helicobacter SP. V biliárním traktu malignita a benigní biliární onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karcinom žlučových cest (BTC) zahrnuje karcinom žlučníku, hilární cholangiokarcinom, distální cholangiokarcinom a intrahepatální cholangiokarcinom. Chronické infekce žlučových cest jsou hlavními faktory vzniku rakoviny. Helicobacter species je jedním z nejlépe prokázaných proonkogenních patogenů pro malignity žaludku. Nicméně jeho role u karcinomů žlučových cest je stále předmětem výzkumu. V poslední době byl H. pylori spojován s patologiemi žlučníku, jako jsou cholelitiáza, cholecystitida, choledocholitiáza a polypy žlučníku. Nicméně některé studie také uvádějí, že chronický zánět způsobený infekcí H. pylori vyvolává karcinom žlučových cest. Na druhé straně některé studie neuvádějí žádnou souvislost mezi infekcí H. pylori a onemocněními žlučníku. Kromě H. pylori mají H. bilis a H. hepaticus výrazně vyšší výskyt ve žluči pacientů s karcinomem žlučových cest a žlučníku než u pacientů se žlučovými kameny/cholecystitidou. To spolu s vysokou prevalencí žlučových kamenů činí důležitým vyhodnocení role Helicobacter u karcinomů žlučových cest. Tato studie si klade za cíl porovnat prevalenci Helicobacter sp. (pylori, bilis, hepaticus). Tato studie bude zahrnovat pacienty s karcinomem žlučových cest, pacienty s benigním onemocněním žlučových cest, pacienty s vysokým rizikem malignity a dobrovolné zdravé dárce jater bez patologie žlučníku. Vzorky HPE budou hodnoceny a souvislost Helicobacter sp. bude studována u všech 4 skupin. Pacienti, kteří podstoupili eradikační terapii H. pylori, budou vyloučeni. Všechny zahrnuté vzorky budou vyšetřeny na přítomnost Helicobacter species pomocí Giemsova barvení a DNA PCR. Výsledky budou analyzovány za účelem porovnání prevalence Helicobacter sp. u malignit žlučových cest a benigních onemocnění žlučových cest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110070

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s karcinomem biliárního traktu, benigní biliární onemocnění podstupující laparoskopickou cholecystektomii Zdravé dárce bez patologie GB a retrospektivní vzorky vysoce rizikového/ prekurzorového biliárního stavu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s karcinomem biliárního traktu, kteří podstoupili pacienty s resekcí podstupující cholecystektomii pro benigní biliární onemocnění. Dobrovolné zdravé dárci jater bez patologie žlučníku podstupující cholecystektomii za podmínky s vysokým rizikem malignity

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří vzali H.Pylori eradikaci dříve za poslední tři měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Benigní choroby žlučníku
Zahrnuti budou pacienti s benigním biliárním onemocněním (onemocnění žlučového kamene) podstupující laparoskopickou cholecystektomii
Žádný zásah
Dobrovolné zdravé dárce jater
Vzorky žlučníku od dobrovolných zdravých dárců jater podstupujících cholecystektomii.
Žádný zásah
Pacienti s vysokým rizikem malignity biliárního traktu
Choledochální cyst porcelán žlučníkového žlučníku Polyp Primární sklerotivující cholangitida metaplasie / dysplasia velikost kamene> 2 cm abnormální pankreaticobiliární duodenální křižovatka (APBDJ) cholecystektomie u pacientů s hepatitidou B a C cholecystitis b a c cholecytectomy ve věku více než 60 let
Žádný zásah
Karcinom biliárního traktu
Pacienti podstupující chirurgický zákrok na rakoviny biliárního traktu.
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání prevalence helicobacter sp. u rakoviny biliárního traktu a benigních biliárních onemocněních.
Časové okno: den 0
den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit korelaci infekce Helicobacter se stadiem onemocnění u rakoviny biliárního traktu.
Časové okno: den 0
den 0
Posoudit korelaci infekce Helicobacter s vysokými rizikovými podmínkami -
Časové okno: den 0
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ILBS- BILIARY TRACT CANCERS01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit