Badanie związku infekcji Helicobacter w rakach żółciowych
Rak żółciowy (BTC) obejmuje raka pęcherzyka żółciowego, cholangiokarcinoma i dystalnego dystansu, cholangiokarcinoma śródwątrobowego. Przewlekłe infekcje dróg żółciowych są głównymi czynnikami raka. Gatunek Helicobacter jest jednym z najbardziej ustalonych proonogennych patogenów z tytułu nowotworu żołądka. Jednak jego rola w nowotworach żółciowych jest badana. Niedawno H. pylori jest związany z patologiami pęcherzyka żółciowego, takimi jak cholelitowa, zapalenie żółci, penedocholitozą, polipy pęcherzyka żółciowego. Jednak niektóre badania wykazały również, że przewlekłe zapalenie z powodu zakażenia H. pylori powoduje raka żółci. Z drugiej strony niektóre badania nie wykazały związku między infekcją H. pylori a chorobami pęcherzyka żółciowego.
Oprócz H pylori, H.Bilis i H.hepaticus mają znacznie większą częstość występowania żółci z dróg żółciowych i pacjentów z rakiem pęcherzyka żółciowego niż u pacjentów z korkiem żółciowym/zapaleniem żółciowym. Badanie to ma na celu porównanie występowania Helicobacter Sp. (Pylori, Bilis, Hepaticus). W tym badaniu obejmie pacjentów z rakiem żółciowym, łagodnym pacjentom z chorobą żółciową, warunki wysokiego ryzyka nowotworów złośliwych i dobrowolnych zdrowych dawców wątroby bez patologii pęcherzyka żółciowego. Próbki HPE zostaną ocenione i skojarzenie Helicobacter SP zostanie zbadane wśród wszystkich 4 ramion.
Pacjenci, którzy otrzymali terapię eradykacyjną H pylori, zostaną wykluczeni. Wszystkie dołączone próbki zostaną ocenione pod kątem gatunków Helicobacter przy użyciu plamy Giemsa i DNA PCR. Wyniki zostaną zbadane w celu porównania rozpowszechnienia Helicobacter SP. w nowotworach żółciowych i łagodnych chorobach żółciowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekłe infekcje dróg żółciowych są głównymi czynnikami sprzyjającymi rozwojowi raka.
Gatunki Helicobacter należą do najlepiej poznanych patogenów pro-onkogennych w przypadku nowotworów żołądka.
Jednak ich rola w nowotworach dróg żółciowych jest nadal badana.
Ostatnio H. pylori powiązano z patologiami pęcherzyka żółciowego, takimi jak kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamica przewodowa, polipy pęcherzyka żółciowego.
Jednak niektóre badania donoszą również, że przewlekły stan zapalny spowodowany zakażeniem H. pylori prowadzi do raka dróg żółciowych.
Z drugiej strony, niektóre badania nie wykazały związku między zakażeniem H. pylori a chorobami pęcherzyka żółciowego.
Oprócz H. pylori, H. bilis i H. hepaticus występują znacznie częściej w żółci pacjentów z rakiem dróg żółciowych i pęcherzyka żółciowego niż u pacjentów z kamicą żółciową/zapaleniem pęcherzyka żółciowego. To, wraz z wysoką częstością występowania kamicy żółciowej, sprawia, że ważne jest zbadanie roli Helicobacter w nowotworach dróg żółciowych.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie częstości występowania gatunków Helicobacter (pylori, bilis, hepaticus).
Badanie obejmie pacjentów z rakiem dróg żółciowych, pacjentów z łagodnymi chorobami dróg żółciowych, osoby z wysokim ryzykiem rozwoju nowotworu oraz zdrowych dawców wątroby bez patologii pęcherzyka żółciowego.
Próbki HPE zostaną ocenione, a związek gatunków Helicobacter zostanie zbadany we wszystkich 4 grupach.
Pacjenci, którzy otrzymali terapię eradykacyjną H. pylori, zostaną wykluczeni.
Wszystkie włączone próbki zostaną ocenione pod kątem obecności gatunków Helicobacter przy użyciu barwienia Giemsą i PCR DNA.
Wyniki zostaną przeanalizowane w celu porównania częstości występowania gatunków Helicobacter w złośliwych i łagodnych chorobach dróg żółciowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Niyatank Tyagi, MS
- Numer telefonu: 01146300000
- E-mail: tyagi.niyatank29@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110070
- Rekrutacyjny
- ILBS
-
Kontakt:
- Niyatank Tyagi, MS
- Numer telefonu: 01146300000
- E-mail: tyagi.niyatank29@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rakiem żółciowym, którzy przeszli pacjentów z resekcją poddawaną choleceystektomii z powodu łagodnej choroby żółciowej. Dobrowolni zdrowe dawcy wątroby bez patologii pęcherzyka żółciowego u pacjentów poddawanych cholecystektomii w warunkach o wysokim ryzyku nowotworów złośliwych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy wzięli eliminację H.Pylori wcześniej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łagodne choroby pęcherzyka żółciowego
Uwzględniono pacjentów z łagodną chorobą żółciową (choroba kamienia żółciowego) poddawana laparoskopowej cholecystektomii
|
Brak interwencji
|
|
Dobrowolni zdrowe dawcy wątroby
Próbki pęcherza żółciowego od dobrowolnych zdrowych dawców wątroby przechodzących cholecystektomię.
|
Brak interwencji
|
|
Pacjenci z wysokim ryzykiem nowotworów żółciowych
Choledochal torbiel Porcelain pęcherzynik żółciowy polip pierwotne stwardnienie zapalenia żółciowego metaplazja / dysplazja wielkość kamienia> 2 cm Nieprawidłowa cholekstyktomia trzustkowa w wieku więcej niż 60 lat hepaticolitomis hepaticolitomis hepaticolitomis
|
Brak interwencji
|
|
Rak żółciowy
Pacjenci poddawani operacji raków żółciowych.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby porównać rozpowszechnienie Helicobacter sp. w rakach żółciowych i łagodnych chorobach żółciowych.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić korelację zakażenia Helicobacter stadium choroby w rakach żółciowych.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
Aby ocenić korelację infekcji Helicobacter z warunkami wysokiego ryzyka -
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILBS- BILIARY TRACT CANCERS01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .