- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06909188
Lo studio dell'associazione delle infezioni da Helicobacter nei tumori del tratto biliare
Il carcinoma del tratto biliare (BTC) comprende carcinoma della cistifellea, colangiocarcinoma ilare e colangiocarcinoma distale, colangiocarcinoma intraepatico. Le infezioni croniche del tratto biliare sono i principali driver del cancro. Le specie di Helicobacter sono uno dei patogeni pro-oncogenici più stabiliti per la neoplasia gastrica. Tuttavia, il suo ruolo nei tumori del tratto biliare è sotto inchiesta. Recentemente H. pylori è stato associato a patologie della cistifellea come la colelitiasi, la colecistite, la coledocolitiasi, i polipi della cistifellea. Tuttavia, alcuni studi hanno anche riferito che l'infiammazione cronica dovuta all'infezione da H. pylori provoca un cancro del tratto biliare. D'altra parte, alcuni studi non hanno riportato alcuna associazione tra infezione da H. pylori e malattie della cistifellea.
Oltre a H pylori, H.bilis e H.Hepaticus hanno un'incidenza significativamente più elevata nella bile dal tratto biliare e dai pazienti con carcinoma della cistifellea rispetto ai pazienti con calcoli biliari/colecistite. Questo studio mira a confrontare la prevalenza di Helicobacter sp. (Pylori, Bilis, Hepaticus). Questo studio includerà pazienti con carcinoma del tratto biliare, pazienti con malattia biliare benigna, condizioni ad alto rischio per malignità e donatori epatici sani volontari senza patologia della cistifellea. I campioni HPE saranno valutati e l'associazione di Helicobacter SP sarà studiata tra tutte e 4 le armi.
Saranno esclusi i pazienti che hanno ricevuto la terapia di eradicazione di H pylori. Tutti i campioni inclusi saranno valutati per le specie di Helicobacter usando la colorazione Giemsa e la PCR del DNA. I risultati saranno studiati per confrontare la prevalenza di Helicobacter sp. in malignità del tratto biliare e malattie biliare benigne.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Niyatank Tyagi, MS
- Numero di telefono: 01146300000
- Email: tyagi.niyatank29@gmail.com
Luoghi di studio
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110070
- Reclutamento
- ILBS
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Contatto:
- Niyatank Tyagi, MS
- Numero di telefono: 01146300000
- Email: tyagi.niyatank29@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti con carcinoma del tratto biliare sottoposti a pazienti sottoposti a resezione sottoposti a colecistectomia per malattia biliare benigna. Donatori epatici sani volontari senza pazienti patologici della cistifellea sottoposti a colecistectomia per condizioni ad alto rischio di malignità
Criteri di esclusione:
- I pazienti che hanno preso l'eradicazione di H.Pylori in precedenza negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Malattie benigne della cistifellea
Verranno inclusi i pazienti con malattia biliare benigna (malattia della pietra gallica) sottoposti a colecistectomia laparoscopica
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Nessun intervento
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Donatori di fegato sani volontari
Campioni di cistifellea da donatori di fegato sano volontari sottoposti a colecistectomia.
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Nessun intervento
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Pazienti ad alto rischio di malignità del tratto biliare
Cistifellea di cistifellea della cistifellea della cistifellea della cistifellea cistifelle di cistifellea cistifelle di cistifellea di cistifelle di cistiplati / displasia di calzata di cistifellea di cistifellea / displasia di calzata di pietra> 2 cm pancreaticobiliaria anormale pancreaticobiliare la giunzione duodenale (APBDJ) colecistectomia in pazienti con epatite B e colecisectomia c di colecistica in età più di 60 anni di epaicolitiAs (APBDJ) colecistectomia
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Nessun intervento
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Carcinoma del tratto biliare
Pazienti sottoposti a chirurgia per tumori del tratto biliare.
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per confrontare la prevalenza di Helicobacter sp. Nei tumori del tratto biliare e malattie biliare benigne.
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per valutare la correlazione dell'infezione da elicobatteri con lo stadio della malattia nei tumori del tratto biliare.
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Per valutare la correlazione dell'infezione da elicobacter con condizioni ad alto rischio -
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ILBS- BILIARY TRACT CANCERS01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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