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Die Untersuchung der Assoziation von Helicobacter -Infektionen bei Gallenstraktkrebsarten

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Das Biliartraktkarzinom (BTC) umfasst Gallenblasenkarzinom, Hilar -Cholangiocarzinom und distales Cholangiokarzinom, intrahepatisches Cholangiokarzinom. Chronische Infektionen des Gallentrakts sind Haupttreiber von Krebs. Helicobacter Species ist eine der etabliertesten pro-onkogenen Krankheitserreger für die Malignität von Magen. Seine Rolle bei Gallentraktkrebs wird jedoch untersucht. Kürzlich wurde H. pylori mit Gallenblasenpathologien wie Cholelithiasis, Cholezystitis, Choledocholithiasis, Gallenblasenpolypen in Verbindung gebracht. Einige Studien haben jedoch auch berichtet, dass chronische Entzündungen aufgrund einer H. pylori -Infektion Krebs von Gallentrakten verursachen. Andererseits haben einige Studien keinen Zusammenhang zwischen H. pylori -Infektion und Gallenblasenerkrankungen berichtet.

Zusätzlich zu H Pylori haben H.Bilis und H.hepaticus eine signifikant höhere Inzidenz in Gallen aus Gallentrakt- und Gallenblasenkrebspatienten als bei Patienten mit Gallensteinen/Cholezystitis. Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von Helicobacter sp. (Pylori, Bilis, Hepaticus) zu vergleichen. Diese Studie wird Gallentraktkarzinom -Patienten, gutartige Gallenerkrankungen, hohe Risikobedingungen für Malignität und freiwillige gesunde Leberspender ohne Gallenblasenpathologie umfassen. HPE -Proben werden bewertet und die Assoziation von Helicobacter SP wird unter allen 4 Armen untersucht.

Patienten, die eine H -Pylori -Ausrottungstherapie erhalten haben, werden ausgeschlossen. Alle enthaltenen Proben werden für Helicobacter -Arten unter Verwendung von Giemsa -Färbung und DNA -PCR bewertet. Die Ergebnisse werden untersucht, um die Prävalenz von Helicobacter sp. in Gallentrakt Malignität und gutartige Gallenkrankheiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gallengangskarzinome (BTC) umfassen Gallenblasenkarzinom, hiläre Cholangiokarzinome und distale Cholangiokarzinome sowie intrahepatische Cholangiokarzinome.
Chronische Infektionen der Gallenwege sind wichtige Treiber von Krebs.
Helicobacter-Arten gehören zu den am besten etablierten pro-onkogenen Krankheitserregern für Magenmalignome.
Ihre Rolle bei Gallenwegskrebs wird jedoch untersucht.
Kürzlich wurde H. pylori mit Gallenblasenerkrankungen wie Cholelithiasis, Cholezystitis, Choledocholithiasis und Gallenblasenpolypen in Verbindung gebracht.
Einige Studien haben jedoch auch berichtet, dass chronische Entzündungen aufgrund von H. pylori-Infektionen Gallenwegskrebs verursachen.
Andererseits haben einige Studien keinen Zusammenhang zwischen H. pylori-Infektion und Gallenblasenerkrankungen festgestellt.
Zusätzlich zu H. pylori weisen H. bilis und H. hepaticus eine signifikant höhere Inzidenz in der Galle von Patienten mit Gallenwegskrebs und Gallenblasenkrebs auf als bei Patienten mit Gallensteinen/Cholezystitis.
Dies, zusammen mit der hohen Prävalenz von Gallensteinen, macht es wichtig, die Rolle von Helicobacter bei Gallenwegskrebs zu bewerten.
Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von Helicobacter-Arten (pylori, bilis, hepaticus) zu vergleichen.
Diese Studie wird Patienten mit Gallengangskarzinomen, Patienten mit gutartigen Gallenwegserkrankungen, Hochrisikobedingungen für Malignität und freiwillige gesunde Leber-Spender ohne Gallenblasenpathologie umfassen.
HPE-Proben werden bewertet und die Assoziation von Helicobacter-Arten wird in allen 4 Armen untersucht.
Patienten, die eine H. pylori-Eradikationstherapie erhalten haben, werden ausgeschlossen.
Alle eingeschlossenen Proben werden auf Helicobacter-Arten mittels Giemsa-Färbung und DNA-PCR untersucht.
Die Ergebnisse werden untersucht, um die Prävalenz von Helicobacter-Arten bei bösartigen Gallenwegserkrankungen und gutartigen Gallenwegserkrankungen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110070

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Gallentrakt -Karzinomen, gutartige Gallenerkrankungen unterliegt einer laparoskopischen Cholezystektomie gesunde Spender ohne GB -Pathologie und retrospektive Proben mit hohem Risiko-/ Vorläufer -Gallenkrankheiten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Gallentraktkarzinomen, bei denen Patienten einer Cholezystektomie wegen gutartiger Gallenerkrankung unterzogen wurden. Freiwillige gesunde Leberspender ohne Gallenblasenpathologiepatienten, die sich einer Cholezystektomie unter Bedingungen mit hohem Malignitätsrisiko unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor in den letzten drei Monaten die H.Pylori -Ausrottung eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gutartige Gallenblasenkrankheiten
Patienten mit gutartigen Gallenerkrankungen (Gallensteinerkrankung), die einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen werden
Kein Eingriff
Freiwillige gesunde Leberspender
Gallenblasenproben von freiwilligen gesunden Leberspendern, die sich einer Cholezystektomie unterziehen.
Kein Eingriff
Patienten mit hohem Risiko für die Malignität der Gallentrakte
Choledochale Zystenporzellan Gallenblasengallenblase Polyp Primärer Sklerosierung Cholangitis Metaplasie / Dysplasie Steingröße> 2 cm abnormal
Kein Eingriff
Gallentraktkarzinom
Patienten, die sich einer Operation wegen Gallenstraktkrebs unterziehen.
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Prävalenz von Helicobacter sp. bei Gallenstraktkrebs und gutartigen Gallenkrankheiten.
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Korrelation der Helicobacter -Infektion mit dem Krankheitsstadium bei Gallenstraktkrebs.
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Bewertung der Korrelation der Helicobacter -Infektion mit hohen Risikobedingungen -
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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