- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06909188
Die Untersuchung der Assoziation von Helicobacter -Infektionen bei Gallenstraktkrebsarten
Das Biliartraktkarzinom (BTC) umfasst Gallenblasenkarzinom, Hilar -Cholangiocarzinom und distales Cholangiokarzinom, intrahepatisches Cholangiokarzinom. Chronische Infektionen des Gallentrakts sind Haupttreiber von Krebs. Helicobacter Species ist eine der etabliertesten pro-onkogenen Krankheitserreger für die Malignität von Magen. Seine Rolle bei Gallentraktkrebs wird jedoch untersucht. Kürzlich wurde H. pylori mit Gallenblasenpathologien wie Cholelithiasis, Cholezystitis, Choledocholithiasis, Gallenblasenpolypen in Verbindung gebracht. Einige Studien haben jedoch auch berichtet, dass chronische Entzündungen aufgrund einer H. pylori -Infektion Krebs von Gallentrakten verursachen. Andererseits haben einige Studien keinen Zusammenhang zwischen H. pylori -Infektion und Gallenblasenerkrankungen berichtet.
Zusätzlich zu H Pylori haben H.Bilis und H.hepaticus eine signifikant höhere Inzidenz in Gallen aus Gallentrakt- und Gallenblasenkrebspatienten als bei Patienten mit Gallensteinen/Cholezystitis. Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von Helicobacter sp. (Pylori, Bilis, Hepaticus) zu vergleichen. Diese Studie wird Gallentraktkarzinom -Patienten, gutartige Gallenerkrankungen, hohe Risikobedingungen für Malignität und freiwillige gesunde Leberspender ohne Gallenblasenpathologie umfassen. HPE -Proben werden bewertet und die Assoziation von Helicobacter SP wird unter allen 4 Armen untersucht.
Patienten, die eine H -Pylori -Ausrottungstherapie erhalten haben, werden ausgeschlossen. Alle enthaltenen Proben werden für Helicobacter -Arten unter Verwendung von Giemsa -Färbung und DNA -PCR bewertet. Die Ergebnisse werden untersucht, um die Prävalenz von Helicobacter sp. in Gallentrakt Malignität und gutartige Gallenkrankheiten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Chronische Infektionen der Gallenwege sind wichtige Treiber von Krebs.
Helicobacter-Arten gehören zu den am besten etablierten pro-onkogenen Krankheitserregern für Magenmalignome.
Ihre Rolle bei Gallenwegskrebs wird jedoch untersucht.
Kürzlich wurde H. pylori mit Gallenblasenerkrankungen wie Cholelithiasis, Cholezystitis, Choledocholithiasis und Gallenblasenpolypen in Verbindung gebracht.
Einige Studien haben jedoch auch berichtet, dass chronische Entzündungen aufgrund von H. pylori-Infektionen Gallenwegskrebs verursachen.
Andererseits haben einige Studien keinen Zusammenhang zwischen H. pylori-Infektion und Gallenblasenerkrankungen festgestellt.
Zusätzlich zu H. pylori weisen H. bilis und H. hepaticus eine signifikant höhere Inzidenz in der Galle von Patienten mit Gallenwegskrebs und Gallenblasenkrebs auf als bei Patienten mit Gallensteinen/Cholezystitis.
Dies, zusammen mit der hohen Prävalenz von Gallensteinen, macht es wichtig, die Rolle von Helicobacter bei Gallenwegskrebs zu bewerten.
Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von Helicobacter-Arten (pylori, bilis, hepaticus) zu vergleichen.
Diese Studie wird Patienten mit Gallengangskarzinomen, Patienten mit gutartigen Gallenwegserkrankungen, Hochrisikobedingungen für Malignität und freiwillige gesunde Leber-Spender ohne Gallenblasenpathologie umfassen.
HPE-Proben werden bewertet und die Assoziation von Helicobacter-Arten wird in allen 4 Armen untersucht.
Patienten, die eine H. pylori-Eradikationstherapie erhalten haben, werden ausgeschlossen.
Alle eingeschlossenen Proben werden auf Helicobacter-Arten mittels Giemsa-Färbung und DNA-PCR untersucht.
Die Ergebnisse werden untersucht, um die Prävalenz von Helicobacter-Arten bei bösartigen Gallenwegserkrankungen und gutartigen Gallenwegserkrankungen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Niyatank Tyagi, MS
- Telefonnummer: 01146300000
- E-Mail: tyagi.niyatank29@gmail.com
Studienorte
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110070
- Rekrutierung
- ILBS
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Kontakt:
- Niyatank Tyagi, MS
- Telefonnummer: 01146300000
- E-Mail: tyagi.niyatank29@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Gallentraktkarzinomen, bei denen Patienten einer Cholezystektomie wegen gutartiger Gallenerkrankung unterzogen wurden. Freiwillige gesunde Leberspender ohne Gallenblasenpathologiepatienten, die sich einer Cholezystektomie unter Bedingungen mit hohem Malignitätsrisiko unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor in den letzten drei Monaten die H.Pylori -Ausrottung eingenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gutartige Gallenblasenkrankheiten
Patienten mit gutartigen Gallenerkrankungen (Gallensteinerkrankung), die einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen werden
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Kein Eingriff
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Freiwillige gesunde Leberspender
Gallenblasenproben von freiwilligen gesunden Leberspendern, die sich einer Cholezystektomie unterziehen.
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Kein Eingriff
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Patienten mit hohem Risiko für die Malignität der Gallentrakte
Choledochale Zystenporzellan Gallenblasengallenblase Polyp Primärer Sklerosierung Cholangitis Metaplasie / Dysplasie Steingröße> 2 cm abnormal
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Kein Eingriff
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Gallentraktkarzinom
Patienten, die sich einer Operation wegen Gallenstraktkrebs unterziehen.
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich der Prävalenz von Helicobacter sp. bei Gallenstraktkrebs und gutartigen Gallenkrankheiten.
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Korrelation der Helicobacter -Infektion mit dem Krankheitsstadium bei Gallenstraktkrebs.
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Bewertung der Korrelation der Helicobacter -Infektion mit hohen Risikobedingungen -
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ILBS- BILIARY TRACT CANCERS01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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