Undersøgelsen af tilknytning af Helicobacter -infektioner i kræft i galdeanlæg
Galden kanalcarcinom (BTC) inkluderer galdeblærekarcinom, hilar cholangiocarcinoma og distalt kolangiocarcinom, intrahepatisk cholangiocarcinoma. Kroniske infektioner i galdevejen er vigtige kræftdrivere. Helicobacter-arter er en af de mest etablerede pro-oncogene patogener til gastrisk malignitet. Imidlertid er dens rolle i kræft i galdeskanalen under efterforskning. For nylig har H. pylori været forbundet med galdeblærepatologier som cholelithiasis, cholecystitis, choledocholithiasis, galdeblærepolypper. Imidlertid har nogle undersøgelser også rapporteret, at kronisk betændelse på grund af H. pylori -infektion forårsager kræft i galdenkanalen. På den anden side har nogle undersøgelser ikke rapporteret nogen sammenhæng mellem H. pylori -infektion og galdeblæresygdomme.
Foruden H pylori, har H.bilis og H.Hepaticus en signifikant højere forekomst i galden fra galdekanal og galdeblærekræftpatienter end hos patienter med gallesten/cholecystitis. Dette, sammen med den høje udbredelse af galdesten, gør det vigtigt at evaluere rollen som Helicobacter i Biliary -traktcancer. Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne forekomsten af Helicobacter sp. (Pylori, Bilis, Hepaticus). Denne undersøgelse vil omfatte galdeskanalkarcinompatienter, godartede galdesygdomspatienter, høje risikoforhold for malignitet og frivillige sunde leverdonorer uden galdeblærepatologi. HPE -prøver vil blive vurderet, og Association of Helicobacter SP vil blive undersøgt blandt alle 4 arme.
Patienter, der har modtaget H pylori -udryddelsesbehandling, vil blive udelukket. Alle de inkluderede prøver vil blive vurderet for Helicobacter -arter ved anvendelse af GIEMSA -plet og DNA PCR. Resultaterne vil blive undersøgt for at sammenligne forekomsten af Helicobacter sp. I galdeskanal malignitet og godartede galdesygdomme.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Niyatank Tyagi, MS
- Telefonnummer: 01146300000
- E-mail: tyagi.niyatank29@gmail.com
Studiesteder
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110070
- Rekruttering
- ILBS
-
Kontakt:
- Niyatank Tyagi, MS
- Telefonnummer: 01146300000
- E-mail: tyagi.niyatank29@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Biliær kanalcarcinompatienter, der gennemgik resektion af resektion, der gennemgik kolecystektomi for godartet galdesygdom. Frivillige sunde leverdonorer uden galdeblærepatologi -patienter, der gennemgår kolecystektomi for forhold med høj risiko for malignitet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har taget H.Pylori -udryddelse tidligere i de sidste tre måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Godartede galdeblæresygdomme
Patienter med godartet galdesygdom (galdenhedssygdom), der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
|
Ingen indgriben
|
|
Frivillige sunde leverdonorer
Galdeblæreprøver fra frivillige sunde leverdonorer, der gennemgår kolecystektomi.
|
Ingen indgriben
|
|
Patienter med høj risiko for malignitet i galdekanalen
Choledochal cyste porcelæns galdeblære galdeblærepolyp primær skleroserende cholangitis metaplasia / dysplasia stenstørrelse> 2 cm unormal pancreaticobiliær duodenal kryds (apbdj) cholecystektomi hos patienter med både hepatitis B og C -kolecystektomi i alderen mere end 60 år, hvoraf de er mere end 60 år.
|
Ingen indgriben
|
|
Galdestyrkarcinom
Patienter, der gennemgår kirurgi for kræft i galdekanalen.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at sammenligne forekomsten af Helicobacter sp. I galdekanalkræftformer og godartede galdesygdomme.
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at vurdere sammenhæng mellem Helicobacter -infektion med sygdomsstadium i kræft i galdekanalen.
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
For at vurdere sammenhængen mellem Helicobacter -infektion med høje risikoforhold -
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ILBS- BILIARY TRACT CANCERS01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .