Hypofrakční radioterapie následovaná indukční terapií chemo-imunoterapie

Kritéria pro zařazení:

1. věk ve věku 18-70 let; 2. Rakovina plic s malými buňkami s omezeným stádiem (AJCC 8.) potvrzená histologií nebo cytologií; 3. subjekty neobdržely žádnou léčbu pro SCLC; 4. Mají měřitelné cílové léze podle RECIST v1.1; 5. skóre ECOG 0-1; 6. délka života ≥ 12 týdnů; 7. Normální funkce hlavních orgánů, tj. Splňující následující kritéria:

1. Rutinní krevní testy musí splňovat následující kritéria (žádná transfúze krve, žádná použití hematopoetických faktorů a žádná korekce léčiva do 14 dnů):

   1. ANC ≥ 1,5 × 109/l;
   2. PLT ≥ 100 × 109/L;
   3. Hb ≥ 90 g/l;

2. Biochemické testy musí splňovat následující kritéria:

   1. TBIL ≤ 1,5 × ULN;
   2. Alt, ast <2,5 × uln;
   3. Sérový kreatinin Scr <1,5 × uln, Endogenní clearance kreatininu ≥ 50ml/min (Cockcroft-Gault vzorec);
3. Koagulační funkce musí splňovat následující požadavky: INR <1,5 × ULN a APTT <1,5 × Uln; 8. Ženy předmětu věku porodu musí podstoupit test těhotenství v séru do 3 dnů před zahájením studijního léku a výsledek musí být negativní a musí být ochotni používat lékařsky schválené antikoncepční opatření (jako je intrauterinní antikoncepční zařízení, pilulky nebo kondomy) a do 3 měsíců po posledním podání studie; U mužských subjektů, jejichž partneři jsou ženskými předměty s plodným věkem, musí být chirurgicky sterilizováni nebo souhlasí s tím, že během studie a do 3 měsíců po posledním podání studijního léku používají účinnou antikoncepční metodu.

9. Subjekty se dobrovolně připojí k této studii, podepsají formulář informovaného souhlasu, mají dobré dodržování a spolupracují s následnými návštěvami.

Kritéria pro vyloučení:

1. Metastázy centrálního nervového systému;
2. Jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo anamnéza autoimunitního onemocnění (včetně, ale nejen: střední intersticiální pneumonie a výše, uveitida, enteritida, hepatitida, hypofyzitida, vaskulitida, myokarditida, nefritida, kteří nejsou zahrnuty, jsou zahrnuty pacienty, kteří nejsou zaznamenáni, že je to pro pacienty, kteří nejsou zaznamenáni, a to, že je to léčba, kteří nejsou zaznamenáni, že je pro pacienty, kteří jsou k lékařům, kteří nejsou zaznamenáni, a to, že jsou to léčba, jsou to, že je to léčba, a to, že jsou to léčba, kteří nejsou zaznamenáni, jsou u pacientů, kteří jsou pro pacienty, kteří jsou pro pacienty, kteří nejsou zaznamenáni, ale pacientům, kteří nejsou a astma, které jsou zcela resortovány; pacienty, kteří nejsou a astma, které jsou zcela resortovány; a astma, která je to, že je to bříta; včetně;
3. Pacienti s vrozenou nebo získanou imunitní deficit, jako je infekce viru lidské imunodeficience (HIV), aktivní hepatitida B (HBV DNA ≥ 500 IU/ML), hepatitida C (pozitivní hepatitida C protilátka a HCV-RNA je vyšší než detekční metoda) nebo CO-infakte s hepatitidou C a aktivní Pulmolární C, aktivní Pulmonis;
4. Imunosupresivní léčiva byla použita do 14 dnů před prvním užíváním studijních léčiv, vylučujících nosní sprej a inhalační kortikosteroidy nebo fyziologické dávky systémových steroidních hormonů (tj. ne více než 10 mg/den prednison nebo jeho ekvivalent);
5. Očkování s živou oslabenou vakcínou do 4 týdnů před první dávkou nebo plánovanou během studie;
6. Trpící jinými maligními nádory za poslední 3 roky;
7. Důkaz minulé nebo současné plicní fibrózy, intersticiální pneumonie (stupeň II nebo vyšší), pneumokonióza, radiologické pneumonie, pneumonie vyvolané léčivem a zhoršením plic;
8. Nekontrolovaná hypertenze;
9. Trpí ischemií myokardu nebo infarktem myokardu nad II stupně II, špatně kontrolované arytmie (včetně intervalu QTC ≥ 450 ms pro muže a ≥ 470 ms pro ženy). According to NYHA standards, patients with grade III-IV heart failure, or left ventricular ejection fraction (LVEF) <50% indicated by cardiac ultrasound examination, had myocardial infarction within 6 months before enrollment, New York Heart Association grade II or above heart failure, uncontrolled angina pectoris, uncontrolled severe ventricular arrhythmias, clinically significant pericardial disease, or ECG indicating acute ischemie nebo abnormální systém aktivního vedení;
10. Těžká infekce do 4 týdnů před prvním lékem (například: Intravenózní infuze antibiotik, antimykotická nebo antivirová léčiva déle než 7 dní) nebo nevysvětlitelná horečka> 38,5 ° C během screeningového období/před prvním lékem;

1 1. Známá historie transplantace alogenních orgánů nebo alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk; 12. Těhotná nebo kojící ženy; pacienti s plodností, kteří nejsou neochotní nebo neschopní přijmout účinná antikoncepční opatření; 13. Je známo, že mají alergické reakce, reakce přecitlivělosti nebo intoleranci na adebrelimab (SHR-1316), etoposid, cisplatina nebo jeho pomocné látky; 14. Subjekty, které se účastní jiných klinických studií nebo jejichž první doba léčby je kratší než 4 týdny od konce předchozí klinické studie (poslední léky) nebo 5 poločasů studijního léčiva; 15. Subjekty s anamnézou psychotropního zneužívání drog, alkoholismu nebo zneužívání drog; 16. Výzkumník se domnívá, že existují podmínky, které mohou poškodit subjekt nebo způsobit, že předmět není schopen splnit nebo vykonávat požadavky na studium.