Hypofraktioidut sädehoito

Sisällyttämiskriteerit:

1. ikä 18–70 vuotta vanha; 2. Histologia tai sytologia vahvisti rajoitetun vaiheen pienisoluiset keuhkosyöpä (AJCC 8.); 3. Koehenkilöt eivät ole saaneet mitään SCLC: n hoitoa; 4. On mitattavissa olevat kohdevauriot RECIST V1.1: n mukaan; 5. ECOG-pistemäärä 0-1; 6. elinajanodote ≥ 12 viikkoa; 7. Suurimpien elinten normaali toiminta, ts. Täyttävät seuraavat kriteerit:

1. Rutiininomaisten verikokeiden on täytettävä seuraavat kriteerit (ei verensiirtoa, hematopoieettisten tekijöiden käyttöä ja lääkkeenkorjauksen käyttöä 14 päivän kuluessa):

   1. ANC ≥ 1,5 × 109/l;
   2. PLT ≥ 100 × 109/l;
   3. HB ≥ 90 g/l;

2. Biokemiallisten testien on täytettävä seuraavat kriteerit:

   1. Tbil ≤ 1,5 × uln;
   2. Alt, AST≤ 2,5 × ULN;
   3. Seerumin kreatiniini SCR≤1,5 × uln, endogeeninen kreatiniinin puhdistus ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava);
3. Koagulaatiofunktion on täytettävä seuraavat vaatimukset: INR≤1,5 × ULN ja APTT≤1,5 × ULN; 8. Laskenta-iän naispuoliset henkilöt on suoritettava seerumin raskaustesti 3 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkityksen aloittamista, ja tuloksen on oltava negatiivinen, ja heidän on oltava valmiita käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä korkean tehokkuuden ehkäisymittausta (kuten kohdunsisäinen ehkäisylaite, ehkäisyvälihääkkeet tai kondomit) tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen viimeisen hallinnon jälkeen; Miesten henkilöille, joiden kumppanit ovat hedelmällisen ikäisten naisten henkilöitä, heidät on kirurgisesti steriloitava tai suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden kuluessa tutkimuslääkityksen viimeisen antamisen jälkeen.

9. Koehenkilöt liittyvät vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, heillä on hyvä noudattaminen ja yhteistyötä seurantavierailujen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Keskushermoston etäpesäkkeet;
2. Kaikki aktiiviset autoimmuunisairaudet tai autoimmuunisairauksien historia (mukaan lukien, mutta rajoittumatta: kohtalainen interstitiaalinen keuhkokuume ja edellä, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, hypofysiitti, vaskuliitti, sydänlihatulehdus, nefriitti; potilaat, joilla on vitiligo tai lapsuuden astma, eivät vaadi interloodia;
3. Potilaat, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunivaje, kuten ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) -infektio, aktiivinen hepatiitti B (HBV-DNA ≥ 500 IU/ml), hepatiitti C (positiivinen hepatiitti C -vasta-aine ja HCV-RNA on korkeampi kuin analyyttisen menetelmän havaitsemisraja) tai yhteisymmärrys hepatiitti B: n ja hepatiitin C, Active Pulvoy -sarjan C, Active Pulvoy -sarjan kanssa;
4. Immunosuppressiivisia lääkkeitä on käytetty 14 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeiden ensimmäistä käyttöä, lukuun ottamatta nenäsumutetta ja hengitettyjä kortikosteroideja tai systeemisten steroidihormonien fysiologisia annoksia (ts. enintään 10 mg/päivä prednisoni tai sen vastaava);
5. Rokotus elävällä heikentyneellä rokotteella 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta tai suunniteltu tutkimuksen aikana;
6. Kärsimys muista pahanlaatuisista kasvaimista viimeisen 3 vuoden aikana;
7. Todisteet menneisyydestä tai nykyisestä keuhkofibroosista, interstitiaalisesta keuhkokuumesta (aste II tai enemmän), pneumkonioosi, radiologinen keuhkokuume, lääkkeen aiheuttama keuhkokuume ja vaikea keuhkojen toiminnan heikkeneminen;
8. Hallitsematon verenpaine;
9. Sydänlihasten iskemia tai sydäninfarkti II: n yläpuolella, huonosti kontrolloidut rytmihäiriöt (mukaan lukien QTC -aika ≥450 ms miehillä ja ≥470 ms naisilla). NYHA-standardien mukaan potilailla, joilla oli luokan III-IV: n sydämen vajaatoiminta tai vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <50%, joka oli merkitty sydämen ultraäänitutkimuksella, oli sydäninfarkti 6 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista, New Yorkin sydämen assosiaatio-astetta tai sydämen vajaatoiminta, hallitsematon Angina Pectoris, Contercary, ORGE: n ekoiva, kliinisesti. iskemia tai epänormaali aktiivinen johtavuusjärjestelmä;
10. Vakava infektio 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä lääkitystä (kuten: antibioottien laskimonsisäinen infuusio, sienenvastaiset tai viruslääkkeet yli 7 päivän ajan) tai selittämätön kuume> 38,5 ° C seulontajakson aikana/ennen ensimmäistä lääkitystä;

1 1. Allogeenisen elinsiirron tai allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirron tunnettu historia; 12. raskaana olevaa tai imettäviä naisia; Hedelmällisyyspotilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty toteuttamaan tehokkaita ehkäisymenettelyjä; 13. Tiedetään olevan allergisia reaktioita, yliherkkyysreaktioita tai intoleranssia adebrelimabiin (SHR-1316), etoposidiin, sisplatiiniin tai sen apuaineisiin; 14. Koehenkilöt, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai joiden ensimmäinen lääkitysaika on alle 4 viikkoa aiemman kliinisen tutkimuksen (viimeinen lääkitys) tai 5-luvun lopputuloksen lopusta; 15. Koehenkilöt, joilla on ollut psykotrooppista huumeiden väärinkäyttöä, alkoholismia tai huumeiden väärinkäyttöä; 16. Tutkija uskoo, että on olemassa olosuhteita, jotka voivat vahingoittaa kohdetta tai aiheuttaa kohteen kykenemättömäksi täyttämään tai suorittamaan tutkimusvaatimuksia.