- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06914492
Velký jazykový model (LLM) založený na chatbot poradenství pro odvykání kouření prostřednictvím „přepnutí na vítězství“ 2025 (QTW2025)
Budování kapacity a podpora ukončení kouření v komunitě prostřednictvím soutěže „Ukončení vítězství“ 2025: Velký jazykový model (LLM) Chatbot poradenství pro odvykání kouření
Cílem tohoto soudu je naučit se, zda poradenství v Chatbot založené na LLM pracuje na tom, aby pomohla ukončit kouření u dospělých kuřáků. Dozví se také o zkušenostech, postoji a vnímání používání chatbota založeného na LLM. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Bude mít LLM založené na kouření chatbot poradenství s vyšší ověřenou mírou abstinence než kontrolní skupina?
- Bude LLM založené na kouření odvykání chatbot poradenství s vyšší mírou abstinence, míru snížení kouření a míru využití odvykání kouření než kontrolní skupina?
Vědci porovnávají Chatbotské poradenství založené na LLM s obvyklou skupinou péče (krátká rada založená na ocenění), aby zjistila, zda poradenství v Chatbot pracuje na podporu odvykání kouření.
Účastníci intervenční skupiny obdrží:
- Poradenství
- Personalizované aktivní doporučení
- SC Chatbot poradenství založené na LLM
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Svépomocná brožurka pro odvykání kouření
- Behaviorální: Poradenství
- Behaviorální: Krátký leták o varování o zdraví a odvykání kouření
- Behaviorální: Doporučující karta
- Behaviorální: Personalizované aktivní doporučení
- Behaviorální: 12 týdnů podpory rychlých zpráv založených na chatbotu
- Behaviorální: Připomenutí zpráv
Detailní popis
Přestože v Hongkongu klesá prevalence kouření (1982: 23,3%; 2023: 9,1%), představuje více než 7 000 úmrtí ročně a velké množství zdravotních nákladů, dlouhodobou péče a ztrátu produktivity ve výši 688 milionů USD (0,6%Hongkongu HDP). Ukončení je obtížné, protože nikotin je vysoce návykový. Dlouhodobé obvyklé kouření tabáku by mohlo podpořit řadu fyzikální a psychologické závislosti na nikotinu, a proto přibývat touhy a abstinenční příznaky nikotinu, pokud zůstanou abstinent. Tradice „One-Intervence-for-All“ přístup nemůže optimálně fungovat pro celkovou kuřáckou populaci kvůli individuálním rozdílům v charakteristice pozadí a změnám v reakci na zásah. Měly by být prozkoumány intervenční přístupy, které odpovídají za personalizaci a variace.
Předběžné studie naznačují, že chatboti založené na umělé inteligenci mohou poskytovat strukturované poradenství na podporu ukončení tabáku prostřednictvím personalizovaných, empatických a autentických rozhovorů, což zvyšuje účinnost zásahů do odvykání kouření. Když jsou integrovány do sociálních médií, mohou AI Chatbots poskytnout včasné, cílené odpovědi a spojit uživatele se zdroji na široce používaných platformách. Metaanalýza 2023 zahrnující 58 796 účastníků dále zdůraznila příslib chatbotů pro ukončení tabáku (RR = 1,29, 95%CI 1,13-1,46).
Na konci roku 2022, vydání chatgpt revolucionizovalo AI a velké jazykové modely tím, že nabízí bezprecedentní uvažování a konverzační schopnosti, což umožňuje rozvoj sofistikovanějších, lidských chatbotů. Přestože byl Chatgpt (a Genai obecně vyškolen jako obecný virtuální asistent, jeho úkoly specifický výkon může být výrazně zvýšen rychlým inženýrstvím. Při využití tohoto přístupu jsme vyvinuli chatbot založený na LLM, který podle zavedených protokolů autonomně poskytoval poradenství pro odvykání kouření. Náš předchozí chatbot založený na pravidlech účinně zabránil relapsu kouření a pilotní pokus s chatbotem založeným na LLM pro kuřáky pro mládež (n = 154) vykazoval proveditelnost a dosáhl míry retence 80,2%. Tato zjištění podporují implementaci chatbotů založených na LLM pro behaviorální poradenství a odvykání kouření u dospělých kuřáků.
Cílem naší studie je proto otestovat účinnost komplexního zásahu pomocí krátkého poradenství v oblasti zastavení, personalizovaného aktivního doporučení a poradenství v Chatbot založeném na LLM ve srovnání s kontrolní skupinou o současných kuřáků, kteří se připojili k přepnutí a vyhráli soutěž.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 999077
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé Hongkongu ve věku 18 let
- Kouřte nejméně 1 tabákovou tyčinku (zahrnuje HTP) denně nebo používejte e-cigaretu denně v posledních 3 měsících
- Schopen komunikovat v čínštině
- Vydechovaná hladina oxidu uhelnatého ≥ 4 díla na milion nebo pozitivní test na slinný kotinin
- Pro komunikaci schopen použít nástroj pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp, WeChat)
Kritéria pro vyloučení:
- Kuřáci, kteří mají komunikační bariéry (fyzické nebo kognitivní).
- Kuřáci, kteří se v současné době účastní jiných programů nebo služeb odvykání kouření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Obsah zahrnuje informace o výhodách odvykání, kouření a nemocech, způsobech odvykání, jak zvládnout abstinenční příznaky, prohlášení o odvykání atd.
Poradenství ohledně ceny zahrnuje zeptat se na historii kouření, varujte o vysokém riziku, radujte, aby přestali, odkazovali kuřáky na služby pro odvykání kouření (s doporučovací kartou) a udělejte to znovu.
Obsah letáku zahrnuje (1) vrcholy absolutního rizika úmrtí v důsledku kouření; (2) celý seznam nemocí způsobených aktivním a z druhé ruky; (3) deset hrozných obrazových varování před zdravotními důsledky kouření a kouření z druhé ruky na jedné stránce, aby se maximalizovalo dopady; (4) Výhody SC a (5) jednoduché zprávy, které povzbuzují účastníky, aby přestali kouřit.
Obsah se skládá z krátkých informací a vrcholu stávajících služeb odvykání kouření, kontaktních metod, motivačních informací a silných podpůrných zpráv nebo sloganů.
Kuřáci budou představeni různým službám SC v Hongkongu (pomocí doporučené karty) a budou motivováni k používání těchto služeb.
Dobře vyškolení velvyslanci SC pomohou kuřákovi při výběru oblíbených/nejpohodlnějších nebo nejvýhodnějších typů služeb.
Zaměstnanci výzkumu budou účastníkům pomoci při rezervaci nebo opětovné rezervaci služeb SC na 1 a 2měsíčním sledováním (po velmi krátkých dotazníkových průzkumech).
Kontaktní informace účastníků budou poskytovány poskytovatelům služeb SC do sedmi dnů a očekává se, že poskytovatelé budou účastníky kontaktovat do 1-2 týdnů.
Výzkumní pracovníci také sledují využívání služeb SC účastníků při každém sledování (1-, 2-, 3- a 6 měsíců) a pomáhá účastníkům pomoci zarezervovat nebo znovu zarezervovat schůzky v případě potřeby při 1- a 2 měsíce.
Budeme se spojit se stávajícími poskytovateli služeb a hledáme pomoc při pomoci našim kuřákům včas našim kuřákům.
Účastníci intervenční skupiny obdrží 12 týdnů podpory rychlých zpráv poskytovanou chatbotem založeným na LLM přístupné prostřednictvím platformy WhatsApp.
Chatbot, poháněný modelem GPT-4O (nebo dostupným modelem pro pokročilejší model) s využitím technik s rychlým inženýrstvím a agentem, poskytne stručnou strukturovanou intervenci SC založenou na teorii spolu s podporou na vyžádání.
Strukturovaná intervenční relace nasazuje model 5AS (žádost, poradenství, hodnocení, asistenční a zajišťuje sledování) a model 5RS (relevance, rizika, odměny, zátarasy, opakování), jak se používá v našich předchozích pokusech s telefonem a doporučuje se, kdo pro krátkou zásah SC.
WhatsApp zprávy o připomenutí následného průzkumu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Obsah zahrnuje informace o výhodách odvykání, kouření a nemocech, způsobech odvykání, jak zvládnout abstinenční příznaky, prohlášení o odvykání atd.
Poradenství ohledně ceny zahrnuje zeptat se na historii kouření, varujte o vysokém riziku, radujte, aby přestali, odkazovali kuřáky na služby pro odvykání kouření (s doporučovací kartou) a udělejte to znovu.
Obsah letáku zahrnuje (1) vrcholy absolutního rizika úmrtí v důsledku kouření; (2) celý seznam nemocí způsobených aktivním a z druhé ruky; (3) deset hrozných obrazových varování před zdravotními důsledky kouření a kouření z druhé ruky na jedné stránce, aby se maximalizovalo dopady; (4) Výhody SC a (5) jednoduché zprávy, které povzbuzují účastníky, aby přestali kouřit.
Obsah se skládá z krátkých informací a vrcholu stávajících služeb odvykání kouření, kontaktních metod, motivačních informací a silných podpůrných zpráv nebo sloganů.
Kuřáci budou představeni různým službám SC v Hongkongu (pomocí doporučené karty) a budou motivováni k používání těchto služeb.
Dobře vyškolení velvyslanci SC pomohou kuřákovi při výběru oblíbených/nejpohodlnějších nebo nejvýhodnějších typů služeb.
Zaměstnanci výzkumu budou účastníkům pomoci při rezervaci nebo opětovné rezervaci služeb SC na 1 a 2měsíčním sledováním (po velmi krátkých dotazníkových průzkumech).
Kontaktní informace účastníků budou poskytovány poskytovatelům služeb SC do sedmi dnů a očekává se, že poskytovatelé budou účastníky kontaktovat do 1-2 týdnů.
Výzkumní pracovníci také sledují využívání služeb SC účastníků při každém sledování (1-, 2-, 3- a 6 měsíců) a pomáhá účastníkům pomoci zarezervovat nebo znovu zarezervovat schůzky v případě potřeby při 1- a 2 měsíce.
Budeme se spojit se stávajícími poskytovateli služeb a hledáme pomoc při pomoci našim kuřákům včas našim kuřákům.
WhatsApp zprávy o připomenutí následného průzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená abstinence
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Definováno jako hladina CO ve vydechovaném vzduchu <4ppm a hladina kotininu ve slinách ≤30 ng/ml
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená abstinence
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Definováno jako hladina CO ve vydechovaném vzduchu <4ppm a hladina kotininu ve slinách ≤30 ng/ml
|
3měsíční sledování
|
|
Samohlášená 7denní bodová prevalence abstinence
Časové okno: 3- a 6měsíční sledování
|
Kuřáci, kteří za 7 dnů předcházejí následné sledování ani kuřáci
|
3- a 6měsíční sledování
|
|
Self-uváděná redukce
Časové okno: 1-, 2-, 3- a 6měsíční sledování
|
Definováno nejméně 50% snížením výchozího denního počtu cigaret
|
1-, 2-, 3- a 6měsíční sledování
|
|
Samostatně hlášené používání služby odvykání kouření
Časové okno: 1-, 2-, 3- a 6měsíční sledování
|
Použití služby odvykání kouření při 1-, 2-, 3- a 6měsíční sledování.
|
1-, 2-, 3- a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QTW2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .