- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06914492
Una consulenza di chatbot a base di lingue di grandi dimensioni (LLM) per la cessazione del fumo tramite "Scegli per vincere" 2025 (QTW2025)
Costruire la capacità e promuovere la cessazione del fumo nella comunità tramite "smettila per vincere" concorso 2025: una consulenza di chatbot a base di lingue di grandi dimensioni (LLM) per la cessazione del fumo
L'obiettivo di questo processo è imparare se la consulenza di chatbot con sede a LLM funziona per aiutare a smettere di fumare nei fumatori adulti generali. Imparerà anche sull'esperienza, l'atteggiamento e la percezione dell'utilizzo di un chatbot basato su LLM. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- La consulenza Chatbot con sede a Smoking Cessation basata su LLM avrà un tasso di astinenza convalidato più elevato rispetto al gruppo di controllo?
- La consulenza sui chatbot con la cessazione del fumo con sede a LLM avrà un tasso di astinenza auto-segnalato più auto-riportata, un tasso di riduzione del fumo e un tasso di utilizzo dei servizi di cessazione del fumo rispetto al gruppo di controllo?
I ricercatori confronteranno la consulenza di chatbot con sede a LLM con un solito gruppo di cure (brevi consigli basati sul premio) per vedere se la consulenza Chatbot funziona per promuovere la cessazione del fumo.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno:
- Consigli per il premio
- Referral attivo personalizzato
- Consulenza su chatbot SC basata su LLM
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Libretto di auto-aiuto per smettere di fumare
- Comportamentale: Consigli per il premio
- Comportamentale: Breve volantino sull'avvertimento per la salute e sulla cessazione del fumo
- Comportamentale: Scheda di riferimento
- Comportamentale: Referral attivo personalizzato
- Comportamentale: 12 settimane di supporto di messaggistica istantanea basato su chatbot
- Comportamentale: Messaggi di promemoria
Descrizione dettagliata
Sebbene la prevalenza del fumo stia diminuendo a Hong Kong (1982: 23,3%; 2023: 9,1%), rappresenta oltre 7000 decessi all'anno e una grande quantità di costi medici, cure a lungo termine e perdita di produttività di 688 milioni di dollari (0,6%di Hong Kong GDP). Smettere è difficile perché la nicotina crea dipendenza. Il fumo abituale di tabacco a lungo termine potrebbe favorire una serie di dipendenza fisica e psicologica dalla nicotina e quindi indurre voglie e sintomi di astinenza dalla nicotina quando rimane astinente. L'approccio della tradizione "un intervento per tutti" non può funzionare in modo ottimale per la popolazione di fumo complessiva a causa delle differenze individuali nelle caratteristiche di fondo e delle variazioni in risposta all'intervento. Gli approcci di intervento che spiegano la personalizzazione e la variazione dovrebbero essere esplorati.
Studi preliminari suggeriscono che i chatbot basati sull'intelligenza artificiale possono fornire consulenza strutturata per sostenere la cessazione del tabacco attraverso conversazioni personalizzate, empatiche e autentiche, migliorando così l'efficacia degli interventi di cessazione del fumo. Se integrati nei social media, i chatbot AI possono fornire risposte tempestive e mirate e collegare gli utenti con una risorsa su piattaforme ampiamente utilizzate. Una meta-analisi del 2023 che coinvolge 58.796 partecipanti ha ulteriormente evidenziato la promessa di chatbot per la cessazione del tabacco (RR = 1,29, 95%IC 1,13-1,46).
Alla fine del 2022, il rilascio di CHATGPT ha rivoluzionato l'intelligenza artificiale e i modelli linguistici di grandi dimensioni offrendo un ragionamento senza precedenti e capacità di conversazione, che consentono lo sviluppo di chatbot più sofisticati e umani. Sebbene CHATGPT (e Genai in generale) sia stato addestrato come assistente virtuale per uso generale, le sue prestazioni specifiche per attività possono essere significativamente migliorate attraverso l'ingegneria rapida. Sfruttando questo approccio, abbiamo sviluppato un chatbot con sede a LLM per consegnare autonomamente la consulenza per la cessazione del fumo secondo i protocolli stabiliti. Il nostro precedente chatbot basato sulle regole ha impedito effettivamente la ricaduta del fumo e una prova pilota con un chatbot basato su LLM per i fumatori giovanili (n = 154) ha mostrato fattibilità, raggiungendo un tasso di conservazione dell'80,2%. Questi risultati supportano l'implementazione dei chatbot basati su LLM per la consulenza comportamentale e la cessazione del fumo tra i fumatori adulti.
Pertanto, il nostro studio mira a testare l'efficacia di un intervento completo utilizzando brevi consigli di cessazione, referral attivo personalizzato e consulenza su chatbot basata su LLM rispetto al gruppo di controllo sugli attuali fumatori che si uniscono al concorso Quit per vincere.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni
- Fumo almeno 1 bastoncino di tabacco (include HTP) al giorno o usa la sigaretta elettronica ogni giorno negli ultimi 3 mesi
- In grado di comunicare in cinese
- Livello di monossido di carbonio espirato ≥4 parte per milione o un test di cotinina salivare positivo
- In grado di utilizzare lo strumento di messaggistica istantanea (ad es. WhatsApp, WeChat) per la comunicazione
Criteri di esclusione:
- Fumatori che hanno barriere di comunicazione (fisiche o cognitive).
- Fumatori che stanno attualmente partecipando ad altri programmi o servizi di cessazione del fumo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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I contenuti includono informazioni sui benefici dello smettere, fumare e malattie, metodi per smettere, come gestire i sintomi di astinenza, dichiarazione di smettere, ecc.
I consigli di premiazione includono Chiedi sulla storia del fumo, avverte sull'elevato rischio, consiglia di smettere, riferisci i fumatori ai servizi di cessazione del fumo (con una carta di riferimento) e farlo di nuovo.
Il contenuto del volantino include (1) punti salienti del rischio assoluto di morte a causa del fumo; (2) l'intero elenco di malattie causate dal fumo attivo e di seconda mano; (3) dieci orribili avvertimenti pittorici delle conseguenze sulla salute del fumo e del fumo di seconda mano in una pagina per massimizzare gli impatti; (4) Vantaggi di SC e (5) semplici messaggi per incoraggiare i partecipanti a smettere di fumare.
I contenuti consistono in brevi informazioni e un momento saliente dei servizi di cessazione del fumo esistenti, metodi di contatto, informazioni sulla motivazione e solidi messaggi di supporto o slogan.
I fumatori saranno introdotti a vari servizi SC a Hong Kong (utilizzando la carta di riferimento) e saranno motivati a utilizzare questi servizi.
Gli ambasciatori SC ben addestrati aiuteranno il fumatore a scegliere un tipo di servizi preferito/più conveniente o preferito.
Il personale di ricerca assisterà i partecipanti alla prenotazione o alla ri-prenotazione dei servizi SC ai follow-up di 1 e 2 mesi (dopo sondaggi del questionario molto brevi).
Le informazioni di contatto dei partecipanti saranno inoltrate ai fornitori di servizi SC entro sette giorni e i fornitori dovrebbero contattare i partecipanti entro 1-2 settimane.
Il personale di ricerca monitorerà inoltre l'uso dei servizi SC dei partecipanti ad ogni follow-up (1, 2-, 3 e 6 mesi) e assisterà i partecipanti a prenotare o prenotare nuovamente gli appuntamenti se necessario al follow-up di 1 e 2 mesi.
Faremo collegamento con i fornitori di servizi esistenti e cercheremo la loro assistenza per aiutare i nostri fumatori ad aiutare i nostri fumatori in modo tempestivo.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 12 settimane di supporto di messaggistica istantanea fornito dal chatbot basato su LLM accessibile tramite la piattaforma WhatsApp.
Il chatbot, alimentato dal modello GPT-4O (o modello più avanzato disponibile) utilizzando tecniche di ingegneria rapida e basate su agenti, fornirà un breve intervento SC strutturato basato sulla teoria insieme a un supporto su richiesta, su richiesta.
La sessione di intervento strutturata distribuisce il modello 5AS (richiedere, consigliare, valutare, assistere e organizzare il follow-up) e il modello 5RS (rilevanza, rischi, premi, blocchi stradali, ripetizione), utilizzato nelle nostre precedenti prove di consulenza telefonica e raccomandato da chi per un breve intervento SC.
Messaggi WhatsApp sui promemoria del sondaggio di follow-up.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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I contenuti includono informazioni sui benefici dello smettere, fumare e malattie, metodi per smettere, come gestire i sintomi di astinenza, dichiarazione di smettere, ecc.
I consigli di premiazione includono Chiedi sulla storia del fumo, avverte sull'elevato rischio, consiglia di smettere, riferisci i fumatori ai servizi di cessazione del fumo (con una carta di riferimento) e farlo di nuovo.
Il contenuto del volantino include (1) punti salienti del rischio assoluto di morte a causa del fumo; (2) l'intero elenco di malattie causate dal fumo attivo e di seconda mano; (3) dieci orribili avvertimenti pittorici delle conseguenze sulla salute del fumo e del fumo di seconda mano in una pagina per massimizzare gli impatti; (4) Vantaggi di SC e (5) semplici messaggi per incoraggiare i partecipanti a smettere di fumare.
I contenuti consistono in brevi informazioni e un momento saliente dei servizi di cessazione del fumo esistenti, metodi di contatto, informazioni sulla motivazione e solidi messaggi di supporto o slogan.
I fumatori saranno introdotti a vari servizi SC a Hong Kong (utilizzando la carta di riferimento) e saranno motivati a utilizzare questi servizi.
Gli ambasciatori SC ben addestrati aiuteranno il fumatore a scegliere un tipo di servizi preferito/più conveniente o preferito.
Il personale di ricerca assisterà i partecipanti alla prenotazione o alla ri-prenotazione dei servizi SC ai follow-up di 1 e 2 mesi (dopo sondaggi del questionario molto brevi).
Le informazioni di contatto dei partecipanti saranno inoltrate ai fornitori di servizi SC entro sette giorni e i fornitori dovrebbero contattare i partecipanti entro 1-2 settimane.
Il personale di ricerca monitorerà inoltre l'uso dei servizi SC dei partecipanti ad ogni follow-up (1, 2-, 3 e 6 mesi) e assisterà i partecipanti a prenotare o prenotare nuovamente gli appuntamenti se necessario al follow-up di 1 e 2 mesi.
Faremo collegamento con i fornitori di servizi esistenti e cercheremo la loro assistenza per aiutare i nostri fumatori ad aiutare i nostri fumatori in modo tempestivo.
Messaggi WhatsApp sui promemoria del sondaggio di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza validata biochimicamente
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Definito come livello di CO espirato <4ppm e livello di cotinina nella saliva ≤30 ng/ml
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Controllo a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza validata biochimicamente
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Definito come livello di CO espirato <4ppm e livello di cotinina nella saliva ≤30 ng/ml
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Controllo a 3 mesi
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Astinenza da prevalenza a 7 giorni auto-segnalata
Lasso di tempo: Follow-up di 3 e 6 mesi
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Fumatori che non fumarono nemmeno uno sbuffo nei 7 giorni precedenti il follow-up
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Follow-up di 3 e 6 mesi
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Riduzione auto-segnalata
Lasso di tempo: Follow-up da 1-, 2-, 3 e 6 mesi
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Definito da almeno il 50% di riduzione del numero giornaliero basale di sigarette
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Follow-up da 1-, 2-, 3 e 6 mesi
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Uso auto-segnalato del servizio di cessazione del fumo
Lasso di tempo: Follow-up da 1-, 2-, 3 e 6 mesi
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Uso del servizio di cessazione del fumo con follow-up da 1, 2-, 3 e 6 mesi.
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Follow-up da 1-, 2-, 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QTW2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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