- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06914492
Ein großes Sprachmodell (LLM) -basiertes Chatbot-Beratung zur Raucherentwöhnung über "Quit to Win" 2025 (QTW2025)
Aufbau von Kapazitäten und Förderung der Raucherentwöhnung in der Community über den Wettbewerb "Beenden Sie zum Sieg" 2025: Ein großes Sprachmodell (LLM) -basiertes Chatbot-Beratung zur Raucherentwöhnung
Ziel dieser Prüfung ist es zu erfahren, ob LLM-basierte Chatbot-Beratung zur Raucherentwöhnung bei allgemeinen erwachsenen Rauchern hilft. Es wird auch die Erfahrung, Einstellung und Wahrnehmung einer LLM-basierten Chatbot erfahren. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Wird die LLM-basierte Chatbot-Beratung mit Raucherentwöhnung eine höher validierte Abstinenzrate als die Kontrollgruppe haben?
- Wird LLM-basierte Chatbot-Beratung mit Raucherentwöhnung eine höhere selbstberichtete Abstinenzrate, Raucherreduzierung und Raucherentwöhnungsdienste als die Kontrollgruppe aufweisen?
Die Forscher werden die LLM-basierte Chatbot-Beratung mit einer üblichen Pflegegruppe (kurz auf der Auszeichnung) vergleichen, um festzustellen, ob Chatbot-Beratung zur Förderung der Raucherentwöhnung funktioniert.
Teilnehmer an der Interventionsgruppe erhalten:
- Preisverleihung
- Personalisierte aktive Überweisung
- LLM-basierte SC-Chatbot-Beratung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Selbsthilfe-Broschüre zur Raucherentwöhnung
- Verhalten: Preisverleihung
- Verhalten: Kurze Broschüre zur Gesundheitswarnung und Raucherentwöhnung
- Verhalten: Überweisungskarte
- Verhalten: Personalisierte aktive Überweisung
- Verhalten: 12 Wochen Chatbot-basierter Sofortnachricht Support
- Verhalten: Erinnerungsnachrichten
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die Raucherprävalenz in Hongkong (1982: 23,3%; 2023: 9,1%) abnimmt, macht es über 7.000 Todesfälle pro Jahr und eine große Menge an medizinischen Kosten, Langzeitpflege und Produktivitätsverlust von 688 Mio. USD (0,6%Hongkong BIP) aus. Das Aufhören ist schwierig, da Nikotin sehr süchtig macht. Das Rauchen von langfristigem gewohnheitsmäßigem Tabak könnte eine Reihe von physikalischen und psychischen Abhängigkeiten von Nikotin fördern und somit Heißhunger und Nikotinentzugssymptome induzieren, wenn sie abstinent bleiben. Traditionsansatz "One-Intervention-for-All" -Ansatz kann aufgrund der individuellen Unterschiede in der Hintergrundcharakteristik und den Variationen in der Reaktion auf die Intervention nicht optimal für die Gesamtbevölkerung funktionieren. Interventionsansätze, die für Personalisierung und Variation berücksichtigt werden, sollten untersucht werden.
Vorläufige Studien legen nahe, dass KI-basierte Chatbots eine strukturierte Beratung liefern können, um die Tabakstillung durch personalisierte, einfühlsame und authentische Gespräche zu unterstützen, wodurch die Wirksamkeit von Interventionen der Raucherentwöhnung verbessert wird. Wenn KI -Chatbots in soziale Medien integriert sind, können sie zeitnahe Antworten liefern und Benutzer mit Ressourcen auf weit verbreiteten Plattformen verbinden. Eine 2023 Metaanalyse mit 58.796 Teilnehmern hob das Versprechen von Chatbots für die Tabakentwöhnung weiter hervor (RR = 1,29,, 95%CI 1,13-1,46).
Ende 2022 revolutionierte die Veröffentlichung von ChatGPT KI und Großsprachenmodellen, indem sie beispiellose Argumentation und Konversationsfunktionen anbot, was die Entwicklung von anspruchsvolleren, menschlichähnlichen Chatbots ermöglicht. Obwohl ChatGPT (und der Genai im Allgemeinen) als virtueller Assistent für allgemeine Purple ausgebildet wurde, kann seine aufgabenspezifische Leistung durch schnelle Engineering erheblich verbessert werden. Durch die Nutzung dieses Ansatzes haben wir einen LLM-basierten Chatbot entwickelt, um nach etablierten Protokollen autonom Beratung zur Raucherentwöhnung zu liefern. Unser früherer regelbasierter Chatbot verhinderte effektiv das Raucher-Rückfall, und eine Pilotversion mit einem LLM-basierten Chatbot für Jugendraucher (n = 154) zeigte Machbarkeit und erreichte eine Retentionsrate von 80,2%. Diese Ergebnisse unterstützen die Implementierung von LLM-basierten Chatbots für Verhaltensberatung und Raucherentwöhnung bei erwachsenen Rauchern.
Daher zielt unsere Studie darauf ab, die Wirksamkeit einer umfassenden Intervention mit kurzen Beratung von Beendigung, personalisierter aktiver Überweisung und LLM-basierter Chatbot-Beratung im Vergleich zur Kontrollgruppe für aktuelle Raucher zu testen, die sich dem Kündigungswettbewerb anschließen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 999077
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner von Hongkong im Alter von 18 Jahren oder mehr
- Rauch mindestens 1 Tabakstock (inklusive HTP) pro Tag oder verwenden Sie täglich E-Zigarette in der vergangenen 3 Monate
- In der Lage, auf Chinesisch zu kommunizieren
- Ausatmer Kohlenmonoxidspiegel ≥4 Teil pro Million oder ein positiver Speichel -Cotinin -Test
- In der Lage, das Instant Messaging -Tool (z. B. WhatsApp, Wechat) zur Kommunikation zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- Raucher mit Kommunikationsbarrieren (entweder physisch oder kognitiv).
- Raucher, die derzeit an anderen Programmen oder Dienstleistungen zur Raucherentwöhnung teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
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Zu den Inhalten gehören Informationen über die Vorteile des Aufhörens, Rauchen und Krankheiten, Methoden zum Aufhören, Umgang mit Entzugserscheinungen, Erklärung zum Aufhören usw.
Zu den Ratschlägen gehören nach der Raucherhistorie, warnen Sie vor dem hohen Risiko, raten Sie, die Raucher auf Raucherentwöhnungsdienste (mit einer Überweisungskarte) zu verweisen und dies erneut zu tun.
Der Inhalt der Flugblatt umfasst (1) Highlights des absoluten Todesrisikos durch Rauchen; (2) die gesamte Liste der Krankheiten, die durch aktives und gebrauchtes Rauchen verursacht werden; (3) Zehn schreckliche bildliche Warnungen vor gesundheitlichen Folgen des Rauchens und des Rauchens aus zweiter Hand auf einer Seite, um die Auswirkungen zu maximieren; (4) Vorteile von SC und (5) einfache Botschaften, um die Teilnehmer zum Rauchen aufzuhören.
Der Inhalt besteht aus kurzen Informationen und einem Highlight bestehender Raucherentwöhnungsdienste, Kontaktmethoden, Motivationsinformationen und starken unterstützenden Nachrichten oder Slogans.
Raucher werden in verschiedenen SC -Diensten in Hongkong (unter Verwendung der Überweisungskarte) in verschiedene SC -Dienste eingeführt und motiviert, diese Dienste zu nutzen.
Gut ausgebildete SC-Botschafter helfen Raucher, bevorzugte oder bevorzugte oder bevorzugte Dienste zu wählen.
Forschungspersonal unterstützt die Teilnehmer bei der Buchung oder Wiederbuchung der SC-Dienste bei den 1- und 2-Monats-Follow-ups (nach sehr kurzen Fragebogenerhebungen).
Die Kontaktinformationen der Teilnehmer werden innerhalb von sieben Tagen an SC-Dienstleister weitergeleitet, und die Anbieter werden voraussichtlich innerhalb von 1-2 Wochen an die Teilnehmer kontaktieren.
Das Forschungspersonal wird auch die Nutzung der Teilnehmer der SC-Dienste bei jedem Follow-up (1-, 2-, 3- und 6- und 6-Monat) überwachen und die Teilnehmer dabei unterstützen, die Termine bei Bedarf bei 1- und 2-Monats-Follow-up zu buchen oder neu zu buchen.
Wir werden uns mit den bestehenden Dienstleisten in Verbindung setzen und ihre Unterstützung bei unserer Raucher bei der rechtzeitigen Weise bei der Unterstützung unserer Raucher einholen.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten einen 12-wöchigen Sofort-Messaging-Support, der vom LLM-basierten Chatbot über die WhatsApp-Plattform zugänglich ist.
Der Chatbot, der vom GPT-4O-Modell (oder fortgeschritteneres Modell verfügbar) verwendet wird, unter Verwendung von Eingabeaufentwicklungs- und Agenten-basierten Techniken, liefert neben Freeform und -untersuchungsunterstützung eine kurze theoretische, strukturierte SC-Intervention.
Die strukturierte Interventionssitzung setzt das 5As-Modell (Fragen Sie, beraten, bewerten, unterstützen und arrangieren Sie Follow-up) und 5RS-Modell (Relevanz, Risiken, Belohnungen, Straßensperren, Wiederholungen), wie sie in unseren vorherigen Telefon-Counselling-Versuchen verwendet und von WHO für eine kurze SC-Intervention empfohlen wurden.
WhatsApp-Nachrichten in Follow-up-Umfrageerinnerungen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Zu den Inhalten gehören Informationen über die Vorteile des Aufhörens, Rauchen und Krankheiten, Methoden zum Aufhören, Umgang mit Entzugserscheinungen, Erklärung zum Aufhören usw.
Zu den Ratschlägen gehören nach der Raucherhistorie, warnen Sie vor dem hohen Risiko, raten Sie, die Raucher auf Raucherentwöhnungsdienste (mit einer Überweisungskarte) zu verweisen und dies erneut zu tun.
Der Inhalt der Flugblatt umfasst (1) Highlights des absoluten Todesrisikos durch Rauchen; (2) die gesamte Liste der Krankheiten, die durch aktives und gebrauchtes Rauchen verursacht werden; (3) Zehn schreckliche bildliche Warnungen vor gesundheitlichen Folgen des Rauchens und des Rauchens aus zweiter Hand auf einer Seite, um die Auswirkungen zu maximieren; (4) Vorteile von SC und (5) einfache Botschaften, um die Teilnehmer zum Rauchen aufzuhören.
Der Inhalt besteht aus kurzen Informationen und einem Highlight bestehender Raucherentwöhnungsdienste, Kontaktmethoden, Motivationsinformationen und starken unterstützenden Nachrichten oder Slogans.
Raucher werden in verschiedenen SC -Diensten in Hongkong (unter Verwendung der Überweisungskarte) in verschiedene SC -Dienste eingeführt und motiviert, diese Dienste zu nutzen.
Gut ausgebildete SC-Botschafter helfen Raucher, bevorzugte oder bevorzugte oder bevorzugte Dienste zu wählen.
Forschungspersonal unterstützt die Teilnehmer bei der Buchung oder Wiederbuchung der SC-Dienste bei den 1- und 2-Monats-Follow-ups (nach sehr kurzen Fragebogenerhebungen).
Die Kontaktinformationen der Teilnehmer werden innerhalb von sieben Tagen an SC-Dienstleister weitergeleitet, und die Anbieter werden voraussichtlich innerhalb von 1-2 Wochen an die Teilnehmer kontaktieren.
Das Forschungspersonal wird auch die Nutzung der Teilnehmer der SC-Dienste bei jedem Follow-up (1-, 2-, 3- und 6- und 6-Monat) überwachen und die Teilnehmer dabei unterstützen, die Termine bei Bedarf bei 1- und 2-Monats-Follow-up zu buchen oder neu zu buchen.
Wir werden uns mit den bestehenden Dienstleisten in Verbindung setzen und ihre Unterstützung bei unserer Raucher bei der rechtzeitigen Weise bei der Unterstützung unserer Raucher einholen.
WhatsApp-Nachrichten in Follow-up-Umfrageerinnerungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemisch validierte Abstinenz
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Definiert als ausgeatmeter CO-Gehalt <4 ppm und Speichel-Cotinin-Gehalt ≤30 ng/ml
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6-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemisch validierte Abstinenz
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Definiert als ausgeatmeter CO-Gehalt <4 ppm und Speichel-Cotinin-Gehalt ≤30 ng/ml
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3-Monats-Follow-up
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Selbst gemeldete 7-Tage-Punktprävalenzabstinenz
Zeitfenster: 3- und 6-Monats-Follow-ups
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Raucher, die in den 7 Tagen vor der Follow-up nicht einmal einen Puff rauchten
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3- und 6-Monats-Follow-ups
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Selbst berichtete Reduktion
Zeitfenster: 1-, 2-, 3- und 6-Monats-Follow-ups
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Definiert durch mindestens 50% Reduzierung der täglichen Anzahl der Zigaretten
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1-, 2-, 3- und 6-Monats-Follow-ups
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Selbst gemeldete Verwendung des Raucherentwöhnungsdienstes
Zeitfenster: 1-, 2-, 3- und 6-Monats-Follow-ups
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Verwendung des Raucherentwöhnungsdienstes bei 1-, 2-, 3- und 6-Monats-Follow-ups.
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1-, 2-, 3- und 6-Monats-Follow-ups
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QTW2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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