- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06914492
En stor sprogmodel (LLM) -baseret chatbot-rådgivning til rygestop via "Quit to Win" 2025 (QTW2025)
Bygningskapacitet og fremme af rygestop i samfundet via "Quit to Win" -konkurrence 2025: En stor sprogmodel (LLM) -baseret chatbot-rådgivning til rygestop
Målet med denne retssag er at lære, om LLM-baserede Chatbot Counselling arbejder for at hjælpe med at ryge ophør hos generelle voksne rygere. Det vil også lære om oplevelsen, holdningen og opfattelsen af at bruge en LLM-baseret chatbot. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Vil LLM-baserede rygestop chatbot-rådgivning have en højere valideret afholdenhedsgrad end kontrolgruppen?
- Vil LLM-baserede rygestop chatbot-rådgivning have en højere selvrapporteret afholdenhedsgrad, ryge reduktionsgrad og brug af rygestop-tjenester end kontrolgruppen?
Forskere vil sammenligne LLM-baserede chatbot-rådgivning med en sædvanlig plejegruppe (kort rådgivning baseret på pris) for at se, om Chatbot Counselling arbejder for at fremme rygestop.
Deltagere i interventionsgruppen modtager:
- Prisrådgivning
- Personaliseret aktiv henvisning
- LLM-baserede SC Chatbot Counselling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Selvhjælps hæfte til rygestop
- Adfærdsmæssigt: Prisrådgivning
- Adfærdsmæssigt: Kort indlægsseddel om sundhedsadvarsel og rygestop
- Adfærdsmæssigt: Henvisningskort
- Adfærdsmæssigt: Personaliseret aktiv henvisning
- Adfærdsmæssigt: 12 ugers chatbot-baseret instant messaging support
- Adfærdsmæssigt: Påmindelsesbeskeder
Detaljeret beskrivelse
Selvom rygeprævalensen falder i Hong Kong (1982: 23,3%; 2023: 9,1%), tegner den sig for over 7.000 dødsfald om året og en stor mængde medicinsk omkostninger, langtidspleje og produktivitetstab på 688 millioner dollars (0,6%Hong Kong GDP). At holde op er vanskeligt, fordi nikotin er meget vanedannende. Langvarig sædvanlig tobaksrygning kunne fremme en række fysiske og psykologiske afhængighed af nikotin og dermed inducere trang og nikotin-abstinenssymptomer, når man forbliver abstinent. Tradition "En-intervention-for-all" -tilgang kan ikke fungere optimalt for den samlede rygningspopulation på grund af de individuelle forskelle i baggrundskarakteristikken og variationer som svar på interventionen. Interventionsmetoder, der tegner sig for personalisering og variation, bør udforskes.
Foreløbige undersøgelser antyder, at AI-baserede chatbots kan levere struktureret rådgivning til støtte for tobaksophæng gennem personaliserede, empatiske og autentiske samtaler, hvilket øger effektiviteten af rygeopgaver. Når de er integreret i sociale medier, kan AI -chatbots give rettidige, målrettede svar og forbinde brugere med ressourcer på vidt anvendte platforme. En metaanalyse fra 2023, der involverede 58.796 deltagere, fremhævede yderligere løftet om chatbots til tobaksopfang (RR = 1,29, 95%Cl 1,13-1,46).
I slutningen af 2022 revolutionerede frigivelsen af ChatGPT AI og store sprogmodeller ved at tilbyde hidtil uset ræsonnement og samtaleevne, hvilket muliggør udvikling af mere sofistikerede, menneskelige lignende chatbots. Selvom ChatGpt (og Genai generelt) blev trænet som en generel virtuel assistent, kan dens opgaver-specifikke ydelse forbedres markant gennem hurtig teknik. Udnyttelse af denne tilgang udviklede vi en LLM-baseret chatbot for autonomt at levere rådgivning om rygestop i henhold til etablerede protokoller. Vores tidligere regelbaserede chatbot forhindrede effektivt rygning af tilbagefald, og en pilotforsøg med en LLM-baseret chatbot for ungdomsrygere (n = 154) viste gennemførlighed og opnåede en 80,2% tilbageholdelsesgrad. Disse fund understøtter implementeringen af LLM-baserede chatbots til adfærdsrådgivning og rygestop blandt voksne rygere.
Derfor sigter vores undersøgelse at teste effektiviteten af en omfattende intervention ved hjælp af kort ophørsråd, personlig aktiv henvisning og LLM-baseret chatbot-rådgivning sammenlignet med kontrolgruppen om nuværende rygere, der deltager i Quit for at vinde konkurrence.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hong Kong -beboere i alderen 18 år eller derover
- Røg mindst 1 tobakspind (inkluderer HTP) pr. Dag eller brug e-cigaret dagligt i de sidste 3 måneder
- I stand til at kommunikere på kinesisk
- Udåndet kulilte niveau ≥4 del pr. Million eller en positiv spyt -cotinin -test
- I stand til at bruge instant messaging -værktøjet (f.eks. Whatsapp, WeChat) til kommunikation
Ekskluderingskriterier:
- Rygere, der har kommunikationsbarrierer (enten fysisk eller kognitiv).
- Rygere, der i øjeblikket deltager i andre rygestopprogrammer eller -tjenester.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Indholdet omfatter information om fordelene ved at holde op, ryge og sygdomme, metoder til at holde op, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, erklæring om at holde op mv.
Prisrådgivning inkluderer Ask om rygningshistorik, advar om den høje risiko, råd om at stoppe, henvise rygere til rygestop (med et henvisningskort) og gøre det igen.
Indholdet af indlægssedlen inkluderer (1) højdepunkter i den absolutte dødsrisiko på grund af rygning; (2) hele listen over sygdomme forårsaget af aktiv og brugte rygning; (3) ti forfærdelige billedlige advarsler om sundhedsmæssige konsekvenser af rygning og brugte rygning på en side for at maksimere virkningerne; (4) Fordele ved SC og (5) enkle meddelelser for at tilskynde deltagerne til at holde op med at ryge.
Indholdet består af kort information og et højdepunkt i eksisterende rygestop -tjenester, kontaktmetoder, motivationsinformation og stærke understøttende meddelelser eller slogans.
Rygere vil blive introduceret til forskellige SC -tjenester i Hong Kong (ved hjælp af henvisningskortet) og være motiverede til at bruge disse tjenester.
Veluddannede SC-ambassadører hjælper ryger med at vælge favorit/mest praktisk eller foretrukken type tjenester.
Forskningspersonale vil hjælpe deltagerne med at booke eller genbestille SC-tjenesterne ved 1- og 2-måneders opfølgninger (efter meget korte spørgeskemaundersøgelser).
Deltagernes kontaktoplysninger videresendes til SC-udbydere inden for syv dage, og udbydere forventes at kontakte deltagerne inden for 1-2 uger.
Forskningspersonale vil også overvåge SC-tjenester brug af deltagerne ved hver opfølgning (1-, 2-, 3- og 6-måneders) og hjælpe deltagerne med at booke eller booke aftaler om nødvendigt ved 1- og 2-måneders opfølgning.
Vi vil samarbejde med de eksisterende tjenesteudbydere og søge deres hjælp til at hjælpe vores rygere med at hjælpe vores rygere på en rettidig måde.
Deltagere i interventionsgruppen modtager 12 ugers instant messaging support leveret af den LLM-baserede chatbot tilgængelig via WhatsApp-platform.
Chatbot, drevet af GPT-4O-modellen (eller mere avanceret model tilgængelig) ved hjælp af hurtig-konstruktion og agentbaserede teknikker, leverer kort teoribaseret, struktureret SC-intervention sammen med freeform, on-demand support.
Den strukturerede interventionssession implementerer 5AS-modellen (spørger, rådgiver, vurderer, hjælper og arrangerer opfølgning) og 5RS-modellen (relevans, risici, belønninger, vejspærringer, gentagelse), som brugt i vores tidligere telefon-rådgivningstager og anbefalet af hvem til kort SC-intervention.
WhatsApp-meddelelser om opfølgningsundersøgelser.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Indholdet omfatter information om fordelene ved at holde op, ryge og sygdomme, metoder til at holde op, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, erklæring om at holde op mv.
Prisrådgivning inkluderer Ask om rygningshistorik, advar om den høje risiko, råd om at stoppe, henvise rygere til rygestop (med et henvisningskort) og gøre det igen.
Indholdet af indlægssedlen inkluderer (1) højdepunkter i den absolutte dødsrisiko på grund af rygning; (2) hele listen over sygdomme forårsaget af aktiv og brugte rygning; (3) ti forfærdelige billedlige advarsler om sundhedsmæssige konsekvenser af rygning og brugte rygning på en side for at maksimere virkningerne; (4) Fordele ved SC og (5) enkle meddelelser for at tilskynde deltagerne til at holde op med at ryge.
Indholdet består af kort information og et højdepunkt i eksisterende rygestop -tjenester, kontaktmetoder, motivationsinformation og stærke understøttende meddelelser eller slogans.
Rygere vil blive introduceret til forskellige SC -tjenester i Hong Kong (ved hjælp af henvisningskortet) og være motiverede til at bruge disse tjenester.
Veluddannede SC-ambassadører hjælper ryger med at vælge favorit/mest praktisk eller foretrukken type tjenester.
Forskningspersonale vil hjælpe deltagerne med at booke eller genbestille SC-tjenesterne ved 1- og 2-måneders opfølgninger (efter meget korte spørgeskemaundersøgelser).
Deltagernes kontaktoplysninger videresendes til SC-udbydere inden for syv dage, og udbydere forventes at kontakte deltagerne inden for 1-2 uger.
Forskningspersonale vil også overvåge SC-tjenester brug af deltagerne ved hver opfølgning (1-, 2-, 3- og 6-måneders) og hjælpe deltagerne med at booke eller booke aftaler om nødvendigt ved 1- og 2-måneders opfølgning.
Vi vil samarbejde med de eksisterende tjenesteudbydere og søge deres hjælp til at hjælpe vores rygere med at hjælpe vores rygere på en rettidig måde.
WhatsApp-meddelelser om opfølgningsundersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk valideret abstinens
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Defineret som udåndet CO-niveau <4ppm og spyt-kotinin-niveau ≤30 ng/ml
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk valideret abstinens
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Defineret som udåndet CO-niveau <4ppm og spyt-kotinin-niveau ≤30 ng/ml
|
3 måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret 7-dages pointudbredelse afholdenhed
Tidsramme: 3- og 6-måneders opfølgning
|
Rygere, der ikke ryger engang en puff i de 7 dage forud for opfølgningen
|
3- og 6-måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret reduktion
Tidsramme: 1-, 2-, 3- og 6-måneders opfølgning
|
Defineret ved mindst 50% reduktion i baseline dagligt antal cigaretter
|
1-, 2-, 3- og 6-måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret brug af rygestop-service
Tidsramme: 1-, 2-, 3- og 6-måneders opfølgning
|
Brug af rygestop-service ved 1-, 2-, 3- og 6-måneders opfølgning.
|
1-, 2-, 3- og 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QTW2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .