- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06914492
Model języka (LLM) oparty na poradnictwie chatbota na zaprzestanie palenia za pośrednictwem „rezygnacji z wygrania” 2025 (QTW2025)
Budowanie zdolności i promowanie zaprzestania palenia w społeczności za pośrednictwem konkursu „Zakończ do wygranej” 2025: Doradztwo chatbota oparte na Model Langue (LLM) na zaprzestanie palenia
Celem tego procesu jest nauczenie się, czy poradnictwo chatbot oparte na LLM działa na rzecz rzucania palenia u dorosłych palaczy. Dowiedzi się również o doświadczeniu, postawie i postrzeganiu korzystających z chatbota opartego na LLM. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy doradztwo chatbot oparte na rzucaniu palenia LLM będzie miało wyższy wskaźnik abstynencji niż grupa kontrolna?
- Czy doradztwo chatbot oparte na rzucaniu palenia LLM będzie miało wyższy wskaźnik abstynencji, wskaźnik zmniejszenia palenia i wskaźnik wykorzystywania usług w zakresie zaprzestania palenia niż grupa kontrolna?
Naukowcy porównają doradztwo chatbot z LLM z zwykłą grupą opieki (krótka porada oparta na nagrodę), aby sprawdzić, czy poradnictwo chatbot działa na rzecz zaprzestania palenia.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają:
- Porada nagrody
- Spersonalizowane aktywne polecenie
- Doradztwo SC Chatbot z siedzibą w LLM
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Broszura samopomocy w rzucaniu palenia
- Behawioralne: Porada nagrody
- Behawioralne: Krótka ulotka na temat ostrzeżenia zdrowotnego i zaprzestania palenia
- Behawioralne: Karta polecająca
- Behawioralne: Spersonalizowane aktywne polecenie
- Behawioralne: 12 tygodni wsparcia informacyjnego opartego na chatbotach
- Behawioralne: Wiadomości przypominające
Szczegółowy opis
Chociaż rozpowszechnienie palenia maleje w Hongkongu (1982: 23,3%; 2023: 9,1%), stanowi ponad 7 000 zgonów rocznie i dużą ilość kosztów medycznych, długoterminowej opieki i utraty wydajności wynoszącej 688 mln USD (0,6%DDP Hong Kong). Poszukiwanie jest trudne, ponieważ nikotyna jest bardzo uzależniająca. Długoterminowe nawykowe palenie tytoniu może sprzyjać serii fizycznej i psychicznej zależności od nikotyny, a tym samym wywołać głód i objawy odstawienia nikotyny, gdy pozostaje abstynent. Tradycja „Jedno interwencyjna” podejście nie może działać optymalnie dla ogólnej populacji palenia ze względu na indywidualne różnice w charakterystyce i różnice w odpowiedzi na interwencję. Należy zbadać podejścia interwencyjne uwzględniające personalizację i zmienność.
Wstępne badania sugerują, że chatboty oparte na sztucznej inteligencji mogą zapewnić ustrukturyzowane poradnictwo w celu wspierania zaprzestania tytoniu poprzez spersonalizowane, empatyczne i autentyczne rozmowy, zwiększając w ten sposób skuteczność interwencji rzucania palenia. Po zintegrowaniu z mediami społecznościowymi chatboty AI mogą dostarczać terminowe, ukierunkowane odpowiedzi i łączyć użytkownikom zasoby na powszechnie używanych platformach. Metaanaliza 2023 z udziałem 58 796 uczestników dalej podkreśliła obietnicę chatbotów na zaprzestanie tytoniu (RR = 1,29, 95%CI 1,13-1.46).
Pod koniec 2022 r. Wydanie Chatgpt zrewolucjonizowało modele AI i dużych języków, oferując bezprecedensowe uzasadnienie i możliwości konwersacyjne, które umożliwia rozwój bardziej wyrafinowanych chatbotów podobnych do człowieka. Chociaż CHATGPT (i ogólnie Genai) został przeszkolony jako wirtualny asystent ogólny, jego wydajność specyficzna dla zadań można znacznie zwiększyć poprzez szybką inżynierię. Wykorzystując to podejście, opracowaliśmy chatbot oparty na LLM, aby autonomicznie dostarczać poradnictwo dotyczące zaprzestania palenia zgodnie z ustalonymi protokołami. Nasz poprzedni Chatbot oparty na regułach skutecznie zapobiegał nawrotowi palenia, a badanie pilotażowe z chatbotem opartym na LLM dla palaczy młodzieżowych (n = 154) wykazały wykonalność, osiągając wskaźnik retencji 80,2%. Odkrycia te potwierdzają wdrożenie chatbotów opartych na LLM do poradnictwa behawioralnego i zaprzestania palenia wśród dorosłych palaczy.
Dlatego nasze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności kompleksowej interwencji przy użyciu krótkich porad dotyczących zaprzestania, spersonalizowanego aktywnego skierowania i poradnictwa chatbota opartego na LLM w porównaniu z grupą kontrolną w obecnych palaczy, którzy dołączają do konkursu, aby wygrać.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 999077
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub więcej
- Smoke co najmniej 1 tytoniowy patyk (obejmuje HTP) dziennie lub używaj e-papierosów dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- W stanie komunikować się po chińsku
- Wydychany poziom tlenku węgla o ≥4 części na milion lub dodatni test kotyniny w ślinie
- W stanie korzystać z narzędzia do wiadomości błyskawicznych (np. WhatsApp, WeChat) do komunikacji
Kryteria wykluczenia:
- Palacze, którzy mają bariery komunikacyjne (fizyczne lub poznawcze).
- Palacze, którzy obecnie biorą udział w innych programach lub usługach rzucania palenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Treść zawiera informacje o korzyściach płynących z rzucenia palenia, palenia i chorób, metodach rzucania palenia, sposobach radzenia sobie z objawami odstawienia, deklaracjach rzucenia palenia itp.
Porady dotyczące nagrody obejmują zapytanie o historię palenia, ostrzegaj przed wysokim ryzykiem, doradztwo, aby zrezygnować, skierować palaczy na usługi rzucania palenia (z kartą polecającą) i zrobić to ponownie.
Zawartość ulotki obejmuje (1) najważniejsze informacje o bezwzględnym ryzyku śmierci z powodu palenia; (2) cała lista chorób spowodowanych przez palenie aktywne i używane; (3) Dziesięć okropnych ostrzeżeń obrazowych o konsekwencji zdrowotnej palenia i palenia z drugiej ręki na jednej stronie, aby zmaksymalizować skutki; (4) Korzyści z SC i (5) prostych wiadomości, aby zachęcić uczestników do rzucenia palenia.
Treść składa się z krótkich informacji i najważniejszego wydarzenia istniejących usług zaprzestania palenia, metod kontaktowych, informacji o motywacji i silnych komunikatów pomocniczych lub haseł.
Palacze zostaną wprowadzeni do różnych usług SC w Hongkongu (za pomocą karty polecającej) i będą zmotywowani do korzystania z tych usług.
Dobrze wyszkoleni ambasadorowie SC pomogą palaczowi w wybrać ulubione/najwygodniejsze lub preferowane rodzaje usług.
Personel badawczy pomoże uczestnikom rezerwację lub ponowne rezerwację usług SC w 1- i 2-miesięcznych obserwacjach (po bardzo krótkich ankietach kwestionariuszowych).
Dane kontaktowe uczestników zostaną przekazane dostawcom usług SC w ciągu siedmiu dni, a dostawcy powinni skontaktować się z uczestnikami w ciągu 1-2 tygodni.
Pracownicy badań będą również monitorować korzystanie z usług SC przez uczestników podczas każdej obserwacji (1-, 2-, 3- i 6-miesięczny) i wspierać uczestników w rezerwacji lub ponownym rezerwacji spotkań w razie potrzeby w okresie obserwacji 1- i 2 miesiąca.
Będziemy współpracować z istniejącymi dostawcami usług i szukamy ich pomocy w pomocy palaczom w pomocy palaczom w odpowiednim czasie.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 12 tygodni wsparcia komunikatów informacyjnych dostarczanych przez chatbot z LLM dostępny za pośrednictwem platformy WhatsApp.
Chatbot, zasilany modelem GPT-4O (lub bardziej zaawansowanym modelem) przy użyciu technik inżynierii i agentów, dostarczy krótką opartą na teorii interwencję SC wraz z Freeform, wsparciem na żądanie.
Strukturacyjna sesja interwencyjna wdraża model 5AS (zapytaj, doradzaj, ocenia, asystuj i organizuj obserwację) oraz model 5RS (znaczenie, ryzyko, nagrody, blokady drogowe, powtarzanie), stosowane w naszych poprzednich badaniach telefonicznych i zalecane przez WHO w celu krótkiej interwencji SC.
Wiadomości WhatsApp dotyczące przypomnień dotyczących ankiety kontrolnej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Treść zawiera informacje o korzyściach płynących z rzucenia palenia, palenia i chorób, metodach rzucania palenia, sposobach radzenia sobie z objawami odstawienia, deklaracjach rzucenia palenia itp.
Porady dotyczące nagrody obejmują zapytanie o historię palenia, ostrzegaj przed wysokim ryzykiem, doradztwo, aby zrezygnować, skierować palaczy na usługi rzucania palenia (z kartą polecającą) i zrobić to ponownie.
Zawartość ulotki obejmuje (1) najważniejsze informacje o bezwzględnym ryzyku śmierci z powodu palenia; (2) cała lista chorób spowodowanych przez palenie aktywne i używane; (3) Dziesięć okropnych ostrzeżeń obrazowych o konsekwencji zdrowotnej palenia i palenia z drugiej ręki na jednej stronie, aby zmaksymalizować skutki; (4) Korzyści z SC i (5) prostych wiadomości, aby zachęcić uczestników do rzucenia palenia.
Treść składa się z krótkich informacji i najważniejszego wydarzenia istniejących usług zaprzestania palenia, metod kontaktowych, informacji o motywacji i silnych komunikatów pomocniczych lub haseł.
Palacze zostaną wprowadzeni do różnych usług SC w Hongkongu (za pomocą karty polecającej) i będą zmotywowani do korzystania z tych usług.
Dobrze wyszkoleni ambasadorowie SC pomogą palaczowi w wybrać ulubione/najwygodniejsze lub preferowane rodzaje usług.
Personel badawczy pomoże uczestnikom rezerwację lub ponowne rezerwację usług SC w 1- i 2-miesięcznych obserwacjach (po bardzo krótkich ankietach kwestionariuszowych).
Dane kontaktowe uczestników zostaną przekazane dostawcom usług SC w ciągu siedmiu dni, a dostawcy powinni skontaktować się z uczestnikami w ciągu 1-2 tygodni.
Pracownicy badań będą również monitorować korzystanie z usług SC przez uczestników podczas każdej obserwacji (1-, 2-, 3- i 6-miesięczny) i wspierać uczestników w rezerwacji lub ponownym rezerwacji spotkań w razie potrzeby w okresie obserwacji 1- i 2 miesiąca.
Będziemy współpracować z istniejącymi dostawcami usług i szukamy ich pomocy w pomocy palaczom w pomocy palaczom w odpowiednim czasie.
Wiadomości WhatsApp dotyczące przypomnień dotyczących ankiety kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja potwierdzona biochemicznie
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Zdefiniowany jako poziom CO w wydychanym powietrzu <4 ppm i poziom kotyniny w ślinie ≤30 ng/ml
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja potwierdzona biochemicznie
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Zdefiniowany jako poziom CO w wydychanym powietrzu <4 ppm i poziom kotyniny w ślinie ≤30 ng/ml
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Zgłoszone 7-dniowe abstynencja rozpowszechnienia punktu
Ramy czasowe: 3- i 6-miesięczne działania następcze
|
Palacze, którzy w ciągu 7 dni nie palili nawet zaciągnięcia
|
3- i 6-miesięczne działania następcze
|
|
Zgłoszona redukcja
Ramy czasowe: 1-, 2-, 3- i 6-miesięczne obserwacje
|
Zdefiniowane przez co najmniej 50% zmniejszenie wyjściowej dziennej liczby papierosów
|
1-, 2-, 3- i 6-miesięczne obserwacje
|
|
Zgłaszane przez siebie korzystanie z usługi rzucania palenia
Ramy czasowe: 1-, 2-, 3- i 6-miesięczne obserwacje
|
Korzystanie z usług zaprzestania palenia w okresach obserwacji 1, 2, 3 i 6 miesięcy.
|
1-, 2-, 3- i 6-miesięczne obserwacje
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QTW2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .