- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06917521
Identifikace VAP AI (AI-VAP)
22. srpna 2025 aktualizováno: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Včasná identifikace pneumonie spojené s ventilátorem pomocí technik strojového učení: prospektivní kohorta
Pneumonie spojená s ventilátorem (VAP) je nejčastější infekcí v prostředí intenzivní péče.
Pro VAP v současné době neexistují žádná spolehlivá diagnostická kritéria.
Zaměřili jsme se na tuto studii a pomocí údajů z mechanického ventilátoru identifikovali včasnou infekci pomocí metod umělé inteligence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pneumonie spojená s ventilátorem (VAP) je definována jako pneumonie získaná v nemocnici, která se vyskytuje u pacientů podrobených invazivní mechanické ventilaci (MV) po dobu nejméně 48 hodin.
VAP představuje nejčastější nozokomiální infekci v prostředí intenzivní péče.
VAP je zatěžována delší dobu trvání MV a délkou pobytu v nemocnici a následně zvyšuje náklady na nemocnici.
Kromě toho jsou také významně ovlivněny úmrtnost a antibiotika.
Bohužel v současné době neexistují žádná platná a přesná diagnostická kritéria VAP, protože ani ta nejčastěji nejsou citlivá ani specifická ..
Nedostatečná citlivost těchto kritérií k vyloučení VAP přináší riziko nadměrného používání antibiotik s následně vznikajícím rezistencí na antibiotika a superinfekce.
Na druhé straně, nedostatečná specificita, která vládne ve VAP, přináší riziko zpožděného podávání antimikrobiální terapie, což vede ke zvýšené úmrtnosti.
Dohled nad ventilátorem asociovaným událostí také nedokázal přesně identifikovat VAP.
Účelem této studie je vyvinout různé AI-algoritmy pomocí dat kontinuálně zaznamenaných z mechanického ventilátoru při podpoře lékařů pro včasnou detekci VAP.
Přesný AI-algoritmus pro časnou identifikaci VAP má potenciál snížit morbiditu, úmrtnost, vystavení širokospektrálnímu a/nebo zbytečné antibiotiku a nakonec ke snížení nákladů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
76
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Švýcarsko, 6900
- Ospedale civico Lugano
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařadí se všichni po sobě jdoucí dospělí pacienti přijati na naši JIP, kteří vyžadují invazivní respirační podporu po dobu nejméně 48 hodin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti přijali na naši JIP, kteří vyžadovali invazivní dýchací podporu po dobu nejméně 48 hodin
Kritéria pro vyloučení:
- PREVIUOS Pneumonie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasná identifikace VAP
Časové okno: Od července 2023 do Marsu 2025
|
Citlivost, specifičnost, Auroc a AUPRC
|
Od července 2023 do Marsu 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-00624 CE 4085
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .