- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06917521
VAP -identifikation af AI (AI-VAP)
22. august 2025 opdateret af: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Tidlig identifikation af ventilatorassocieret lungebetændelse ved hjælp af maskinlæringsteknikker: En potentiel kohort
Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) er den hyppigste infektion i intensivafgivelsen.
For VAP er der i øjeblikket ingen pålidelige diagnostiske kriterier.
Vi sigtede mod den nuværende undersøgelse ved hjælp af data fra den mekaniske ventilator til tidligt at identificere denne infektion ved hjælp af kunstige intelligensmetoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) er defineret som en hospital-erhvervet lungebetændelse, der forekommer hos patienter, der blev indsendt til invasiv mekanisk ventilation (MV) i mindst 48 timer.
VAP repræsenterer den mest udbredte nosokomiale infektion i intensivindstillingen.
VAP er belastet af langvarig varighed af MV og hospitalets opholdslængde og øger følgelig hospitalets omkostninger.
Derudover påvirkes dødelighed og antibiotikum også markant.
Desværre er der i øjeblikket ingen gyldige, nøjagtige diagnostiske kriterier for VAP, fordi selv de mest anvendte hverken er følsomme eller specifikke ..
Den utilstrækkelige følsomhed af disse kriterier til at udelukke VAP bærer risikoen for antibiotikum overforbrug med følgelig opstået antibiotikaresistens og superinfektioner.
På den anden side bærer den utilstrækkelige specificitet til at regere i VAP risikoen for forsinket administration af antimikrobiel terapi, der fører til øget dødelighed.
Ventilator-associeret begivenhedsovervågning kunne også identificere VAP nøjagtigt.
Formålet med den nuværende undersøgelse er at udvikle forskellige AI-algoritmer ved hjælp af data, der kontinuerligt blev registreret, danner den mekaniske ventilator til at understøtte klinikere til den tidlige påvisning af VAP.
En nøjagtig AI-algoritme til tidlig VAP-identifikation har potentialet til at reducere sygelighed, dødelighed, eksponering for bredspektret og/eller unødvendige antibiotika og til sidst reducere omkostningerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
76
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
- Ospedale civico Lugano
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle på hinanden følgende voksne patienter, der er indlagt på vores ICU, der kræver invasiv luftvejsstøtte i mindst 48 timer, vil blive tilmeldt
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter indlagt på vores ICU, der krævede invasiv luftvejsstøtte i mindst 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Previuos lungebetændelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig identifikation af VAP
Tidsramme: Fra juli 2023 til Mars 2025
|
Følsomhed, specificitet, auroc og auprc
|
Fra juli 2023 til Mars 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2025
Først opslået (Faktiske)
8. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-00624 CE 4085
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .