- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06917521
VAP -Identifizierung durch KI (AI-VAP)
22. August 2025 aktualisiert von: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Frühe Identifizierung des Beatmungsgeräte -assoziierten Lungenentzündung unter Verwendung maschineller Lerntechniken: Eine prospektive Kohorte
Beatmungsbedingte Lungenentzündung (VAP) ist die häufigste Infektion in der Intensivstation.
Für VAP gibt es derzeit keine zuverlässigen diagnostischen Kriterien.
Wir zielten mit der vorliegenden Studie an und verwendeten Daten des mechanischen Beatmungsgeräts, um diese Infektion frühzeitig anhand künstlicher Intelligenzmethoden zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beatmungsassoziierte Lungenentzündung (VAP) ist definiert als eine im Krankenhaus erworbene Pneumonie bei Patienten, die mindestens 48 Stunden lang invasive mechanische Beatmung (MV) vorliegen.
VAP stellt die am häufigsten vorkommende nosokomiale Infektion in der Intensivstation dar.
Die VAP wird durch eine längere Dauer des MV und die Aufenthaltsdauer des Krankenhauses belastet und erhöht folglich die Krankenhauskosten.
Darüber hinaus sind die Sterblichkeit und der Antibiotika -Gebrauch erheblich beeinflusst.
Leider gibt es derzeit keine gültigen, genauen diagnostischen Kriterien für VAP, da selbst die am häufigsten verwendeten weder empfindlichen noch spezifischen ..
Die unzureichende Sensitivität dieser Kriterien, um VAP auszuschließen, birgt das Risiko einer Überbeanspruchung von Antibiotika, wobei die Antibiotikaresistenz und Superinfektionen entstehen.
Andererseits besteht die unzureichende Spezifität, die in VAP regiert, das Risiko einer verzögerten Verabreichung einer antimikrobiellen Therapie, die zu einer erhöhten Mortalität führt.
Beatmungsbedingte Ereignisüberwachung konnte auch VAP nicht genau identifizieren.
Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, verschiedene AI-Algorithmen mit data kontinuierlich aufgezeichneten Form des mechanischen Beatmungsgeräts bei unterstützenden Klinikern zur Früherkennung von VAP zu entwickeln.
Ein genaues Ai-Algorithmus für die frühe VAP-Identifizierung hat das Potenzial, Morbidität, Mortalität, Exposition gegenüber Breitbande und/oder unnötige Antibiotika zu verringern und schließlich die Kosten zu senken.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ticino
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Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
- Ospedale civico Lugano
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle aufeinanderfolgenden erwachsenen Patienten, die auf unsere Intensivstation eingeliefert werden und die invasive Atemunterstützung für mindestens 48 Stunden benötigen, werden eingeschrieben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die auf unsere Intensivstation eingeliefert wurden und die mindestens 48 Stunden invasive Atemunterstützung benötigen
Ausschlusskriterien:
- Previuos Lungenentzündung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frühe Identifizierung von VAP
Zeitfenster: Von Juli 2023 bis Mars 2025
|
Empfindlichkeit, Spezifität, AUROC und AUPRC
|
Von Juli 2023 bis Mars 2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-00624 CE 4085
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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