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Identificazione VAP da parte dell'IA (AI-VAP)

22 agosto 2025 aggiornato da: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Identificazione precoce della polmonite associata al ventilatore utilizzando tecniche di apprendimento automatico: una coorte prospettica

La polmonite associata al ventilatore (VAP) è l'infezione più frequente nell'impostazione di terapia intensiva. Per VAP attualmente non esistono criteri diagnostici affidabili. Abbiamo mirato al presente studio, utilizzando i dati del ventilatore meccanico per identificare presto questa infezione usando metodi di intelligenza artificiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La polmonite associata al ventilatore (VAP) è definita come una polmonite acquisita in ospedale che si verifica nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva (MV) per almeno 48 ore. Il DAP rappresenta l'infezione nosocomiale più diffusa in ambito di terapia intensiva. Il VAP è gravato dalla durata prolungata di MV e durata dell'ospedale e di conseguenza aumenta i costi ospedalieri. Inoltre, anche la mortalità e l'uso di antibiotici sono significativamente colpiti. Sfortunatamente, attualmente non esistono criteri diagnostici validi e accurati di VAP perché anche quelli più utilizzati non sono né sensibili né specifici. La sensibilità insufficiente di questi criteri per escludere il VAP comporta il rischio di un uso eccessivo di antibiotico con l'emergere di resistenza agli antibiotici e superinfezioni. D'altra parte, l'insufficiente specificità per governare nel VAP comporta il rischio di una ritardata somministrazione di terapia antimicrobica che porta ad un aumento della mortalità. Anche la sorveglianza degli eventi associati al ventilatore non è riuscita a identificare accuratamente VAP. Lo scopo del presente studio è quello di sviluppare diversi algoritmi AI usando i dati continuamente registrati dalla forma del ventilatore meccanico nel sostenere i medici per la diagnosi precoce del VAP. Un accurato algoritmo AI per l'identificazione precoce del VAP ha il potenziale per ridurre la morbilità, la mortalità, l'esposizione a antibiotici ad ampio spettro e/o inutili e infine a ridurre i costi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Svizzera, 6900
        • Ospedale civico Lugano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno iscritti tutti i pazienti adulti consecutivi ammessi alla nostra terapia intensi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti ammessi alla nostra terapia intensiva che richiedono supporto respiratorio invasivo per almeno 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Polmonite di previuos

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione precoce di VAP
Lasso di tempo: Dal luglio 2023 a Marte 2025
Sensibilità, specificità, AUROC e AUPRC
Dal luglio 2023 a Marte 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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