- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06917521
Identificazione VAP da parte dell'IA (AI-VAP)
22 agosto 2025 aggiornato da: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Identificazione precoce della polmonite associata al ventilatore utilizzando tecniche di apprendimento automatico: una coorte prospettica
La polmonite associata al ventilatore (VAP) è l'infezione più frequente nell'impostazione di terapia intensiva.
Per VAP attualmente non esistono criteri diagnostici affidabili.
Abbiamo mirato al presente studio, utilizzando i dati del ventilatore meccanico per identificare presto questa infezione usando metodi di intelligenza artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La polmonite associata al ventilatore (VAP) è definita come una polmonite acquisita in ospedale che si verifica nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva (MV) per almeno 48 ore.
Il DAP rappresenta l'infezione nosocomiale più diffusa in ambito di terapia intensiva.
Il VAP è gravato dalla durata prolungata di MV e durata dell'ospedale e di conseguenza aumenta i costi ospedalieri.
Inoltre, anche la mortalità e l'uso di antibiotici sono significativamente colpiti.
Sfortunatamente, attualmente non esistono criteri diagnostici validi e accurati di VAP perché anche quelli più utilizzati non sono né sensibili né specifici.
La sensibilità insufficiente di questi criteri per escludere il VAP comporta il rischio di un uso eccessivo di antibiotico con l'emergere di resistenza agli antibiotici e superinfezioni.
D'altra parte, l'insufficiente specificità per governare nel VAP comporta il rischio di una ritardata somministrazione di terapia antimicrobica che porta ad un aumento della mortalità.
Anche la sorveglianza degli eventi associati al ventilatore non è riuscita a identificare accuratamente VAP.
Lo scopo del presente studio è quello di sviluppare diversi algoritmi AI usando i dati continuamente registrati dalla forma del ventilatore meccanico nel sostenere i medici per la diagnosi precoce del VAP.
Un accurato algoritmo AI per l'identificazione precoce del VAP ha il potenziale per ridurre la morbilità, la mortalità, l'esposizione a antibiotici ad ampio spettro e/o inutili e infine a ridurre i costi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
76
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ticino
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Lugano, Ticino, Svizzera, 6900
- Ospedale civico Lugano
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno iscritti tutti i pazienti adulti consecutivi ammessi alla nostra terapia intensi
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti adulti ammessi alla nostra terapia intensiva che richiedono supporto respiratorio invasivo per almeno 48 ore
Criteri di esclusione:
- Polmonite di previuos
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione precoce di VAP
Lasso di tempo: Dal luglio 2023 a Marte 2025
|
Sensibilità, specificità, AUROC e AUPRC
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Dal luglio 2023 a Marte 2025
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-00624 CE 4085
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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